Pomocné látky: fenol, voda na injekci do 1 ml.
popis
Transparentní roztok od světle žluté po světle hnědou.
Farmakoterapeutická skupina
Další léky pro léčbu onemocnění pohybového aparátu.
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Působení mořského extraktu je kombinovaným působením jeho aktivních složek, takže studium farmakokinetických charakteristik není možné.
Farmakodynamika
Alflutop – chondroprotektor, což je extrakt z mořských organismů, skládající se z glykosaminoglykanů (kyselina hyaluronová, chondroitin-6-sulfát, chondroitin-4-sulfát, dermatansulfát, keratansulfát; aminokyseliny), polypeptidů o molekulové hmotnosti 50000 XNUMX daltonů a makro- a mikroprvků (sodík, železo, draslík, měď). Lék reguluje metabolismus v chrupavkové tkáni: má chondroprotektivní účinek založený na inhibici aktivity hyaluronidázy a dalších enzymů a normalizuje biosyntézu kyseliny hyaluronové a kolagenu typu II. Alflutop stimuluje regenerační procesy v intersticiální tkáni a tkáni kloubní chrupavky, inhibuje biosyntézu mediátorů zánětu, včetně protizánětlivých cytokinů.
Výrazný protizánětlivý a analgetický účinek se objeví 8.-10. den léčby.
Indikace pro použití
– primární a sekundární osteoartróza různé lokalizace (včetně koxartrózy, gonartrózy, artrózy malých kloubů)
Dávkování a podávání
Dospělí
U osteoartrózy a osteochondrózy se lék podává hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml denně po dobu 3 týdnů.
Při převažujícím poškození velkých kloubů se lék podává intraartikulárně, 1-2 ml do každého kloubu v intervalu 3 dnů pod dohledem lékaře. Celkem se průběh léčby skládá z 5 injekcí do každého kloubu.
Po 3-6 měsících je vhodné po konzultaci s lékařem kúru opakovat.
Nežádoucí účinky
– svědivá dermatitida, zarudnutí kůže a pocit pálení v místě vpichu
– zvýšený krevní tlak
V některých případech
– při intraartikulárních injekcích je možné přechodné zvýšení bolesti
– je možný rozvoj anafylaktických reakcí
Kontraindikace
– přecitlivělost na kteroukoli složku léku
– těhotenství a kojení
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Lék by měl být používán s opatrností v případech autoimunitních onemocnění
onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, erytematóza, sklerodermie), pod přísným lékařským dohledem.
V případě individuální nesnášenlivosti mořských plodů (mořských ryb) se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.
Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: U predisponovaných pacientů se mohou objevit alergické reakce.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.
Uvolněte formulář a obal
1 ml drogy se nalije do ampulí z hnědého skla. 5 ampulí je umístěno v polyetylenových podnosech.
2 palety spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem, při teplotě 15 0C až 25 0C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Rompharm Company S.R.L., Otopeni, st. Eroilor 1A, Rumunsko
tel. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, fax: +40 21 266 49 38
Držitel osvědčení o registraci
Biotekhnos S.A., Otopeni, st. Gorunului 3-5, Rumunsko
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality produktů v Republice Kazachstán
Zastoupení společnosti Rompharm Company v Republice Kazachstán, Almaty, 050013, Bukhar Zhyrau Boulevard, 33, Business Center Zhenis, kancelář 607
tel.fax: 8 (727) 247-07-85
Přiložené soubory
| 407935061477976640_cs.doc | 44 kb |
| 282256791477977796_kz.doc | 53.5 kb |
Registrační číslo: P N012210/01 ze dne 09.07.2007.
Dávková forma: Injekční roztok
Účinnou složkou léčiva je bioaktivní koncentrát malých mořských ryb (Sprattus sprattus sprattus), tresky černomořské (Odontogadus merlangus euxinus), puzonok černomořského (Alosa tanaica nordmanni), sardele černomořské (Engraulis encrassicholus ponticus)), získané extrakcí a deproteinací s následnou deproteinizací.
Struktura:
1 ampule o objemu 1 ml obsahuje:
Účinná látka: bioaktivní koncentrát 0,1 ml
Pomocné látky: fenol (max 0,005 g), voda na injekci (do 1 ml).
popis: Bezbarvá nebo slabě hnědožlutá nebo slabě žlutá průhledná kapalina.
Farmakoterapeutická skupina: stimulátor obnovy tkání přírodního původu
ATX kód M09AX
Farmakologický účinek
Alflutop je chondroprotektor, jehož aktivní složkou je bioaktivní koncentrát z malých mořských ryb. Koncentrát obsahuje mukopolysacharidy (chondroitin sulfát), aminokyseliny, peptidy, ionty sodíku, draslíku, vápníku, hořčíku, železa, mědi a zinku.
Alflutop zabraňuje destrukci makromolekulárních struktur normálních tkání, stimuluje regenerační procesy v intersticiální tkáni a tkáni kloubní chrupavky, což vysvětluje jeho analgetický účinek.
Protizánětlivé působení a regenerace tkání jsou založeny na inhibici aktivity hyaluronidázy a normalizaci biosyntézy kyseliny hyaluronové. Oba tyto účinky jsou synergické a způsobují aktivaci regeneračních procesů v tkáních (zejména obnovu struktury chrupavky).
Indikace pro použití
Alflutop se používá u dospělých k léčbě primární a sekundární osteoartrózy různé lokalizace (koxartróza, gonartróza, artróza malých kloubů), osteochondróza a spondylóza.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku.
Těhotenství a kojení.
Dětství.
Pozor
Nedoporučuje se předepisovat lék v dospívání kvůli nedostatku vědeckých klinických údajů u této kategorie pacientů.
Dávkování a podávání
U polyosteoartrózy a osteochondrózy se lék podává hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml denně. Průběh léčby se skládá z 20 injekcí (1 injekce denně po dobu 20 dnů).
Při převažujícím poškození velkých kloubů se lék podává intraartikulárně, 1-2 ml do každého kloubu v intervalu 3-4 dnů. Celkem kurz vyžaduje 5-6 injekcí do každého kloubu.
Je možná kombinace intraartikulárního a intramuskulárního podání. Po 6 měsících po konzultaci s lékařem je vhodné kúru opakovat.
Nežádoucí účinky
Vzácně je pozorována svědivá dermatitida, zarudnutí kůže a pocit pálení v místě vpichu, krátkodobá myalgie. V některých případech mohou intraartikulární injekce způsobit přechodné zvýšení bolesti.
Velmi vzácně se mohou vyvinout anafylaktické reakce.
Interakce s jinými léky
Dosud nezjištěno.
Nadměrná dávka
V případě předávkování se u predisponovaných pacientů mohou objevit alergické reakce (někdy závažné).
Zvláštní instrukce
V případě individuální nesnášenlivosti mořských plodů (mořských ryb) se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.
Forma vydání
Injekční roztok 1 ml v ampulích z tmavého skla s bílým kroužkem.
5 ampulí v blistrovém balení z nepotaženého polymeru.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Ke každé ampulce je připevněn štítek.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě 15-25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Dovolená z lékáren
Na lékařský předpis.
Производитель
BiotekhnosS.A.
ulice. Dumbrava Rosie 18, Bukurešť, Rumunsko
18 Dumbrava Rosie str., Bukurešť, Rumunsko
Zástupce výrobce v Ruské federaci, oprávněn přijímat reklamace od spotřebitelů:
OOO Romfarma
Rusko 119991, Moskva, Leninský prospekt, 32A
Alflutop – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Alflutop v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: