Registrační číslo: P N012210/01 ze dne 09.07.2007.
Dávková forma: Injekční roztok
Účinnou složkou léčiva je bioaktivní koncentrát malých mořských ryb (Sprattus sprattus sprattus), tresky černomořské (Odontogadus merlangus euxinus), puzonok černomořského (Alosa tanaica nordmanni), sardele černomořské (Engraulis encrassicholus ponticus)), získané extrakcí a deproteinací s následnou deproteinizací.
Struktura:
1 ampule o objemu 1 ml obsahuje:
Účinná látka: bioaktivní koncentrát 0,1 ml
Pomocné látky: fenol (max 0,005 g), voda na injekci (do 1 ml).
popis: Bezbarvá nebo slabě hnědožlutá nebo slabě žlutá průhledná kapalina.
Farmakoterapeutická skupina: stimulátor obnovy tkání přírodního původu
ATX kód M09AX
Farmakologický účinek
Alflutop je chondroprotektor, jehož aktivní složkou je bioaktivní koncentrát z malých mořských ryb. Koncentrát obsahuje mukopolysacharidy (chondroitin sulfát), aminokyseliny, peptidy, ionty sodíku, draslíku, vápníku, hořčíku, železa, mědi a zinku.
Alflutop zabraňuje destrukci makromolekulárních struktur normálních tkání, stimuluje regenerační procesy v intersticiální tkáni a tkáni kloubní chrupavky, což vysvětluje jeho analgetický účinek.
Protizánětlivé působení a regenerace tkání jsou založeny na inhibici aktivity hyaluronidázy a normalizaci biosyntézy kyseliny hyaluronové. Oba tyto účinky jsou synergické a způsobují aktivaci regeneračních procesů v tkáních (zejména obnovu struktury chrupavky).
Indikace pro použití
Alflutop se používá u dospělých k léčbě primární a sekundární osteoartrózy různé lokalizace (koxartróza, gonartróza, artróza malých kloubů), osteochondróza a spondylóza.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku.
Těhotenství a kojení.
Dětství.
Pozor
Nedoporučuje se předepisovat lék v dospívání kvůli nedostatku vědeckých klinických údajů u této kategorie pacientů.
Dávkování a podávání
U polyosteoartrózy a osteochondrózy se lék podává hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml denně. Průběh léčby se skládá z 20 injekcí (1 injekce denně po dobu 20 dnů).
Při převažujícím poškození velkých kloubů se lék podává intraartikulárně, 1-2 ml do každého kloubu v intervalu 3-4 dnů. Celkem kurz vyžaduje 5-6 injekcí do každého kloubu.
Je možná kombinace intraartikulárního a intramuskulárního podání. Po 6 měsících po konzultaci s lékařem je vhodné kúru opakovat.
Nežádoucí účinky
Vzácně je pozorována svědivá dermatitida, zarudnutí kůže a pocit pálení v místě vpichu, krátkodobá myalgie. V některých případech mohou intraartikulární injekce způsobit přechodné zvýšení bolesti.
Velmi vzácně se mohou vyvinout anafylaktické reakce.
Interakce s jinými léky
Dosud nezjištěno.
Nadměrná dávka
V případě předávkování se u predisponovaných pacientů mohou objevit alergické reakce (někdy závažné).
Zvláštní instrukce
V případě individuální nesnášenlivosti mořských plodů (mořských ryb) se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.
Forma vydání
Injekční roztok 1 ml v ampulích z tmavého skla s bílým kroužkem.
5 ampulí v blistrovém balení z nepotaženého polymeru.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Ke každé ampulce je připevněn štítek.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě 15-25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Dovolená z lékáren
Na lékařský předpis.
Производитель
BiotekhnosS.A.
ulice. Dumbrava Rosie 18, Bukurešť, Rumunsko
18 Dumbrava Rosie str., Bukurešť, Rumunsko
Zástupce výrobce v Ruské federaci, oprávněn přijímat reklamace od spotřebitelů:
OOO Romfarma
Rusko 119991, Moskva, Leninský prospekt, 32A
Alflutop – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Alflutop v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: