Forma dávkování:
olejový roztok pro perorální podání.
Struktura
Alfa-tokoferolacetát – 50 g, 100 g a 300 g;
slunečnicový olej (rafinovaný deodorizovaný slunečnicový olej) – do 1 l.
Popis:
průhledná olejovitá kapalina světle žluté až tmavě žluté barvy bez žluklého zápachu. Nazelenalý odstín je povolen.
Farmakoterapeutická skupina: vitamín
ATH KÓD: [ A11NA03]
Farmakologické vlastnosti
Farmakologický účinek. Vitamín rozpustný v tucích, jehož funkce zůstává nejasná. Jako antioxidant brzdí rozvoj reakcí volných radikálů, zabraňuje tvorbě peroxidů poškozujících buněčné a subcelulární membrány, což je důležité pro vývoj organismu, normální funkci nervového a svalového systému. Spolu se selenem inhibuje oxidaci nenasycených mastných kyselin (složka mikrosomálního elektronového transportního systému) a zabraňuje hemolýze erytrocytů. Je kofaktorem některých enzymových systémů.
Farmakokinetika Absorpce z duodena (vyžaduje přítomnost žlučových solí, tuků, normální funkce slinivky břišní) – 12-50%. Váže se na krevní beta-lipoproteiny. Když je metabolismus bílkovin narušen, transport se stává obtížným. Doba potřebná k dosažení maximální koncentrace (TCmax) je 80 hodiny. Ukládá se ve všech orgánech a tkáních, zejména v tukové tkáni. Proniká placentou v nedostatečném množství: 4-20% koncentrace v krvi matky proniká do krve plodu. Přechází do mateřského mléka.
Metabolizuje se v játrech na deriváty s chinonovou strukturou (některé z nich mají vitaminovou aktivitu). Vylučováno žlučí – více než 90 % (některé množství je reabsorbováno a prochází enterohepatální cirkulací), ledvinami – 6 % (ve formě glukuronidů kyseliny tokoferonové a jejího gama-laktonu).
Vylučuje se pomalu, zejména u nedonošených a novorozenců, u kterých je možná akumulace.
Indikace pro použití
Hypovitaminóza E a zvýšená potřeba vitaminu E v těle (včetně novorozenců, nedonošených kojenců nebo kojenců s nízkou porodní hmotností, malých dětí s nedostatečným příjmem vitaminu E s jídlem, s periferní neuropatií, nekrotizující myopatií, abetalipoproteinemií, gastrektomií, chronickou cholestázou, játry cirhóza, biliární atrézie, obstrukční žloutenka, celiakie, tropická sprue, Crohnova choroba, malabsorpce, parenterální výživa, těhotenství (zejména vícečetná těhotenství), závislost na nikotinu, drogová závislost, během kojení, při užívání cholestyraminu, colestipolu, minerálních olejů a obsahujících železo produkty, při předepisování stravy s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin).
Pro novorozence s nízkou porodní hmotností: k prevenci rozvoje hemolytické anémie, bronchopulmonální dysplazie a komplikací retrolentální fibroplazie.
Kontraindikace
S opatrností
Hypoprotrombinémie (na pozadí nedostatku vitaminu K – může se zvýšit s dávkou vitaminu E vyšší než 400 IU).
Dávkování a podávání
Prevence hypovitaminózy E.
Dospělí a děti starší 10 let: muži – 10 mg/den (10 kapek roztoku 50 mg/ml, 5 kapek roztoku 100 mg/ml nebo 2 kapky roztoku 300 mg/ml), ženy – 8 mg/den (8 kapek roztoku 50 mg/ml) mg/ml, 4 kapky roztoku 100 mg/ml nebo 1 kapka roztoku 300 mg/ml), těhotné ženy – 10 mg/den (10 kapek 50 mg /ml roztoku, 5 kapek roztoku 100 mg/ml nebo 2 kapky 300 mg/ml), pro kojící matky – 11-12 mg/den (11-12 kapek roztoku 50 mg/ml, 5-6 kapek 100 mg/ml roztoku nebo 2 kapky 300 mg/ml roztoku); děti do 3 let – 3-6 mg/den (3-6 kapek roztoku 50 mg/ml, 2-3 kapky roztoku 100 mg/ml nebo 1 kapka roztoku 300 mg/ml), 3-10 let – 7 mg/den (7 kapek roztoku 50 mg/ml, 3 kapky roztoku 100 mg/ml nebo 1 kapka roztoku 300 mg/ml).
Dávka a délka léčby hypovitaminózy E jsou individuální a závisí na závažnosti stavu.
Je třeba vzít v úvahu, že 1 kapka 50-100-300 mg/ml roztoku z očního kapátka obsahuje přibližně 1, 2 a 6,5 mg tokoferol acetátu.
Nežádoucí účinek
Nadměrná dávka
Příznaky: při dlouhodobém užívání v dávkách 400-800 U/den (1 mg=1,21 IU) – rozmazané vidění, závratě, bolest hlavy, nevolnost, neobvyklá únava, průjem, gastralgie, astenie; při dlouhodobém užívání v množství větším než 800 U/den – zvýšené riziko krvácení u pacientů s hypovitaminózou K, poruchou metabolismu hormonů štítné žlázy, sexuální dysfunkcí, tromboflebitidou, tromboembolismem.
Léčba je symptomatická, vysazení léků, předepisování glukokortikosteroidů.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Při společném použití usnadňuje vstřebávání, ukládání v játrech, asimilaci a snižuje toxicitu vitaminu A.
Užívání vitamínu E ve vysokých dávkách může způsobit nedostatek vitamínu A v těle.
Snižuje toxicitu vitaminu D.
Současné užívání vitaminu E v dávce vyšší než 400 U/den s antikoagulancii (kumarin a deriváty indandionu) zvyšuje riziko rozvoje hypoprotrombinémie a krvácení.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitaminu E.
Vysoké dávky železa zvyšují oxidační procesy v těle, což zvyšuje potřebu vitamínu E.
Zvláštní instrukce
Podle schválených standardů fyziologické potřeby energie a živin pro různé skupiny obyvatel Ruské federace z roku 2008 je potřeba vitaminu E pro děti: do 6 měsíců – 3 mg, od 6 měsíců do 3 let – 4 mg , od 3 do 7 let – 7 mg, od 7 do 11 let – 10 mg, od 11 do 14 let – 12 mg, od 14 do 18 let – 15 mg. Dospělí – 15 mg/kg, těhotné ženy – 17 mg/den, kojící matky – 19 mg/den. Maximální denní příjem je 300 mg/den.
Tokoferoly se nacházejí v zelených částech rostlin, zejména v mladých klíčcích obilovin; Velké množství tokoferolů se nachází v rostlinných olejích (slunečnicový, bavlníkový, kukuřičný, arašídový, sójový, rakytník). Část z nich je obsažena v mase, tuku, vejcích, mléce.
Je třeba si uvědomit, že u novorozenců s nízkou porodní hmotností se může vyvinout hypovitaminóza E v důsledku nízké propustnosti placenty (krev plodu obsahuje pouze 20–30 % koncentrace vitaminu E v krvi matky).
Strava s vysokým obsahem selenu a aminokyselin obsahujících síru snižuje potřebu vitamínu E.
Při rutinním podávání vitaminu E novorozencům je třeba zvážit přínosy oproti potenciálnímu riziku nekrotizující enterokolitidy.
V současné době je účinnost vitaminu E považována za neopodstatněnou při léčbě a prevenci následujících onemocnění: beta-talasémie, rakovina, fibrocystická dysplazie mléčné žlázy, zánětlivá kožní onemocnění, vypadávání vlasů, habituální potraty, srdeční choroby, intermitentní klaudikace, postmenopauza syndrom , neplodnost, peptický vřed, srpkovitá anémie, popáleniny, porfyrie, poruchy nervosvalového vedení, tromboflebitida, impotence, včelí bodnutí, senilní lentigo, burzitida, plenková dermatitida, plicní intoxikace znečištěným ovzduším, ateroskleróza, stárnutí. Použití vitaminu E ke zvýšení sexuální aktivity je považováno za neprokázané.
Forma vydání
Olejový roztok pro perorální podání 50 mg/ml, 100 mg/ml, 300 mg/ml.
25 ml v lahvičkách s kapátkem. 50 ml v lahvičkách.
Lahvička nebo lahvička s kapátkem spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici pro spotřebitelské balení.
Vydáno bez lékařského předpisu.
Výrobce a podnik pro přijímání reklamací
424006, Rusko, Republika Mari El,
Yoshkar-Ola, sv. K. Marksa, 121, tel.: (8362) 42-03-12, fax: (8362) 45-00-00.
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.