složení želatinové skořápky: glycerin, benzoát sodný E-211, čištěná voda, želatina.
popis
Měkké želatinové tobolky, kulovité, světle žluté barvy.
Obsah tobolek je světle žlutá olejovitá kapalina. Žluklý zápach není povolen.
Farmakoterapeutická skupina
Vitamíny. Ostatní vitamíny. Ostatní vitamíny v čisté formě. vitamín E
ATX KÓD A11HA03
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Přibližně 50 % podané dávky se vstřebá z gastrointestinálního traktu, přičemž maximální hladiny v krvi je dosaženo po 4 hodinách. Pro vstřebávání jsou potřebné žlučové kyseliny. Při procesu vstřebávání vytváří komplex s lipoproteiny, které jsou intracelulárními přenašeči vitaminu E. Dostává se především do lymfy, dále do celkového krevního oběhu, kde se váže především na alfa1 a beta lipoproteiny, částečně na sérový albumin. Když je metabolismus bílkovin narušen, transport se stává obtížným.
Ukládá se v nadledvinách, hypofýze, varlatech, tukové a svalové tkáni, erytrocytech a játrech.
Podléhá metabolismu a je vylučován z těla žlučí (přes 90 %) a močí (asi 6 %) v nezměněné podobě a ve formě metabolitů.
Farmakodynamika
Vitamin E je antioxidant, podílí se na procesech tkáňového metabolismu, zabraňuje hemolýze červených krvinek, zvyšuje propustnost a křehkost kapilár, dysfunkci semenných tubulů a varlat, placenty a normalizuje reprodukční funkce.
Lék zabraňuje rozvoji aterosklerózy, degenerativně-dystrofickým změnám srdečního svalu a kosterního svalstva, zlepšuje výživu a kontraktilitu myokardu a snižuje spotřebu kyslíku myokardem. Inhibuje reakce volných radikálů, zabraňuje tvorbě peroxidů, které poškozují buněčné a subcelulární membrány. Stimuluje syntézu hemu a enzymů obsahujících hem – hemoglobin, myoglobin, cytochromy, kataláza, peroxidáza.
Zlepšuje tkáňové dýchání, stimuluje syntézu bílkovin (kolagen, enzymatické, strukturální a kontraktilní proteiny kosterního a hladkého svalstva, myokardu), chrání před oxidací vitaminu A, inhibuje syntézu cholesterolu.
Při nedostatku vitaminu E v těle (avitaminóza E) dochází k degenerativním změnám v kosterním svalstvu srdce, zvyšuje se propustnost a křehkost kapilár, degeneruje epitel semenných tubulů a varlat. Embrya začnou krvácet a intrauterinně odumírají. Rovněž byly zjištěny degenerativní změny v nervových buňkách a poškození jaterního parenchymu.
Při nedostatku vitaminu E je pozorován pokles koncentrace bílkovin v krevním séru a obsahu nukleových kyselin v játrech a varlatech.
Nedostatek vitaminu E u lidí může souviset s dietními vlastnostmi (například nedostatek rostlinných tuků v potravinách) nebo může být způsoben různými nemocemi, jako jsou játra, slinivka, atd.
Indikace pro použití
– porucha spermatogeneze u mužů
– hrozba ukončení těhotenství, zhoršení podmínek nitroděložního vývoje plodu u žen
– svalové dystrofie, amyotrofická laterální skleróza
Dávkování a podávání
V případě poruch spermatogeneze je mužům předepsáno 100-300 mg vitaminu E denně (v kombinaci s hormonální terapií) po dobu jednoho měsíce; při zhoršených podmínkách nitroděložního vývoje plodu – 100 mg v prvních 2-3 měsících těhotenství denně nebo obden.
U svalových dystrofií a amyotrofické laterální sklerózy se vitamín E užívá v dávce 100 mg denně po dobu 1-2 měsíců; opakované kurzy jsou předepsány po 2-3 měsících; při onemocněních periferních cév – 100 mg denně (v kombinaci s vitaminem A) po dobu 20–40 dnů po 3–6 měsících lze léčbu opakovat.
Délka léčby hypovitaminózy E je individuální a závisí na závažnosti stavu.
Nedoporučuje se jej předepisovat dlouhodobě společně s jinými multivitaminovými přípravky, protože Může dojít k předávkování vitaminem E rozpustným v tucích.
Nežádoucí účinky
– bolest v epigastriu, nevolnost, průjem
– bolest hlavy, únava, slabost
– tromboflebitida, trombóza, trombóza plicní tepny
– kreatinurie, zvýšená aktivita kreatinkinázy, zvýšená hladina cholesterolu
Kontraindikace
– přecitlivělost na lék
– děti a mladiství do 18 let
Lékové interakce
Zvyšuje účinnost antikonvulziv u pacientů s epilepsií, u kterých byla zjištěna zvýšená hladina produktů peroxidace lipidů v krvi.
Zvyšuje účinek steroidů a NSAID, srdečních glykosidů, snižuje jejich toxicitu, stejně jako vitamínů A a D. Předepisování vitamínu E ve vysokých dávkách může způsobit nedostatek vitamínu A v těle.
Současné užívání vitaminu E v dávkách vyšších než 400 IU/den s antikoagulancii (kumarin a deriváty indandionu) zvyšuje riziko rozvoje hypoprotrombinémie a krvácení.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitaminu E.
Vysoké dávky železa zvyšují oxidační procesy v těle, což zvyšuje potřebu vitamínu E.
Při současném použití vitaminu E s cyklosporinem se absorpce cyklosporinu zvyšuje.
Zvláštní instrukce
Měl by být používán s opatrností v případech zvýšeného rizika tromboembolie.
Lék se v pediatrické praxi nepoužívá kvůli vysokému dávkování tokoferolacetátu v jedné kapsli.
Vitamin E se užívá během těhotenství podle indikací. Vitamin E proniká placentou v nedostatečném množství: 20-30 % koncentrace v krvi matky proniká do krve plodu.
Užívání léku během laktace se provádí pouze pod dohledem a na doporučení lékaře.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: při dlouhodobém užívání v dávkách 400-800 IU/den se rozvíjí rozmazané vidění, závratě, bolest hlavy, nevolnost, průjem, gastralgie a astenie; při dlouhodobém užívání nad 800 IU/den – zvýšené riziko krvácení u pacientů s hypovitaminózou K, poruchou metabolismu hormonů štítné žlázy, sexuální dysfunkcí, tromboflebitidou, tromboembolismem, nekrotickou kolitidou, sepsí, hepatomegalií, hyperbilirubinemií, selháním ledvin, krvácením do sítnice, hemoragickou mrtvicí, ascitem
Léčba: vysazení drog; glukokortikoidy jsou předepsány k urychlení metabolismu vitaminu E v játrech; Vikasol je předepsán ke snížení rizika krvácení.
Uvolněte formulář a obal
10 tobolek je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
100 blistrových balení s odpovídajícím počtem pokynů pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v kartonovém pouzdře.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě 15 ºС až 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
UE “Minskintercaps”, Běloruská republika,
220075, Minsk, P.O. Box 112, st. Strojírenství, 26
Tel/Fax (+ 37517) 344-18-66
Držitel osvědčení o registraci
UP “Minskintercaps”, Běloruská republika
Adresa organizace přijímající reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků (zboží) v Republice Kazachstán.
IP “Rakhmetova”, RK
tel.: +7 777324-23-37
Přiložené soubory
| 116708911477976831_cs.doc | 67 kb |
| 343084561477977991_kz.doc | 59 kb |