Aquadetrim: návod k použití, indikace

Bezbarvá, průhledná nebo mírně opalescentní kapalina s anýzovou vůní.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek – D-jako vitamín, regulace metabolismu vápníku a fosforu.

Farmakodynamika

Vitamin D₃ je přirozená forma vitaminu D, který se u člověka tvoří v kůži vlivem slunečního záření. Ve srovnání s vitamínem D₂ vyznačující se o 25 % vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže na specifický receptor vitaminu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů iontových kanálů TRPV6 (zajišťuje vstřebávání vápníku ve střevech), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního oběhu), BGLAP (osteokalcin; zajišťuje mineralizaci kostí a homeostázu vápníku), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; zajišťuje regulaci krevního tlaku, je klíčovým prvkem v regulaci RAAS), IGFBP (IGF vazebný protein; zvyšuje účinek IGF), FGF23 и FGFR23 (fibroblastový růstový faktor 23; reguluje hladinu vápníku, fosfátový anion, procesy dělení buněk fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1; reguluje procesy buněčného dělení a diferenciace osteocytů, chondrocytů, fibroblastů a keratinocytů), LRP2 (protein 2 vázaný na LDL receptor; zprostředkovává LDL endocytózu), INSR (inzulinový receptor; zprostředkovává účinky inzulinu na všechny typy buněk).

Vitamin D₃ je aktivním antirachitickým faktorem. Nejdůležitější funkce vitaminu D₃ – regulace metabolismu vápníku a fosfátu, což podporuje správnou mineralizaci a růst kostry. Kolekalciferol se významně podílí na vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, transportu minerálních solí a procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami.

Koncentrace vápenatých iontů v krvi určuje udržení svalového tonusu kosterních svalů, funkci myokardu, podporuje nervovou stimulaci a reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitaminu D v potravě, zhoršené vstřebávání, nedostatek vápníku, stejně jako nedostatečné vystavování se slunci v období rychlého růstu dítěte vede ke křivici, u dospělých – k osteomalacii, těhotné ženy mohou pociťovat příznaky tetanie, narušení kalcifikační procesy kostí novorozenců.

Ke zvýšené potřebě vitaminu D dochází u žen v období menopauzy, protože se u nich často v důsledku hormonální nerovnováhy rozvine osteoporóza.

Vitamin D má řadu tzv. extraskeletální účinky.

Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a regulací dělení T-pomocných lymfocytů a diferenciace B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala pokles výskytu infekcí dýchacích cest při suplementaci vitaminu D.

Bylo prokázáno, že vitamin D je důležitou součástí homeostázy imunitního systému: zabraňuje autoimunitním onemocněním (včetně cukrovky 1. typu, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, zánětlivých onemocnění střev). Vitamin D má antiproliferativní a prodiferenciační účinky, které určují onkoprotektivní účinek vitaminu D. Bylo zjištěno, že výskyt některých nádorů (rakovina prsu, rakovina tlustého střeva) se zvyšuje na pozadí nízkých hladin vitaminu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků ovlivněním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; účastní se intracelulárních drah signálu inzulínového receptoru), IGF (IGF; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-5 (aktivovaný receptor peroxisomového proliferátoru, typ δ; podporuje zpracování přebytečného cholesterolu).

Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem rozvoje metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu). Receptory vitaminu D a metabolizující enzymy jsou exprimovány v arteriálních cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních relevantních pro patogenezi kardiovaskulárních onemocnění.

Na zvířecích modelech byly prokázány antiaterosklerotické účinky, suprese reninu a prevence poškození myokardu.

Nízké hladiny vitaminu D u člověka jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulární patologie, jako je diabetes mellitus, dyslipidémie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem rozvoje kardiovaskulárních příhod vč. tahy.

Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamín D₃ snížení akumulace amyloidu v mozku a zlepšení kognitivních funkcí. Neintervenční studie na lidech ukázaly, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby se zvyšuje s nízkými hladinami a nízkým příjmem vitaminu D ve stravě.

Došlo k poklesu kognitivních funkcí a výskytu Alzheimerovy choroby s nízkou hladinou vitaminu D.

Farmakokinetika

Vodný roztok vitaminu D₃ absorbuje se lépe než olejový roztok. U nedonošených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a toku žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě.

Metabolizován v játrech a ledvinách. T_1/2 cholekalciferolu z krve je několik dní a může trvat v případě selhání ledvin.

Lék proniká placentární bariérou a do mateřského mléka.

V malém množství se vylučuje ledvinami, většina se vylučuje žlučí.

Vitamin D₃ má vlastnost kumulace.

Indikace

• prevence a léčba nedostatku vitaminu D;
• prevence a léčba křivice, onemocnění podobných křivici, hypokalcemické tetanie, osteomalacie a metabolických onemocnění kostí (jako je hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza);
• komplexní léčba osteoporózy vč. postmenopauzální.

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léčiva, zejména benzylalkohol;
• hypervitaminóza D;
• zvýšená koncentrace vápníku v krvi (hyperkalcémie);
• zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie);
• urolitiáza (tvorba kalcium-oxalátových kamenů);
• sarkoidóza;
• akutní a chronická onemocnění jater a ledvin;
• selhání ledvin;
• aktivní forma plicní tuberkulózy.

S opatrností: stav imobilizace; užívání thiazidů, srdečních glykosidů (zejména digitalisových glykosidů); období těhotenství a kojení; kojenci s predispozicí k časnému přerůstání fontanely (když se malá velikost přední korunky zakládá již od narození).

Použití v těhotenství a laktaci

Vitamin D by se neměl užívat během těhotenství₃ ve vysokých dávkách kvůli možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.

Vitamin D by měl být předepisován s opatrností₃ pro kojící ženy – lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Uvnitř. Vezměte drogu na lžíci tekutiny.

1 kapka obsahuje asi 500 IU vitaminu D₃.

Pokud lékař nepředepíše jinak, lék se používá v níže uvedených dávkách.

Profylaktické dávky

Donošení novorozenci od 4. týdne života, do 2–3 let při správné péči a dostatečném pobytu na čerstvém vzduchu: 500 IU (1 kapka) denně.

Předčasně narozené děti od 4. týdne života, dvojčata, kojenci ve špatných životních podmínkách: 1000–1500 IU (2–3 kapky) denně. V létě můžete dávku omezit na 500 IU (1 kapka) denně.

Zdraví dospělí bez malabsorpce: 500 IU (1 kapka) denně.

Dospělí pacienti s malabsorpčním syndromem: 3000–5000 IU (6–10 kapek) denně.

Těhotné ženy: denní dávka 500 IU (1 kapka) vitaminu D₃ po celou dobu těhotenství nebo užívání 1000 IU (2 kapky) denně počínaje 28. týdnem těhotenství.

Postmenopauzální období: 500–1000 IU (1–2 kapky) denně.

Terapeutické dávky

Křivice: denně 1000–5000 IU (2–10 kapek), v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu onemocnění po dobu 4–6 týdnů, za pečlivého sledování klinického stavu a biochemických parametrů (vápník, fosfor, alkalická fosfatáza) krev a moč. Měli byste začít s 1000 IU po dobu 3-5 dnů. Poté, pokud je dobře snášen, se dávka zvyšuje na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 IU). Dávka 5000 IU je předepsána pouze pro výrazné změny kostí. V případě potřeby můžete po 1 týdenní přestávce kúru opakovat.

Léčba se provádí až do dosažení jasného terapeutického účinku, po kterém následuje přechod na profylaktickou dávku 500–1500 IU/den.

Léčba onemocnění podobných křivici: 20000 30000–40 60 IU/den (4–6 kapek), v závislosti na věku, hmotnosti a závažnosti onemocnění, pod kontrolou biochemických krevních parametrů a rozboru moči. Průběh léčby je XNUMX–XNUMX týdnů. Léčba se provádí pod dohledem lékaře.

Komplexní léčba postmenopauzální osteoporózy: 500–1000 ME (1–2 kapky) denně. Dávkování se obvykle předepisuje na základě množství vitaminu D získaného z potravy.

Nežádoucí účinky

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Hypersenzitivita na složky léku, hypervitaminóza D (příznaky hypervitaminózy: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, zácpa, sucho v ústech, polyurie, slabost, duševní poruchy včetně deprese, hubnutí, poruchy spánku, horečka, bílkoviny, leukocyty, hyalinní odlitky, v moči a ledvinách se objevují vylučování vápníku, možné zvýšené vylučování vápníku v krvi ).

Pokud se objeví známky hypervitaminózy D, je nutné lék vysadit, omezit příjem vápníku a předepsat vitamíny A, C a B.

Interakce

Antiepileptika, rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D₃.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současné užívání se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxické účinky (zvyšuje riziko rozvoje srdeční arytmie).

Nadměrná dávka

Příznaky: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Mezi běžné příznaky patří bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, včetně: deprese, stupor, ataxie a progresivní hubnutí. Renální dysfunkce se rozvíjí s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nykturií a zvýšeným krevním tlakem. V těžkých případech může dojít k zakalení rohovky, méně často k otoku papily zrakového nervu, zánětu duhovky a dokonce i ke vzniku šedého zákalu. Mohou se tvořit ledvinové kameny. Dochází k procesu kalcifikace měkkých tkání, včetně krevní cévy, srdce, plíce a kůže. Cholestatická žloutenka se vyvíjí zřídka.

Léčba: Přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Zvláštní instrukce

Individuální zajištění konkrétního požadavku musí zohledňovat všechny možné zdroje tohoto vitaminu.

Příliš vysoké dávky vitamínu D₃, užívaný dlouhodobě nebo v šokových dávkách může způsobit chronickou hypervitaminózu D₃. Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání by měl být stanoven lékařem individuálně a při každé periodické prohlídce by měl být korigován, zejména v prvních měsících života.

Po dosažení adekvátní hladiny koncentrace vitaminu D v krvi (>30 ng/ml 25(OH)D) u dospělých je možné pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim® v dávce 1500–2000 IU (3–4 kapky) denně.

Neužívejte současně s vitamínem D.₃ vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelné sledování koncentrací fosfátů v krvi a moči.

Při dlouhodobém podávání cholekalciferolu je nutné pravidelně stanovovat hladinu vápníku v krevním séru a moči a také hodnotit funkci ledvin měřením hladiny sérového kreatininu. V případě potřeby by měla být dávka cholekalciferolu upravena v závislosti na hladině vápníku v séru.

Forma vydání

Kapky pro perorální podání, 15000 XNUMX IU/ml. 10 nebo 15 ml v lahvičkách z tmavého skla s PE zátkou a šroubovacím PE uzávěrem se záručním kroužkem prvního otevření. 1 fl. umístěn v kartonové krabici.

Производитель

Medana Pharma JSC. 98-200 Sieradz, st. Polská vojenská organizace 57, Polsko.

Organizace přijímající nároky spotřebitelů: JSC Chemical and Pharmaceutical Plant AKRIKHIN (JSC AKRIKHIN). 142450, Rusko, Moskevská oblast, okres Noginsk, Staraya Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel./Fax: (495) 702-95-03.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

3 roky. Po otevření – 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let

Datum aktualizace: 19.09.2024

Analogy (synonyma) léku Akvadetrim