pomocné látky: stearát hořečnatý – 4,60 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 – 13,50 mg; kapsle č. 2: želatina – až 61,00 mg; uzávěr tobolky: oxid titaničitý [E 171] – 0,19520 mg, barvivo chinolinová žluť [E 104] – 0,06608 mg, indigokarmín [E 132] – 0,05673 mg; tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] – 0,72468 mg, barvivo chinolinová žluť [E 104] – 0,00055 mg.
1 kapsle 500 mg obsahuje: účinnou látku – amoxicilin 500.00 mg (ve formě trihydrátu amoxicilinu 573,9 mg);
pomocné látky: stearát hořečnatý 9,20 mg, mikrokrystalická celulóza PH 102 – 26,90 mg; kapsle č. 0: želatina do 96 mg; uzávěr tobolky: oxid titaničitý [E 171] – 0,49920 mg, barvivo oranžová žluť [E PO] – 0,13774 mg, barvivo azorubin [E 122] – 0,13336 mg; tělo tobolky: oxid titaničitý [E 171] – 0,57600 mg, žluté barvivo oxid železitý [E 172] – 0,26899 mg.
popis
Obsah tobolky: zrnitý prášek bílé až světle žluté barvy. Je přípustné mít stlačený válec prášku, který se po stlačení skleněnou tyčinkou promění ve volně tekoucí prášek.
pro rok 250 mg: жElatinové tobolky č. 2: uzávěr – tmavě zelená, tělo – bílé s nažloutlým nádechem.
pro rok 500 mg: жElatinové tobolky č. 0: uzávěr – červený, tělo – žluté.
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum, polosyntetický penicilin
ATX kód
Farmakodynamika:
Polosyntetický aminopenicilin, širokospektré baktericidní kyselinovzdorné činidlo, patří do skupiny beta-laktamových antibiotik. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný protein buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje bakteriální lýzu.
Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.; vč. Streptococcus pneumoniae,
aerobní gramnegativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiellaspp. Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitides, Shigella spp. Salmonella spp. Pasteurella septica; Proteus mirabilis, Vibriocholerae;
další mikroorganismy: Clostridium spp. leptospira spp., a také Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Amoxicilin je ničen beta-laktamázami, takže spektrum jeho antibakteriální aktivity nezahrnuje mikroorganismy produkující beta-laktamázy (penicilináza aj.).
Farmakokinetika:
Absorpce je rychlá, vysoká (asi 93 %), příjem potravy absorpci neovlivňuje; Amoxicilin není zničen v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání v dávce 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmah) je dosaženo po 1-2 hodinách (TCmax) a je 3,5-5 mcg/ml. Poločas (T1/2) je 1-1,5 hodiny.
Vazba na plazmatické proteiny je asi 17 %. Je intenzivně distribuován v orgánech a tkáních a nachází se v biologických tekutinách a patologických výtocích; překonává histohematické bariéry, kromě nezměněné hematoencefalické bariéry. Nachází se ve vysokých koncentracích v krevní plazmě, plicní, kostní a tukové tkáni, střevní sliznici, ženských pohlavních orgánech, prostatě, žlučníku (s normální funkcí jater), tkáních plodu, pleurální a peritoneální tekutině, obsahu kožních puchýřů, sputu, bronchiálním sekretu (v menší míře v hnisavém výtoku), v exsudátu při zánětech středního ucha. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v krevní plazmě 2-4krát. V plodové vodě a cévách pupečníku je koncentrace amoxicilinu 25-30 % hodnoty v plazmě těhotné ženy. Při zánětu mozkových blan překonává amoxicilin hematoencefalickou bariéru, jeho koncentrace v mozkomíšním moku dosahuje 20 % koncentrace v krevní plazmě. V malých množstvích přechází do mateřského mléka. Se zvyšující se dávkou se úměrně zvyšuje koncentrace amoxicilinu v orgánech a tkáních.
Částečně metabolizován na neaktivní kyselinu penicilovou. Je vylučován převážně ledvinami – 50–70 % nezměněn tubulární sekrecí (80 %) a glomerulární filtrací (20 %), střevy – 10 – 20 %.
V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu nižší nebo rovna 15 ml/min) se poločas zvyšuje na 8,5 hodiny.
indikace:
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin:
— infekce dýchacích cest — akutní bronchitida a exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie;
— ORL infekce — sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha;
– infekce kůže a měkkých tkání, erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy;
– infekce urogenitálního systému – pyelonefritida, cystitida, uretritida, nekomplikovaná kapavka;
– gynekologické infekce – endometritida, cervicitida;
– břišní infekce – cholangitida, cholecystitida, enterokolitida, peritonitida;
– střevní infekce – tyfus, paratyfus, přenos salmonel, salmonelóza, shigelóza;
– žaludeční vřed a duodenální vřed (jako součást kombinované léčby);
– endokarditida (prevence při menších chirurgických zákrocích, včetně zubních);
– jiné (leptospiróza, listerióza, lymská borelióza (borelióza)), meningokoková infekce.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů), atopická dermatitida, bronchiální astma, senná rýma, infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, jaterní selhání, anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik), období laktace, děti do 5 let (pro tuto lékovou formu).
S opatrností:
Těhotenství, selhání ledvin, krvácení v anamnéze, alergické reakce (včetně anamnézy).
Těhotenství a kojení:
Amoxicilin v malých množstvích proniká placentární bariérou. se vylučuje do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) používejte amoxicilin s opatrností.
Dávkování a aplikace:
Perorálně, bez ohledu na příjem potravy, 1 kapsli 3x denně, při striktním dodržení intervalu 8 hodin mezi dávkami Při vysokých dávkách je povoleno užívat 2x denně, interval mezi dávkami je 12 hodin. Kapsle zapijte 0,5-1 sklenicí vody.
Standardní dávkování: 1 kapsle 250 mg každých 8 hodin.
V těžkých případech: 1 tobolka 500 mg každých 8 hodin.
Průběh léčby je 5-12 dní; se nastavuje individuálně. Stejně jako u jiných antibiotik by léčba měla pokračovat alespoň 48–72 hodin poté, co se tělesná teplota vrátí k normálu nebo poté, co byl patogen spolehlivě zničen.
Maximální denní dávka je 6 g.
Infekce horních cest dýchacích, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání, urogenitálního systému (kromě kapavky), gynekologické infekce (bez horečky), břišní infekce: пPlatí standardní dávkovací režim.
Infekce dolních cest dýchacích: пasi 1 tobolku 500 mg každých 8 hodin.
Akutní nekomplikované infekce urogenitálního traktu: Doporučuje se krátkodobá terapie vysokými dávkami: 2 dávky 3 g amoxicilinu v intervalech 10-12 hodin.
Kapavka (akutní nekomplikovaná): 3 g – jednou (v kombinaci s probenecidem). Ženám se doporučuje znovu užít uvedenou dávku, protože jsou možné mnohočetné léze (cervix, močová trubice, konečník) a vzestupný zánětlivý proces s přechodem do pánevních orgánů.
Střevní infekce (kromě přenosu salmonely), gynekologické infekce. doprovázené horečkou: 1,5–2 g 3x denně nebo 1–1,5 g 4x denně.
Přeprava salmonel: 1,5–2 g 3x denně po dobu 2–4 týdnů.
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (jako součást kombinovaného terapie): 750 mg – 1000 g 2krát denně.
Endokarditida (prevence při drobných chirurgických zákrocích včetně zubních)): jednou, 3 g 1 hodinu před zákrokem. Pro chirurgické zákroky prováděné v celkové anestezii – jednou, 3 g 4 hodiny před operací. V případě potřeby dávku opakujte po 6 hodinách.
Leptospiróza: 500-750 mg 4krát denně po dobu 6-12 dnů.
Starší pacienti: pokud je zachována vylučovací funkce ledvin, není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: V případě závažných poruch je třeba snížit dávku nebo prodloužit intervaly mezi dávkami léku.
Pokud je clearance kreatininu (CC) vyšší než 30 ml/min, není nutná žádná úprava dávkování; s CC 10 – 30 ml/min – maximální denní dávka amoxicilinu je 1000 mg (500 mg 2krát denně); pro CC méně než 10 ml/min a pro pacienty na peritoneální dialýze – 500 mg (250 mg 2krát denně).
Děti starší 5 let
Dávkovací režim antibakteriálních léků předepisuje ošetřující lékař v souladu s lokalizací a závažností infekce, citlivostí patogenu; Dávka se počítá na kilogram hmotnosti dítěte. Amoxicilin v lékové formě kapslí (250 mg a 500 mg) je v pediatrické praxi použitelný, pokud je lék předepisován v denní dávce alespoň 500 mg (250 mg 2krát denně).
Standardní režim dávkování:
Pro tělesnou hmotnost nižší než 20 kg je denní dávka 25 mg/kg/den; rozdělena do 3 dávek, v těžkých případech – 50 mg/kg/den také ve 3 dávkách.
Pro tělesnou hmotnost nad 20 a do 40 kg je denní dávka amoxicilinu 40–90 mg/kg/den, rozdělená do 3 (pro nízké dávky) nebo 2 dávek (pro vysoké dávky).
Pro tělesnou hmotnost nad 40 kg se používá dávkovací režim pro dospělé.
Maximální denní dávka je 2 g.
Zvláštní doporučení jsou vyvinuta pro následující indikace:
Zánět mandlí: 50 mg/kg/den, rozdělených do 3 dávek.
Akutní zánět středního ucha: v těžkých případech a relapsech lze jako alternativní léčebný režim použít 750 mg 2krát denně po dobu celkem 2 dnů.
Prevence endokarditidy: jednou, 1,5 g 1 hodinu před zákrokem. Pro chirurgické zákroky prováděné v celkové anestezii – 1,5 g jednou 4 hodiny před operací. V případě potřeby dávku opakujte po 6 hodinách.
Děti s poruchou funkce ledvin:
Pokud je clearance kreatininu (CC) vyšší než 30 ml/min, není nutná úprava dávkování; s CC 10 – 30 ml/min – prodlužte interval mezi dávkami na 12 hodin (odpovídá užití 2/3 obvyklé dávky); pokud je CC nižší než 10 ml/min, prodlužte interval mezi dávkami na 24 hodin (odpovídá užití 1/3 obvyklé dávky).
Důležité! Pokud vynecháte dávku, užijte tobolku co nejdříve, bez čekání na další dávku. Dále dodržujte stejné intervaly mezi dávkami – 8 hodin (pro režim 3krát denně) nebo 12 hodin (pro režim 2krát denně).
Nežádoucí účinky:
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida, horečka, bolest kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, reakce podobné sérové nemoci, alergická vaskulitida, anafylaktický šok.
Z trávicího systému: dysbakterióza, poruchy chuti, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, stomatitida, glositida, „černý chlupatý“ jazyk, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, cholestáza, cholestatická žloutenka, akutní hepatitida, pseudomembranózní hemoragická kolitida.
Ze strany nervového systému: agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, křeče.
Ze strany hematopoetických orgánů: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie, agranulocytóza.
Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie.
Další: dýchací potíže, tachykardie, kožní kandidóza a kandidóza sliznic, superinfekce (zejména u pacientů s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu), zvýšená doba srážení krve, krevní a protrombinový čas, barvení (žlutý, hnědý nebo šedý plak) zubů, častěji u dětí (odstraňují se hygienickými prostředky)
Nežádoucí účinky při kombinované léčbě
V trojkombinační léčbě peptického vředu – amoxicilin/klaritromycin/lansoprazol: průjem, bolest hlavy, poruchy chuti.
Při duální léčbě vředové choroby – amoxicilin/lansoprazol: průjem, bolest hlavy.
Při použití kombinované léčby se doporučuje řídit se pokyny k lékům, které jsou součástí kombinované léčby.
Předávkování:
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem; nerovnováha voda-elektrolyt (v důsledku zvracení a průjmu), krystalurie.
Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa, léky k normalizaci rovnováhy voda-elektrolyt.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Interakce:
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy – zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; Kyselina askorbová zvyšuje absorpci.
Ethanol snižuje rychlost absorpce amoxicilinu.
Amoxicilin zvyšuje absorpci digoxinu.
Probenecid, soutěžící o eliminační cestu, zpomaluje eliminaci amoxicilinu, což vede ke zvýšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě. Podobně interaguje amoxicilin s diuretiky, nesteroidními protizánětlivými léky (oxyfenbutazon, fenylbutazon, kyselina acetylsalicylová, indometacin). Amoxicilin snižuje clearance methotrexátu, což může vést k rozvoji toxických účinků metotrexátu.
Při současném užívání s alopurinolem se zvyšuje riziko vzniku kožních alergických reakcí.
Amoxicilin potlačením střevní mikroflóry pomáhá snižovat syntézu vitaminu K a protrombinový index, což zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií a léků, jejichž metabolismem vzniká kyselina para-aminobenzoová, což v konečném důsledku zvyšuje riziko krvácení z průniku.
Amoxicilin snižuje účinnost perorálních kontraceptiv, protože za podmínek změněné střevní biocenózy se reabsorpce estrogenu snižuje.
Při použití amoxicilinu v kombinaci s baktericidními antibiotiky (aminoglykosidy, cefalosporiny, cykloserin, vankomycin, rifampicin) je pozorován synergismus antibakteriálního účinku. Bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) naopak baktericidní účinek amoxicilinu oslabují.
Metronidazol zvyšuje antibakteriální aktivitu amoxicilinu.
Zvláštní pokyny:
Před předepsáním amoxicilinu, stejně jako u všech penicilinů, je třeba získat důkladnou anamnézu alergických reakcí na peniciliny, cefalosporiny a další beta-laktamová antibiotika, přičemž je třeba vzít v úvahu možné zkřížené reakce.
Aby se předešlo alergickým reakcím, je povoleno preventivní podávání antihistaminik.
Při současném užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen a amoxicilinu se doporučuje používat další metody antikoncepce. Při současném užívání s antikoagulancii je pozorováno zvýšení protrombinového času. Je třeba provést vhodné monitorování a případně úpravu (snížení) dávky antikoagulancia.
Aby se zabránilo rozvoji krystalurie, je třeba léčivo zapít poměrně velkým množstvím vody (0.5 – 1 sklenice). Toto doporučení je zvláště důležité dodržovat u pacientů s počáteční oligurií.
Při léčbě akutních respiračních virových infekcí je použití antibiotik neúčinné.
Amoxicilin se nedoporučuje používat při infekční mononukleóze nebo v případě podezření, protože lék může způsobit erytematózní kožní vyrážku, která zhoršuje příznaky onemocnění / komplikuje diagnostiku.
Nedoporučuje se užívat amoxicilin perorálně (uvnitř) při onemocněních trávicího traktu doprovázených přetrvávajícím průjmem nebo zvracením. Rozvoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry, která je necitlivá na amoxicilin, což vyžaduje vhodnou změnu antibakteriální terapie.
Pokud se při užívání amoxicilinu objeví mírný průjem, je třeba se vyvarovat léků proti průjmu, které inhibují střevní peristaltiku;
Těžký průjem (tekutá, vodnatá, nazelenalá stolice s ostrým, hnilobným zápachem, s příměsí krve) v kombinaci s horečkou a křečovitými bolestmi břicha je příznakem vzácné, ale potenciálně nebezpečné komplikace antibiotické léčby – klostridiové pseudomembranózní kolitidy, a vyžaduje intenzivní léčbu, proto je nutné při těchto obtížích ihned vyhledat lékaře.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
V období užívání drog by pacienti měli být zvláště opatrní při řízení auta a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech kvůli možným vedlejším účinkům na nervový systém, jako jsou závratě, neklid, poruchy chování.
Uvolňovací forma / dávkování:
Kapsle 250 mg a 500 mg.
Balení:
8 tobolek v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. 2 blistry spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Skladovací podmínky:
Skladujte v suchu a temnu při teplotě 15 až 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
Hemofarm A.D., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Srbsko, Srbsko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
20 května 2013 město
Kapsle Amoxicillin – Hemofarm – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit kapsle Amoxicillin – Hemofarm v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: