Pro citaci: Uchaikin V.F., Cheshik S.G., Balabolkin I.I. Terapeutická účinnost a bezpečnost amixinu při chřipce a jiných respiračních virových infekcích u dětí. RMZh. 2001;19:803.
Ruská státní lékařská univerzita
Profesor S.G. čeština
Virologický ústav Ruské akademie lékařských věd. DI. Ivanovský
Člen korespondent RAMS, profesor I.I. Balabolkin
Vědecké centrum pro zdraví dětí Ruské akademie lékařských věd
С Z medicínských aspektů problematiky chřipky a dalších respiračních virových infekcí (ARVI) u dětí je stále rozhodující role dalšího zlepšování léčebných opatření. V tomto případě je zvláštní význam přikládán použití léků v komplexní léčbě, které zlepšují reaktivitu nemocných dětí. Hledání nejoptimálnější imunokorektivní terapie chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí (ARVI) probíhá již téměř dvě desetiletí. Je to do jisté míry dáno požadavky na imunotropní léky. V ideálním případě by měly kombinovat vlastnosti inhibitoru virové reprodukce a účinného stimulátoru imunitní obrany organismu [1].
Amiksin je nízkomolekulární syntetický induktor aromatického interferonu a patří do třídy fluorenonů. K dnešnímu dni bylo publikováno přes 400 prací, které poskytují experimentální a klinické důkazy o účinnosti a bezpečnosti použití amixinu u různých onemocnění. Bylo zjištěno, že lék specificky optimalizuje všechny funkce přiřazené interferonu [2]. To indukuje tvorbu interferonu jak prvního (a, b) tak druhého (g) typu [5]. Syntéza interferonu je v určitých buněčných populacích „zapnuta“ (na rozdíl od polyklonální indukce). Z hlediska intenzity a trvání účinku vykazuje lék nejlepší vlastnosti induktorů: „produkce“ pozdního interferonu, maximální doba odezvy 10–18 hodin. Optimální kontroly indukce interferonu je dosaženo periodami refrakternosti buněk vůči působení induktoru. Remodelace imunitního systému (přímá i nepřímá) se provádí cílenou polarizací Th0 Th1 buněk, expresí molekul HLA 1. třídy, antigenů HLA–DR 2. třídy na buněčných membránách, stimulací fagocytární funkce makrofágů a neutrofilů a růstem a aktivací NK buněk. Schopnost amixinu modulovat zánětlivou odpověď u chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí a důkazy o jeho klinické účinnosti u dospělých [3,4] sloužily jako základ pro rozhodnutí o vhodnosti klinické studie amixinu u dětí pro léčbu chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí.
Cíle a cíle studia
Stanovit terapeutickou účinnost a bezpečnost dětské formy amixinu (0,06 g v tabletách) pro chřipku a jiné akutní respirační virové infekce, a to jak nekomplikované, tak s komplikacemi.
Cílem studie bylo:
1. Stanovit účinek amixinu na hlavní klinické a laboratorní parametry u dětí s chřipkou a dalšími akutními respiračními virovými infekcemi.
2. Vyhodnotit terapeutickou účinnost amixinu v závislosti na původci respirační infekce a přítomnosti komplikací
3. Identifikujte možné vedlejší účinky léku.
Materiál a metody výzkumu
Účinnost a bezpečnost pediatrické formy Amixinu byla studována v multicentrické, randomizované, placebem kontrolované studii. Studie, která zahrnovala 180 dětí starších 7 let s chřipkou nebo jinými akutními respiračními virovými infekcemi, byla provedena ve třech klinických centrech (60 pacientů v každé klinice). Pacienti byli randomizováni do experimentální skupiny (90 pacientů užívajících amixin) a srovnávací skupiny (90 pacientů užívajících placebo). Lék byl použit u pacientů podstupujících ústavní léčbu v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení (tabulka 1).
Do studie byli zařazeni pacienti v prvních 48 hodinách od začátku onemocnění v nekomplikované formě a v prvních 72 hodinách v přítomnosti komplikací. Amixin v experimentální skupině (nebo placebo podle stejného schématu v kontrolní skupině) byl užíván v dávce 0,06 g 1x denně po jídle 2., 4. a 0,18. den od zahájení léčby u nekomplikovaných forem onemocnění (dávka kurzu – 4 g po dobu 1 dnů) a 2., 4., 6., 0,24. den, kdy se vyskytly komplikace, 6. den (2. den). Rovněž byla poskytnuta kritéria pro stažení pacienta ze studie. Všechny léky používané k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí byly schváleny k použití, s výjimkou antivirotik (rimantadin atd.). Z hlediska věkového složení, etiologické struktury, závažnosti onemocnění, komplikací, kvality a složení základní terapie byly experimentální a kontrolní skupina srovnatelné (tab. XNUMX).
Účinnost léčby byla hodnocena na základě doby normalizace teploty, vymizení příznaků intoxikace, zpětného vývoje klinických dat, dynamiky laboratorních parametrů indikujících aktivitu procesu a eliminace virového antigenu ze sliznice nosní dutiny. Stav interferonu (a–IFN, b–IFN) byl studován před a po léčbě. Zároveň byla zohledněna možnost nežádoucích účinků.
Terapeutický účinek amixinu u nekomplikovaných forem akutních respiračních virových infekcí se projevil ve spolehlivém zkrácení doby trvání intoxikace a katarálních jevů (tabulka 3).
V průběhu terapie všichni vyšetřovaní pacienti vykazovali dobrou toleranci amixinu, v žádném případě nebyl předčasně vysazen a nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky.
Klinické důkazy účinnosti amixinu, potvrzené výsledky studie stavu interferonu, stejně jako jeho bezpečnost, nám umožňují doporučit použití léku ve stanoveném režimu v pediatrické praxi pro léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí.
Amiksin (obchodní jméno)
1. Ershov F.I. Antivirová léčiva – M., Medicína, 1998. – S.205.
2. Ershov F.I., Auelbekov S.A., Aslanov H.A. Vztah mezi strukturou a funkcí u nízkomolekulárních induktorů interferonu // Molekulární biologie virů.–M.–1985, 209–19.
3. Selková E.P. Prevence akutních respiračních virových infekcí s amixinem // Moskva. med. časopis, 1999; 6:22–3.
4. Selkova E.P., Onishchenko G.G. Použití domácího léku “Amiksin” při prevenci akutních respiračních virových infekcí // Abstracts 7 Ross. Kongres “Člověk a medicína”, 2000: 221.
5. Chizhov N.P., Smolskaya T.T., Boychenko P.I. a další Klinické studie snášenlivosti a aktivity Amiksinu indukující interferon // Otázky virologie, 1990; 5: 411–4.