Amiksin® je moderní antivirotikum, induktor tvorby interferonu. Zvyšuje produkci protilátek během ARVI. Maximální aktivita je již v prvních 24 hodinách.
Registrační číslo: LSR-000175/08
Obchodní jméno: Amiksin®
Mezinárodní nechráněný název: tiloron
Chemický název: 2,7-bis-[2(diethylamino)-ethoxy]-fluoren-9-on dihydrochlorid
Forma dávkování: potahované tablety
popis
Kulaté, bikonvexní, oranžové potahované tablety. Na příčném řezu je jádro oranžové, jsou povoleny menší tmavší nebo světlejší inkluze.
Struktura
Tableta 1 obsahuje:
Tilorone (Tilorone dihydrochlorid) – 60,0 mg nebo 125,0 mg.
jádro: bramborový škrob – 25,5 mg nebo 46,0 mg, mikrokrystalická celulóza – 60,0 mg nebo 120,0 mg, povidon (středněmolekulární polyvinylpyrrolidon, povidon K-30) – 1,5 mg nebo 3,0 mg, stearát vápenatý – 1,5 mg nebo kroskarmello sodná sůl – 3,0 mg 1,5 mg popř 3,0 mg;
shell: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) – 3,4050 mg nebo 6,8100 mg,
oxid titaničitý – 1,7815 mg nebo 3,5630 mg, makrogol 4000 – 0,4565 mg nebo 0,9130 mg, polysorbát-80 – 0,0570 mg nebo 0,1140 mg, barvivo chinolinová žluť (E 104) – 0,2695, 0,5390, 129, 0,0305 mg červeně 0,0610 mg AC (E XNUMX) – XNUMX mg nebo XNUMX mg.
Farmakoterapeutická skupina: antivirové imunostimulační činidlo – induktor tvorby interferonu.
ATX kód: J05AX
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Nízkomolekulární induktor syntetického interferonu, který stimuluje tvorbu všech typů interferonů v těle (alfa, beta, gama a lambda). Hlavními producenty interferonu v reakci na podání tiloronu jsou střevní epiteliální buňky, hepatocyty, T-lymfocyty, neutrofily a granulocyty. Po perorálním podání je maximální produkce interferonu stanovena v sekvenci střevo – játra – krev po 4-24 hodinách. Amiksin® má imunomodulační a antivirový účinek.
Podle experimentálních studií se po jednorázovém perorálním podání léku Amiksin® v dávce ekvivalentní maximální denní dávce pro člověka stanoví maximální koncentrace interferonu lambda v plicní tkáni po 24 hodinách, interferonu alfa – po 48 hodinách. Indukce interferonu lambda v plicní tkáni pomáhá zvýšit antivirovou ochranu dýchacích cest při chřipce a jiných respiračních virových infekcích.
Indukuje syntézu interferonu v lidských leukocytech. Stimuluje kmenové buňky kostní dřeně v závislosti na dávce, zesiluje tvorbu protilátek, snižuje stupeň imunosuprese, obnovuje poměr T-supresorů a T-pomocníků. Účinné proti různým virovým infekcím, včetně virů chřipky, jiných akutních respiračních virových infekcí, virů hepatitidy a herpetických virů. Mechanismus antivirového účinku je spojen s inhibicí translace virově specifických proteinů v infikovaných buňkách, v důsledku čehož je potlačena virová reprodukce.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 60 %. Asi 80 % léčiva se váže na plazmatické proteiny. Lék se téměř nezměněný vylučuje střevy (70 %) a ledvinami (9 %). Poločas (T1/2) je 48 hodin Lék nepodléhá biotransformaci a nehromadí se v těle.
Indikace pro použití
V rámci komplexní terapie:
U dětí od 7 do 18 let:
– léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí (ARVI).
— léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí;
– léčba herpetické infekce.
Prevence chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dospělých.
Kontraindikace
Přecitlivělost na tiloron nebo jakoukoli jinou složku léku. Období těhotenství a kojení. Děti do 7 let (pro dávku 60 mg), děti do 18 let (pro dávku 125 mg).
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Amiksin® se užívá perorálně po jídle.
Pro děti od 7 do 18 let:
U nekomplikovaných forem chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí – 60 mg 1krát denně 1., 2. a 4. den od zahájení léčby. Dávka kurzu je 180 mg (3 tablety).
K léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí – 125 mg denně po dobu prvních 2 dnů léčby, poté 125 mg po 48 hodinách. Na kurz – 750 mg (6 tablet).
Pro prevenci chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí – 125 mg jednou týdně po dobu 1 týdnů. Na kurz – 6 mg (750 tablet).
Pro léčbu herpetické infekce – první dva dny 125 mg, poté po 48 hodinách 125 mg. Dávka kurzu je 1,25-2,5 g (10-20 tablet).
Při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 4 dny, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinek
Možné jsou alergické reakce, dyspepsie, krátkodobá zimnice. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Nejsou známy žádné případy předávkování drogami.
Interakce s jinými léky
Kompatibilní s antibiotiky a léky pro tradiční léčbu virových a bakteriálních onemocnění. Nebyla identifikována žádná klinicky významná interakce Amiksinu® s antibiotiky a tradiční léčbou virových a bakteriálních onemocnění.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Droga nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Potahované tablety, 60 mg, 125 mg.
6 nebo 10 tablet (pro dávku 60 mg) nebo 3, 6 nebo 10 tablet (pro dávku 125 mg) v blistrovém balení.
1 nebo 2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonovém balení.
Podmínky skladování
Při teplotě do 30 °C v originálním balení (blistrové balení v balení)
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
Akciová společnost “OTCPharm”, (JSC “OTCPharm”), Rusko
123112, Moskva, ul. Testovská, 10, fl. 12, pokoj II, pokoj 29.
Тел .: +7 (800) 775-98-19
Fax: + 7 (495) 221-18-02
Производитель
ve výrobě na
Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Rusko uvádí:
Otevřená akciová společnost “Pharmstandard-Leksredstva” (OJSC “Pharmstandard-Leksredstva”), Rusko,
Kurská oblast, Kursk, sv. 2. Agregatnaya, 1a/18,
tel./fax: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
nebo
během výroby v OTCPharm Pro JSC, Rusko uvádějí:
Akciová společnost “OTCPharm Pro”
(OTCPharm Pro JSC), Rusko,
Kaliningradská oblast, m.o. Zelenogradskij, ter. Průmyslový park Khrabrovo, ul. Novatorov, 6, budova 1
Kde koupit Návod ke stažení
© 2025 OTCPharm JSC, 123112, Moskva, vn.ter.g. městská část Presnensky, st. Testovskaya, 10, pokoj. 1/16, [email protected]
Nahlásit nežádoucí příhodu