Ambroxol-Alsi tablety 30 mg 30 ks – lék na léčbu suchého kašle. Má mukolytický a expektorační účinek. Stimuluje sekreci povrchově aktivní látky a serózních buněk průdušek. Usnadňuje dýchání a snižuje viskozitu sputa. Používá se při infekčních zánětlivých onemocněních dýchacích cest s těžko odlučitelnými sekrety. Vhodné k léčbě kašle u dospělých a dětí od 12 let se zápalem plic, CHOPN, akutní a chronickou bronchitidou, astmatem. Lék je dostupný ve formě bílých tablet s půlicí rýhou uprostřed, balených v blistru a kartonové krabici s návodem.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Citlivost na složky léku, děti do 18 let
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Tablety po 30 mg. 10 tablet v blistrovém balení. 1, 2, 3, 4 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Expektorans, mukolytické činidlo
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Maximální koncentrace v plazmě (Cmax) po perorálním podání je dosaženo za 1–2,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost ambroxolu po užití tablet v dávce 30 mg je 79 %. Distribuce Distribuční objem je 552 l. V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %. K přenosu ambroxolu z krve do tkání dochází při perorálním podání rychle. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Metabolismus Přibližně 30 % perorálně podané dávky podléhá efektu prvního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, hlavně glukuronidací a částečným rozkladem na kyselinu dibromanthranilovou (přibližně 10 % podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů. Eliminace Konečný poločas ambroxolu je přibližně 10 hodin. Celková clearance je do 660 ml/min, renální clearance tvoří přibližně 8 % celkové clearance. Pomocí metody radioaktivního značení bylo vypočteno, že po jednorázové dávce léku se přibližně 5 % vyloučí ledvinami během následujících 83 dnů.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Mukolytické činidlo, stimuluje prenatální vývoj plic (zvyšuje syntézu, sekreci povrchově aktivní látky a blokuje její odbourávání); Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek; Stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice, zvyšuje obsah mukózní sekrece a uvolňování povrchově aktivní látky (surfaktantu) v alveolech a průduškách; Normalizuje narušený poměr serózních a mukózních složek sputa; Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z Clarkových buněk snižuje viskozitu sputa; Zvyšuje motorickou aktivitu řasinkového epitelu, zvyšuje mukociliární transport; Po perorálním podání se účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin.
Pomocné látky: bramborový škrob, monohydrát laktózy, stearát vápenatý.
popis
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým odstínem, kulatého tvaru s plochým povrchem a zkosením.
Farmakoterapeutická skupina
Expektoranti. Mukolytika. Ambroxol.
ATX kód R05C B06
Farmakologické vlastnosti
Absorpce ambroxolu je rychlá a poměrně úplná, s lineární závislostí v terapeutickém rozmezí. Maximální koncentrace léčivé látky v plazmě je dosaženo po 30 minutách až 3 hodinách. V plazmě je přibližně 90 % léčiva vázáno na proteiny. Distribuce ambroxolu mezi krví a tkáněmi probíhá rychle a v plicích je pozorována vysoká koncentrace účinných látek. Plazmatický poločas je 7-12 hodin; Nebyla detekována žádná tkáňová akumulace. Ambroxol je primárně metabolizován v játrech konjugací. Asi 90 % léčiva se vylučuje ledvinami. Farmakodynamika
Ambroxol hydrochlorid je mukolytická látka, která způsobuje bronchosekretolytický a sekretomotorický (expektorační) účinek. Stimuluje tvorbu povrchově aktivní látky, normalizuje změněnou bronchopulmonální sekreci, zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezivní vlastnosti, zvyšuje mukociliární transport a usnadňuje odstranění sputa z průdušek. Lék nezpůsobuje nadměrnou tvorbu sekrece a snižuje bronchiální hyperreaktivitu. Jako metabolit bromhexinu je ambroxol hydrochlorid účinnější než bromhexin, netoxický a dobře tolerovaný.
Indikace pro použití
Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění spojených s poruchou bronchiální sekrece a vykašlávání sputa.
Dávkování a podávání
Tablety se užívají po jídle s vodou. Dětem nad 12 let a dospělým se předepisuje podle následujícího schématu: 2 tableta (3 mg) 1x denně po dobu prvních 30-3 dnů, poté 1 tableta 2x denně. Průběh léčby je 4-5 dní. Pokud se příznaky kašle zhorší, pacient by se měl poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
- nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, gastralgie, nepříjemné pocity v epigastrické oblasti, mírné projevy pálení žáhy
- alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, ojedinělé případy – kontaktní dermatitida, Quinckeho edém, anafylaktický šok, kožní léze byly hlášeny velmi vzácně (Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom)
- jiné: slabost, bolest hlavy, dysurie, rinorea
Kontraindikace
- přecitlivělost na ambroxol-hydrochlorid a/nebo jiné složky léčiva
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku
- dědičná intolerance laktózy
- 1. trimestr těhotenství, období kojení
- věk dětí do 12 let.
Lékové interakce
Současné užívání Ambroxolu s antibiotiky: amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin pomáhá zvýšit koncentraci antibiotik v plicní tkáni.
Nedoporučuje se užívat lék současně s léky, které mají antitusickou aktivitu (například obsahující kodein), kvůli obtížím při odstraňování sputa z průdušek na pozadí poklesu kašle. Ambroxol je možné užívat společně se srdečními glykosidy a diuretiky.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že tablety Ambroxol obsahují laktózu, pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. Při předepisování Ambroxolu pacientům s poruchou funkce ledvin a/nebo závažným onemocněním jater je nutný pečlivý lékařský dohled. V takových případech se doporučuje snížit dávku a/nebo prodloužit dobu mezi dávkami.
Použití v průběhu březosti a laktace
Ambroxol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Použití Ambroxolu ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství je možné pouze po předběžném posouzení poměru očekávaného přínosu pro matku a možného rizika pro plod. Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka, a proto je jeho použití během kojení kontraindikováno.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené nežádoucí reakce.
Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku; příjem tučných jídel.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
PJSC “Kievmedpreparat”, Ukrajina, 01032, Kyjev, st. Saksaganskogo, 139.
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
PJSC “Kievmedpreparat” Ukrajina
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
Zastoupení společnosti Arterium Corporation v Republice Kazachstán 050060, Almaty, Al-Farabi Avenue, 97, vchod 3, kancelář 54 Tel/fax: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10; E-mail: Almaty@arterium. ua
Přiložené soubory
| 562583531477976406_cs.doc | 49 kb |
| 579184301477977653_kz.doc | 57 kb |