Pomocné látky: bramborový škrob, monohydrát laktózy, stearát vápenatý.
popis
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým odstínem, kulatého tvaru s plochým povrchem a zkosením.
Farmakoterapeutická skupina
Expektoranti. Mukolytika. Ambroxol.
ATX kód R05C B06
Farmakologické vlastnosti
Absorpce ambroxolu je rychlá a poměrně úplná, s lineární závislostí v terapeutickém rozmezí. Maximální koncentrace léčivé látky v plazmě je dosaženo po 30 minutách až 3 hodinách. V plazmě je přibližně 90 % léčiva vázáno na proteiny. Distribuce ambroxolu mezi krví a tkáněmi probíhá rychle a v plicích je pozorována vysoká koncentrace účinných látek. Plazmatický poločas je 7-12 hodin; Nebyla detekována žádná tkáňová akumulace. Ambroxol je primárně metabolizován v játrech konjugací. Asi 90 % léčiva se vylučuje ledvinami. Farmakodynamika
Ambroxol hydrochlorid je mukolytická látka, která způsobuje bronchosekretolytický a sekretomotorický (expektorační) účinek. Stimuluje tvorbu povrchově aktivní látky, normalizuje změněnou bronchopulmonální sekreci, zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezivní vlastnosti, zvyšuje mukociliární transport a usnadňuje odstranění sputa z průdušek. Lék nezpůsobuje nadměrnou tvorbu sekrece a snižuje bronchiální hyperreaktivitu. Jako metabolit bromhexinu je ambroxol hydrochlorid účinnější než bromhexin, netoxický a dobře tolerovaný.
Indikace pro použití
Sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění spojených s poruchou bronchiální sekrece a vykašlávání sputa.
Dávkování a podávání
Tablety se užívají po jídle s vodou. Dětem nad 12 let a dospělým se předepisuje podle následujícího schématu: 2 tableta (3 mg) 1x denně po dobu prvních 30-3 dnů, poté 1 tableta 2x denně. Průběh léčby je 4-5 dní. Pokud se příznaky kašle zhorší, pacient by se měl poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
- nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, gastralgie, nepříjemné pocity v epigastrické oblasti, mírné projevy pálení žáhy
- alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, ojedinělé případy – kontaktní dermatitida, Quinckeho edém, anafylaktický šok, kožní léze byly hlášeny velmi vzácně (Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom)
- jiné: slabost, bolest hlavy, dysurie, rinorea
Kontraindikace
- přecitlivělost na ambroxol-hydrochlorid a/nebo jiné složky léčiva
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku
- dědičná intolerance laktózy
- 1. trimestr těhotenství, období kojení
- věk dětí do 12 let.
Lékové interakce
Současné užívání Ambroxolu s antibiotiky: amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin pomáhá zvýšit koncentraci antibiotik v plicní tkáni.
Nedoporučuje se užívat lék současně s léky, které mají antitusickou aktivitu (například obsahující kodein), kvůli obtížím při odstraňování sputa z průdušek na pozadí poklesu kašle. Ambroxol je možné užívat společně se srdečními glykosidy a diuretiky.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k tomu, že tablety Ambroxol obsahují laktózu, pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktózy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. Při předepisování Ambroxolu pacientům s poruchou funkce ledvin a/nebo závažným onemocněním jater je nutný pečlivý lékařský dohled. V takových případech se doporučuje snížit dávku a/nebo prodloužit dobu mezi dávkami.
Použití v průběhu březosti a laktace
Ambroxol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Použití Ambroxolu ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství je možné pouze po předběžném posouzení poměru očekávaného přínosu pro matku a možného rizika pro plod. Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka, a proto je jeho použití během kojení kontraindikováno.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené nežádoucí reakce.
Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku; příjem tučných jídel.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie. 2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
PJSC “Kievmedpreparat”, Ukrajina, 01032, Kyjev, st. Saksaganskogo, 139.
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
PJSC “Kievmedpreparat” Ukrajina
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
Zastoupení společnosti Arterium Corporation v Republice Kazachstán 050060, Almaty, Al-Farabi Avenue, 97, vchod 3, kancelář 54 Tel/fax: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10; E-mail: Almaty@arterium. ua
Přiložené soubory
| 562583531477976406_cs.doc | 49 kb |
| 579184301477977653_kz.doc | 57 kb |