Pomocné látky: polyglucin, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný.
Forma vydání
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku.
Farmakologická skupina
Imunostimulační činidla. ATC kód L03A B05.
Farmakologické vlastnosti
Farmakologické. Alfarona je lidský rekombinantní interferon alfa-2b, protein syntetizovaný kmenem Escherichia coli , do jehož genetického aparátu je integrován gen pro lidský leukocytární interferon alfa-2b. Má antivirovou, protinádorovou a imunomodulační aktivitu. Lék, stejně jako všechny interferony, může vést ke vzniku protilátek proti interferonu a v důsledku toho ke snížení terapeutického účinku léku.
Farmakokinetika Při parenterálním podání se léčivo rozkládá a je částečně vylučováno v nezměněné podobě, převážně ledvinami.
Indikace
myelomové onemocnění; Kaposiho sarkom spojený s HIV; melanom; laryngeální papilomatóza; chronická hepatitida C; chronická hepatitida způsobená delta virem; genitální bradavice; bazaliom; hairyklitická leukémie; chronická myeloidní leukémie; povrchově lokalizovaný karcinom ledvinových buněk; metastatické karcinoidní nádory (neuroendokrinní nádory) rakovina vaječníků; non-Hodgkinův lymfom; kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides).
Dávkování a podávání
Podávejte subkutánně a intramuskulárně 3x týdně, obden. Obvyklé počáteční dávky pro každou indikaci jsou následující, ale jednotlivé dávky se mohou lišit.
Chronická hepatitida B: subkutánně 5 milionů IU 3krát týdně (každý druhý den) po dobu 6 měsíců.
Chronická hepatitida C: subkutánně 3 miliony IU 3krát týdně (každý druhý den).
Vlasatá-klitinová leukémie: p 2 miliony IU/m2 3krát týdně (každý druhý den).
Chronická myeloidní leukémie: subkutánně 4-5 milionů IU/m2 denně.
Myelomová nemoc: subkutánně 3 miliony IU/m2 3krát týdně (každý druhý den).
Folikulární lymfom: subkutánně kromě chemoterapie 5 milionů IU 3krát týdně (obden).
Karcinoidní nádory: subkutánně 5 miliony IU 3krát týdně (každý druhý den).
melanom: indukční terapie – 20 milionů IU/m2 intravenózně, denně 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, udržovací terapie – subkutánně 10 milionů IU/m2 3krát týdně (každý druhý den) po dobu 48 týdnů.
Alfaronu lze předepisovat buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky (cytarabin, ribavirin).
Nežádoucí účinek
Při parenterálním podání je možná zimnice, horečka, slabost, kožní vyrážky, svědění a také leukopenie a trombocytopenie. Při injekci buňky léze dochází k lokální zánětlivé reakci.
Možné jsou také bolesti svalů, kloubů, hlavy, pocení, nevolnost, zvracení, sucho v ústech, ztráta hmotnosti, průjem, bolesti břicha, zácpa, poruchy vidění, ospalost, neklid, zvýšené hladiny krevních transamináz.
Kontraindikace
Přecitlivělost na interferon a další složky léčiva alergická onemocnění, autoimunitní onemocnění, těžká onemocnění srdce, renální/hepatální insuficience, nedávná léčba imunosupresivy, epilepsie nebo těžké duševní poruchy v anamnéze, užívání imunosupresiv po transplantaci orgánů, onemocnění štítné žlázy, dekompenzovaná jaterní cirhóza, akutní laktace a infarkt myokardu dětství.
Nadměrná dávka
Nejsou žádné zprávy o předávkování, ale opakované podávání velkých dávek interferonu může být doprovázeno hlubokou letargií, ospalostí, vyčerpaností a kómatem. Léčba je symptomatická.
Funkce aplikace
Alfaron je předepisován s opatrností pacientům se závažným srdečním onemocněním. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze se může objevit arytmie.
Pokud nežádoucí účinky léku neustoupí nebo se nezvýší, sníží se dávka na 50 %, případně se i léčba Alfaronem ukončí.
Během léčby je nutné sledovat krevní testy a jaterní funkce.
Při užívání Alfaronu byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů.
Zkušenosti s užíváním léku u dětí jsou omezené, proto by neměl být dětem předepisován.
V závislosti na individuální citlivosti a předepsané dávce léčby se u pacientů může objevit opožděná reakce v důsledku nežádoucích účinků Alpharonu ve formě ospalosti, slabosti a zvýšené únavy. Řidiči a lidé pracující se složitými mechanismy by to měli mít na paměti.
Interakce s jinými léky
Lék může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky léků předepsaných dříve nebo současně s ním.
Neměl by být užíván současně s imunosupresivy.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu mimo dosah dětí při teplotě do 10°C. Doba použitelnosti je 2 roky.
Uchovávejte roztok léku nejdéle 10 dní v chladničce (nezmrazujte).