Pomocné látky: Poloxamer 188, xantanová guma, glycerin, polysorbát 80 (tween 80), polysorbát 20 (tween 20), sorbát draselný, kyselina benzoová, sodná sůl sacharinu, simethikonová emulze, pomerančové aroma, vanilkové aroma, čištěná voda.
popis
Bělavá suspenze s charakteristickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Anthelmintické léky. Léky pro léčbu nematodózy. Benzimidazolové deriváty. albendazol.
ATX kód P02CA03
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálním podání se albendazol špatně adsorbuje z gastrointestinálního traktu (méně než 5 %), v plazmě se nezmění a biologická dostupnost je nízká.
Systémový farmakologický účinek se zvyšuje, pokud se dávka užívá s tučnými jídly, což zvyšuje absorpci a maximální plazmatickou koncentraci (Cmax) 5krát. Vazba na plazmatické proteiny je 70 %, proniká ve významném množství do žluči, jater, mozkomíšního moku, moči, stěny a tekutého obsahu cyst helmintů. Metabolizuje se v játrech za vzniku primárního metabolitu albendazolsulfoxidu, který má anthelmintický účinek. Doba dosažení Cmax albendazolsulfoxidu je 2-5 hodin. Albendazolsulfoxid je metabolizován na albendazolsulfon (sekundární metabolit) a další oxidované produkty.
Po užití jednotlivé dávky 400 mg (20 ml suspenze) dosahuje farmakologicky aktivní metabolit albendazolsulfoxid plazmatické koncentrace 1,6 až 6,0 μmol/l. Poločas albendazolu je 8,5 hodiny. Vylučuje se žlučí střevy ve formě albendazolsulfoxidu a jen malá část jeho množství se vylučuje močí.
Při poškození jater se biologická dostupnost zvyšuje, zatímco Cmax albendazolsulfoxidu se zvyšuje dvakrát a poločas se prodlužuje. Indukuje cytochrom P2 450A1 v lidských jaterních buňkách.
Farmakodynamika
ALBEZOL® je širokospektrální antiprotozoální a anthelmintikum, derivát benzimidazolkarbamátu.
ALBEZOL® narušuje transportní procesy glukózy, potlačuje polymeraci beta-tubulinu a způsobuje narušení mikrotubulárního aparátu v těle helminta, což vede k jeho smrti a vyloučení z lidského těla.
Lék je účinný proti:
– střevní parazité způsobující kožní Larva Migrans syndrom (syndrom putující larvy);
— Nematodae (škrkavky) — Ascaris lumbricoides (škrkavka), Trichocephalus trichiuris (bičíkovec), Enterobius vermicularis (háďátka), Ancylostoma duodenale (háčkovitá), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella;
— Cestoidea (tasemnice) — Hymenolepsis nana (tasemnice trpasličí), Taenia solium (tasemnice vepřová), Taenia saginata (tasemnice hovězí);
— Trematodae (motolice) — Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;
— Pretosae (prvoci) — Giardia lamblia (střevní nebo duodenální).
ALBEZOL® působí proti tkáňovým parazitům, Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis způsobujícím cystickou a alveolární echinokokózu. ALBEZOL® je účinný při léčbě neurocysticerkózy způsobené larválním napadením Taenia solium, hepatikolázy způsobené Capilaria philippinensis a gnathostomiázy způsobené napadením Gnathostoma spinigerum. Většina léků používaných k léčbě askariózy je účinná pouze proti střevnímu stádiu této helmintiázy.
— ALBEZOL® je účinný proti všem vývojovým stádiím škrkavek a trichinel. Účinnost je 95-100%.
Indikace pro použití
– měchovec a necatoriasis
— kožní syndrom Larva Migrans
– giardióza u dětí
– cystická echinokokóza
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně s jídlem. Je lepší užívat jej ve stejnou denní dobu.
Střevní infekce a kožní syndrom Larva Migrany
Enterobiáza, ancylostomiáza, nekatoriáza,
Dospělí a děti starší 2 let
400 mg 1krát denně (10 ml suspenze) jednou
Děti od 1 do 2 let
200 mg 1krát denně (5 ml suspenze) jednou
Strongyloidóza, taeniaza, hymenolepiáza
Dospělí a děti starší 2 let
400 mg 1krát/den (10 ml suspenze) po dobu 3 dnů.
U hymenolepiázy se doporučuje opakovaná léčba v délce od 10 dnů do 21 dnů.
Dospělí a děti starší 2 let
10 ml suspenze 2krát denně po dobu 3 dnů.
Kožní syndrom Larva Migrans
Dospělí a děti starší 2 let
10 ml suspenze jednou denně. Délka léčby je od 1 do 1 dnů.
Pouze děti ve věku 2 až 12 let
10 ml suspenze jednou denně po dobu 1 dnů.
Systémové helmintové infekce
(dlouhodobá léčba vyššími dávkami).
Dětem do 6 let se nedoporučuje předepisovat vysoké dávky léku z důvodu omezených zkušeností s lékem. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti infekce.
Dávka pro pacienty vážící více než 60 kg je 400 mg 2krát denně. Pro hmotnost nižší než 60 kg je lék předepsán v dávce 15 mg/kg/den. Tato dávka by měla být rozdělena do 2 dávek. Maximální denní dávka je 800 mg.
28 dní. U inoperabilní formy se doporučují tři 28denní léčebné cykly oddělené 14denní přestávkou v užívání léku.
Před operací se doporučují dva 28denní cykly oddělené 14denní přestávkou v užívání léku. Pokud je předoperační průběh kratší než 14 dní nebo jsou nalezeny životaschopné cysty, provádějí se po operaci dva cykly po 28 dnech oddělené 14denní přestávkou v užívání léku.
28 dní. Druhý 28denní cyklus se opakuje po dvoutýdenní přestávce v užívání léku. Léčba může pokračovat několik měsíců nebo let.
Délka léčby je od 7 dnů do 31 dnů. Druhý cyklus lze opakovat po dvoutýdenní přestávce v užívání léku.
400 mg 1krát denně po dobu 10 dnů
400 mg jednou denně po dobu 1-10 dnů
400 mg 2krát denně po dobu 5-10 dnů
Starší pacienti Zkušenosti s použitím léku v léčbě starších lidí jsou omezené. Není nutná žádná úprava dávkování, nicméně albendazol by měl být používán s opatrností u starších pacientů s poruchou funkce jater.Renální nedostatečnost Vzhledem k tomu, že albendazol je vylučován ledvinami ve velmi malých množstvích, není nutná úprava dávky pro léčbu této kategorie pacientů, pokud se však objeví známky selhání ledvin, tito pacienti by měli být pod neustálým dohledem.Selhání jater Vzhledem k tomu, že albendazol je rozsáhle metabolizován v játrech na farmakologicky aktivní metabolit, může zhoršená funkce jater významně ovlivnit jeho farmakokinetiku. Pacienti se změněnými jaterními testy (zvýšené hladiny transamináz) by proto měli být před zahájením léčby albendazolem pečlivě vyšetřeni v případě významného zvýšení hladin transamináz nebo poklesu krevního obrazu na klinicky významnou úroveň by měla být léčba přerušena;
Nežádoucí účinky
– alergické reakce (vyrážka, svědění, kopřivka)
– erytém různého původu, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, reverzibilní alopecie (řídnutí a střední vypadávání vlasů)
– bolest hlavy, závratě
– nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem
– zvýšené hladiny jaterních enzymů, hepatitida
– leukopenie, pancytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza
– zvýšený krevní tlak
Kontraindikace
– přecitlivělost na albendazol a další složky léčiva.
– těhotenství a kojení
– dědičná intolerance fruktózy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce
– děti do 1 roku věku
Lékové interakce
Cimetidin, praziquantel a dexamethason zvyšují plazmatické hladiny albendazolového metabolitu odpovědného za systémovou účinnost přípravku. Při současném použití s cimetidinem bylo zjištěno zvýšení koncentrace albendazolu ve žluči a v obsahu echinokokové cysty. Systémový účinek léku se zvyšuje, pokud se užívá s tučnými jídly, které přispívají k 5krát větší absorpci léku.
Zvláštní instrukce
Aby se zabránilo užívání přípravku ALBEZOL® v časném těhotenství, měly by ženy ve fertilním věku zahájit léčbu v prvním týdnu po menstruaci nebo po negativním těhotenském testu. Opatření proti početí by měla být přijata během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby tímto lékem v případě systémové infekce.
Suspenze obsahuje kyselinu benzoovou, která mírně dráždí kůži, oči a sliznice.
Může dojít k mírnému až střednímu zvýšení hladin jaterních enzymů, které se po vysazení přípravku ALBEZOL® normalizuje. Před zahájením každého léčebného cyklu a poté každé dva týdny by měly být provedeny jaterní testy. Pokud se hladiny transamináz zvýší dvakrát nebo vícekrát, léčba ALBEZOL® by měla být přerušena. Léčba se opakuje, když se jaterní testy vrátí k normálu.
ALBEZOL® může způsobit reverzibilní mírný pokles celkového počtu leukocytů. Krevní testy by měly být prováděny na začátku a každé dva týdny během každého 28denního cyklu. Pokud se vyvine leukopenie, lék by měl být vysazen.
Léčba albendazolem může odhalit přítomnost již existující neurocysticerkózy, zejména v oblastech s vysokou úrovní infekce kmeny Tenia solium. Pacienti mohou pociťovat neurologické příznaky, jako jsou záchvaty, zvýšený intrakraniální tlak a fokální příznaky v důsledku zánětlivé reakce způsobené smrtí parazitů v mozku. Příznaky se mohou objevit brzy po léčbě, proto by měla být okamžitě zahájena vhodná léčba steroidy a antikonvulzivy.
K prevenci zvýšení krevního tlaku během prvního týdne léčby se doporučují perorální nebo intravenózní kortikosteroidy.
Aplikace v pediatrické praxi
Přípravek není určen pro děti do 1 roku.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Vzhledem k vedlejším účinkům léku ALBEZOL® je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze jiných potenciálně nebezpečných strojů.
Nadměrná dávka
Příznaky není popsáno.
Uvolněte formulář a obal
10 ml léčiva se umístí do polyethylenové lahvičky s plastovým uzávěrem.
Na lahvičku je umístěna samolepicí etiketa.
Jedna polyetylenová láhev spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25°C Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
JSC “Nobel Almaty Pharmaceutical Factory”
Almaty, sv. Ševčenko 162 E.
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:
JSC “Nobel Almaty Pharmaceutical Factory”
Republika Kazachstán, Almaty, St. Ševčenko 162 E.
Telefonní číslo: (+7 727) 399-50-50
Číslo faxu: (+7 727) 399-60-60
E-mailová adresa [email protected]
Přiložené soubory
| 177664851477976317_cs.doc | 77 kb |
| 693408131477977508_kz.doc | 90 kb |
albendazol nebo albendazol (latinka a angličtina) Albendazol) je širokospektrální anthelmintikum a antiprotozoální léčivo.
Albendazol je chemická sloučenina
Albendazol je derivát benzimidazolkarbamátu. Methylester [5-(propylthio)-lH-benzimidazol-1-yl]karbamové kyseliny. Hrubý vzorec: C12H15N3O2S.
Albendazol je lék
Podle farmakologického indexu patří albendazol do skupiny „anthelmintických a antiprotozoálních léků“. Podle ATC je albendazol zařazen do skupiny „P02 Anthelmintika“, podskupiny „P02C Léky na léčbu háďátek“ a má kód P02CA03.
Indikace pro použití albendazolu
Albendazol je indikován pro:
- helmintiáza:
- háďátka:
- askarióza způsobená Ascaris lumbricoides
- způsobená enterobiáza Enterobius vermicularis
- trichocefalóza způsobená Trichuris trichiura (Trichocephalus trichiuris)
- způsobená tokoskariáza toxocara canis nebo toxocara cati
- infekce měchovcem způsobená Ancylostoma duodenale и / nebo Necator americanus
- strongyloidóza způsobená Strongyloides stercoralis
- anisakiáza způsobená Anisaki simplex
- wuchererióza (lymfatická filarióza), způsobená Wuchereria Bancrofti
- neurocysticerkóza způsobená larvální formou tasemnice vepřové Taenia Solium
- echinokokóza jater, plic, pobřišnice, způsobená larvální formou tasemnice psí Echinococcus granulosus
U helminthiáz může být albendazol lékem první volby v léčbě hlístic a cestadóz způsobených larválními formami, je nejúčinnější u askariózy, enterebiózy, toxokarózy, měchovcovité choroby, účinný u trichocefalózy a méně účinný u strongyloidózy. U trematod, cestodiáz (s výjimkou larválních forem), stejně jako u giardiázy a amébiózy, je albendazol horší než jiná anthelmintika a antiprotozoální léčiva.
Použití a dávkování albendazolu
Dávka a pořadí podávání závisí na typu parazita a hmotnosti a věku pacienta. Albendazol se užívá s jídlem. U malých dětí nebo těch, které nejsou schopny tabletu spolknout celou, je třeba tabletu nejprve rozdrtit. Tabletu lze také rozkousat a zapít sklenicí vody.
U axaridózy, enterobiázy, trichocefalózy a měchovcovitých infekcí je dětem předepsáno 400 mg albendazolu jednou v jedné dávce (Bronshtein A.M., Malyshev N.A.). U neurocysticerkózy a echinokokózy pacienti s tělesnou hmotností 60 kg nebo více – 400 mg 2krát denně, méně než 60 kg – 15 mg na kg tělesné hmotnosti za den ve 2 dílčích dávkách. Průběh léčby: u neurocysticerkózy – 8-30 dní, u echinokokózy – 3 cykly po 28 dnech se 14denní přestávkou mezi cykly. Maximální denní dávka albendazolu je 800 mg.
Použití albendazolu během těhotenství a kojení a dětí
Albendazol je FDA kategorie C pro použití s rizikem plodu u těhotných žen (studie na zvířatech prokázaly nepříznivé účinky na plod a nebyly provedeny žádné adekvátní studie u těhotných žen, ale potenciální přínosy spojené s užíváním tohoto léku u těhotných žen mohou ospravedlnit jeho použití navzdory riziku).
Je nutné učinit opatření, aby se zajistilo, že během léčby albenzadolem nedojde k otěhotnění, a pokud otěhotnění dojde, albenzadol by měl být okamžitě vysazen.
Albendazol se vylučuje do mateřského mléka, proto se jeho užívání u kojících matek nedoporučuje.
Albenzadol se nedoporučuje dětem do 6 let.
Publikace pro zdravotnické pracovníky zabývající se použitím albendazolu v léčbě helmintiázy
Všeobecné informace
Albendazol (spolu s mebendazolem) je WHO doporučeným lékem pro léčbu hlístových infekcí přenášených půdou. Jak je uvedeno v informačním listu WHO č. 366 (květen 2014): „. albendazol (400 mg) a mebendazol (500 mg) jsou účinné, nenákladné a snadno je distribuují pracovníci mimo zdravotní péči (např. učitelé). Prošly rozsáhlým testováním bezpečnosti a byly používány miliony lidí, přičemž byl pozorován pouze malý počet mírných vedlejších účinků.
Jak albendazol, tak mebendazol jsou poskytovány zdarma prostřednictvím WHO národním ministerstvům zdravotnictví ve všech endemických zemích pro léčbu všech dětí školního věku.
Albendazol je lék na předpis.
Obchodní názvy léčivých přípravků obsahujících účinnou látku albendazol
V Rusku jsou registrovány (dříve registrovány) tyto léky s jedinou účinnou látkou albendazolem: Gelmodol-VM, Nemozol, Sanoxal.
V zahraničí se albendazol prodává pod obchodními názvy: Albenza (v USA), Alben-G, Alworm, Andazol, Eskazole, Gardal, Noworm, Zentel, Vormil Ukrajina) a další.
Albendazol má kontraindikace, nežádoucí účinky a je nutná konzultace s odborníkem.
Diagnostika gastrointestinálních onemocnění Příznaky onemocnění trávicího traktu Video
pro pacientyPálení žáhy a GERD
- háďátka: