Aktivní složka: fabomotizol (fabomotizol dihydrochlorid) – 10 mg.
Pomocné látky: bramborový škrob – 48 mg, mikrokrystalická celulóza – 35 mg, monohydrát laktózy – 48,5 mg, povidon se střední molekulovou hmotností (lékařský polyvinylpyrrolidon se střední molekulovou hmotností, kollidon 25) – 7 mg, stearát hořečnatý – 1,5 mg.
Popis:
kulaté, ploché válcovité tablety, bílé nebo bílé s krémovým nádechem, se zkosením.
Farmakoterapeutická skupina:
anxiolytický lék (trankvilizér).
ATX kód:
Farmakodynamika.
Afobazol® je selektivní nebenzodiazepinové anxiolytikum.
Afobazol ® působením na sigma-1 receptory v nervových buňkách mozku stabilizuje GABA/benzodiazepinové receptory a obnovuje jejich citlivost na endogenní inhibiční mediátory. Afobazol® také zvyšuje bioenergetický potenciál neuronů a má neuroprotektivní účinek: obnovuje a chrání nervové buňky.
Působení drogy je realizováno především ve formě kombinace anxiolytických (protiúzkostných) a mírně stimulačních (aktivačních) účinků. Afobazol® snižuje nebo odstraňuje úzkost (starost, špatné pocity, obava), podrážděnost, napětí (bázlivost, plačtivost, neklid, neschopnost relaxovat, nespavost, strach), depresivní nálady, somatické projevy úzkosti (svalové, smyslové, kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální symptomy), autonomní poruchy (sucho v ústech, pocení, závratě), kognitivní poruchy. vznikající při stresových poruchách (adaptační poruchy). Užívání drogy je indikováno zejména u jedinců s převážně astenickými osobnostními rysy v podobě úzkostné podezřívavosti, nejistoty, zvýšené zranitelnosti a emoční lability a sklonu k emočně-stresovým reakcím.
Účinek léku se vyvíjí 5-7 den léčby. Maximálního účinku je dosaženo do konce 4. týdne léčby a po ukončení léčby trvá v průměru 1-2 týdny.
Afobazol® nezpůsobuje svalovou slabost, ospalost a nemá negativní vliv na koncentraci a paměť. Při jeho užívání nevzniká závislost, drogová závislost ani abstinenční syndrom.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se Afobazol® dobře a rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Maximální koncentrace léčiva v plazmě (Cmax) je 0,130±0,073 μg/ml; čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) – 0,85±0,13 h.
Metabolismus: Afobazol® podléhá „efektu prvního průchodu“ játry, hlavní směry metabolismu jsou hydroxylace na aromatickém kruhu benzimidazolového cyklu a oxidace na morfolinovém fragmentu.
Afobazol® je intenzivně distribuován do dobře vaskularizovaných orgánů, vyznačuje se rychlým přechodem z centrálního poolu (krevní plazma) do periferního poolu (vysoce vaskularizované orgány a tkáně).
Poločas Afobazolu® při perorálním podání je 0,82±0,54 hodiny. Krátký poločas je způsoben intenzivní biotransformací léčiva a rychlou distribucí z krevní plazmy do orgánů a tkání. Lék je vylučován převážně ve formě metabolitů a částečně nezměněn močí a stolicí.
Indikace pro použití.
Afobazol se používá u dospělých při úzkostných stavech: generalizované úzkostné poruchy, neurastenie, poruchy přizpůsobení, u pacientů s různými somatickými onemocněními (bronchiální astma, syndrom dráždivého tračníku, systémový lupus erythematodes, ischemická choroba srdeční, hypertenze, arytmie), dermatologická, onkologická a další onemocnění. K léčbě poruch spánku spojených s úzkostí, neurocirkulační dystonie, premenstruačním syndromem, abstinenčním syndromem po alkoholu, ke zmírnění abstinenčních příznaků při odvykání kouření.
Kontraindikace.
Individuální nesnášenlivost léku. Intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce. Těhotenství, období kojení. Děti do 18 let.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání Afobazolu® je během těhotenství kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Způsob podání a dávka.
Užívá se vnitřně, po jídle.
Optimální jednotlivé dávky jsou 10 mg; denní dávka – 30 mg, rozdělená do 3 dávek během dne. Doba trvání léčby lékem je 2-4 týdny.
V případě potřeby lze na doporučení lékaře zvýšit denní dávku léku na 60 mg a dobu léčby až 3 měsíce.
Vedlejší efekty.
Alergické reakce jsou možné.
Zřídka – bolest hlavy, která obvykle sama odezní a nevyžaduje vysazení léku.
Předávkování.
Při výrazném předávkování a intoxikaci se může vyvinout sedativní účinek a zvýšená ospalost bez projevů svalové relaxace. Jako pomoc v nouzi se používá 20% roztok kofeinu v ampulích po 1,0 ml 2-3x denně subkutánně.
Interakce s jinými léky.
Afobazol® neinteraguje s ethanolem a neovlivňuje hypnotický účinek thiopentalu. Zvyšuje antikonvulzivní účinek karbamazepinu. Způsobuje zvýšení anxiolytického účinku diazepamu.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Droga nemá negativní vliv na řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uvolnění formuláře.
Tablety, 10 mg.
10, 20, 25 nebo 30 tablet v blistru.
30, 50, 100 nebo 120 tablet v polymerových nádobách vyrobených z nízkohustotního polyetylenu, uzavřených šroubovacím uzávěrem z nízkohustotního polyethylenu nebo polymerové lahvičky z vysokohustotního polyethylenu a polymerovými uzávěry vyrobenými z polypropylenu.
Každá sklenice nebo 3, 5 nebo 10 blistrových balení po 10 tabletách nebo 1, 2, 3, 4 nebo 6 blistrových balení po 20 tabletách nebo 2 nebo 4 blistrové balení po 25 tabletách nebo 1, 2, 3 nebo 4 blistrové balení po 30 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v papírové krabičce.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Skladovatelnost.
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky výdeje z lékáren.
Vydává se bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci/Organizace přijímající nároky spotřebitelů
JSC “OTCPharm”, Rusko
123112, Moskva, st. Testovská, 10
Tento. 12, pokoj. II, com. 29
Výrobce:
OJSC Pharmstandard – Leksredstva, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. Souhrn, 1a/18
3 září 2021 město
Afobazol (Otisifarm / Pharmstandard) – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Afobazol (Otisifarm / Pharmstandard) v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: