Jádro: účinná látka: krevní složky: deproteinizovaný hemoderivát telecí krve – 200,0 mg ve formě granulátu Actovegin®* – 345,0 mg, Pomocné látky: stearát hořečnatý – 2,0 mg, mastek – 3,0 mg.
Shell: akáciová guma – 6,8 mg, vosk kyseliny glykolové – 0,1 mg, ftalát hypromelózy – 29,45 mg, diethylftalát – 11,8 mg, barvivo hlinitý lak chinolinová žluť – 2,0 mg, makrogol-6000 – 2,95 mg, povidon-K 30 mg – 1,54 mg -tal. 52,3 mg, oxid titaničitý – 42,2 mg.
*Actovegin® granulát obsahuje: účinná látka: krevní složky: deproteinizovaný hemoderivát telecí krve – 200,0 mg, Pomocné látky: povidon-K – 10,0 mg, mikrokrystalická celulóza – 135,0 mg.
popis
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety zelenožluté barvy, lesklé.
Farmakoterapeutická skupina
Stimulátor regenerace tkání.
ATX kód
Farmakodynamika
Antihypoxant. Actovegin® je hemoderivát získaný dialýzou a ultrafiltrací (procházejí jím sloučeniny s molekulovou hmotností nižší než 5000 daltonů). Má pozitivní vliv na transport a využití glukózy, stimuluje spotřebu kyslíku (což vede ke stabilizaci plazmatických membrán buněk při ischemii a snížení tvorby laktátu), má tedy antihypoxický účinek, který se začíná projevovat nejpozději 30 minut po perorálním podání a maxima dosahuje v průměru po 3 hodinách (2-6 hodinách).
Actovegin® zvyšuje koncentrace adenosintrifosfátu, adenosindifosfátu, fosfokreatinu a také aminokyselin – glutamátu, aspartátu a kyseliny gama-aminomáselné.
Vliv Actoveginu® na příjem a využití kyslíku, stejně jako inzulinu podobná aktivita se stimulací transportu glukózy a oxidace jsou významné při léčbě diabetické polyneuropatie (DIN).
U pacientů s diabetes mellitus a diabetickou polyneuropatií Actovegin® spolehlivě zmírňuje příznaky polyneuropatie (bodavá bolest, pocit pálení, parestézie, necitlivost dolních končetin).
Objektivně se snižují poruchy citlivosti, zlepšuje se psychická pohoda pacientů.
Farmakokinetika
Není možné studovat farmakokinetické parametry přípravku Actovegin® pomocí farmakokinetických metod, protože se skládá pouze z fyziologických složek, které jsou normálně přítomny v těle.
Dosud nebyl zjištěn pokles farmakologického účinku hemoderivátů u pacientů se změněnou farmakokinetikou (například jaterní nebo renální selhání, metabolické změny spojené se stářím, stejně jako metabolické charakteristiky u novorozenců).
Indikace
- Komplexní terapie metabolických a vaskulárních poruch mozku (různé formy mozkové cirkulační nedostatečnosti, demence, traumatické poranění mozku);
- Periferní (arteriální a venózní) vaskulární poruchy a jejich důsledky (angiopatie, trofické vředy);
- Diabetická polyneuropatie.
Kontraindikace
Přecitlivělost na Actovegin® nebo podobné léky.
S opatrností
Srdeční selhání II. a III. stupně, plicní edém, oligurie, anurie, hyperhydratace, těhotenství, období kojení.
Těhotenství a kojení
Dávkování a podávání
Perorálně 1-2 tablety 3x denně, bez žvýkání, před jídlem, s malým množstvím tekutiny. Délka léčby by měla být od 4 do 6 týdnů.
U diabetické polyneuropatie: 2000 mg denně nitrožilně po dobu 3 týdnů s následným přechodem na tabletovou formu – 2-3 tablety 3x denně po dobu minimálně 4-5 měsíců.
Nežádoucí účinky
Alergické reakce (např. kopřivka, otok, léková horečka). V takových případech by měla být léčba přípravkem Actovegin® přerušena. V případě potřeby se provádí standardní léčba alergických reakcí (antihistaminika a/nebo kortikosteroidy).
Interakce s jinými léky
Forma vydání
Potahované tablety 200 mg.
50 tablet v lahvičkách z tmavého skla se šroubovacím uzávěrem, uzavřených hliníkovým uzávěrem s ovládáním prvního otevření.
1 lahvička s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici. Na balení jsou nalepeny průhledné kulaté ochranné samolepky s holografickými nápisy a ovládáním prvního otevření.
V případě výroby a/nebo balení léku ve společnosti Takeda Pharmaceuticals LLC, Rusko:
50 tablet v lahvičkách z tmavého skla se šroubovacím uzávěrem, uzavřených hliníkovým uzávěrem s ovládáním prvního otevření.
1 lahvička s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici. Na balení jsou nalepeny průhledné kulaté ochranné samolepky s holografickými nápisy a ovládáním prvního otevření.
V případě balení a balení léku v ZAO PharmFirma Sotex, Rusko:
10, 30 nebo 50 tablet v lahvičkách z tmavého skla se šroubovacím hrdlem, uzavřených hliníkovými uzávěry s prvním ovládáním otevření.
1 lahvička s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 stupňů C. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno
Takeda Pharmaceuticals LLC, Rusko, 119048, Moskva, st. Usacheva, 2, budova 1, tel.: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.
Производитель
Takeda GmbH, Německo, Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Německo (potahování cukrem – Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlín, Německo),
nebo
Globopharm Pharmaceutical Products und Handelsgesellschaft mbH, Rakousko, Breitenfurtherstrasse, Vídeň, Rakousko,
nebo
Takeda Pharmaceuticals LLC, Rusko, 150066, Yaroslavl, st. Tekhnoparkovaya, 9, tel.: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.
Kontrola kvality balicího stroje/propouštění
Takeda GmbH, Německo, Lenitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Německo,
nebo
Takeda Austria GmbH, Rakousko, St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Rakousko,
nebo
Takeda Pharmaceuticals LLC, Rusko, 150066, Yaroslavl, st. Tekhnoparkovaya, 9, tel.: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25,
nebo
JSC PharmFirma Sotex, Rusko, 141345, Moskevská oblast, městská část Sergiev Posad, venkovská osada Bereznyakovskoye, osada. Belikovo, 11, tel./fax: (495) 956-29-30.
- Státní registr léčiv Ministerstva zdravotnictví Ruské federace. Pokyny pro lékařské použití léku Actovegin® ze dne 29.02.2016.
Poslední aktualizace redakcí: 29. září 2016
© Dr. John. Všechna práva vyhrazena. Informace jsou poskytovány pro vzdělávací účely a nepředstavují lékařskou radu, diagnózu nebo návod pro akci nebo léčbu. Viz další informace.
Hodnocení:
5 z 5
Marina Nikolaevna – 10:
Na chodidle byly vředy z křečových žil a polyneuropatie. Lékař předepsal měsíční kúru Actoveginu s Phlebodia. Ukázalo se, že je to docela drahé. Ale kurz se ukázal jako velmi účinný, vředy byly vyléčeny.