1 vaginální tableta obsahuje: léčivou látku: klotrimazol 100 mg pomocné látky: mléčný cukr (laktóza), bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, kyselina citronová, magnesium-stearát.
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválného tvaru, bikonvexní.
Clotrimazol-Akrikhin je širokospektrální antimykotikum pro místní použití. Antifungální účinek účinné látky klotrimazol (derivát imidazolu) je spojen s poruchou syntézy ergosterolu, který je součástí buněčné membrány houby, což mění permeabilitu membrány a způsobuje následnou lýzu buněk. V malých koncentracích působí fungistaticky a ve velkých koncentracích fungicidně, a to nejen na proliferující buňky. Ve fungicidních koncentracích interaguje s mitochondriálními a peroxidázovými enzymy, což má za následek zvýšení koncentrace peroxidu vodíku na toxickou úroveň, což rovněž přispívá k destrukci buněk hub. Působí proti dermatofytům, kvasinkovitým a plísňovým houbám, stejně jako původci pityriasis versicolor (Malasessia furfur) a původci erythrasmatu. Působí antimikrobiálně proti grampozitivním (stafylokoky, streptokoky) a gramnegativním bakteriím (Bacteroides, Gardnerella vaginalis) a také proti Trichomonas vaginalis.
Když se Clotrimazol-Akrikhin používá intravaginálně, absorpce je 3–10 % podané dávky. Vysoké koncentrace ve vaginálním sekretu a nízké koncentrace v krvi přetrvávají po dobu 48-72 hodin. V játrech se rychle metabolizuje na neaktivní metabolity.
Indikace pro použití
— genitální infekce způsobené kvasinkovými houbami rodu Candida a/nebo Trichomonas vaginalis (kandidová vulvovaginitida, trichomoniáza);
– genitální superinfekce způsobené mikroorganismy citlivými na klotrimazol;
– sanitace porodních cest před porodem.
Hypersenzitivita na klotrimazol nebo pomocné látky v prvním trimestru těhotenství. Během menstruace je třeba se vyvarovat užívání tablet.
Použití v těhotenství a laktaci
Klinické a experimentální studie neprokázaly, že by užívání léku během těhotenství nebo kojení mělo negativní vliv na zdraví ženy nebo plodu (dítěte). O otázce vhodnosti předepisování léku by se však mělo rozhodnout individuálně po konzultaci s lékařem.
Svědění, pálení a otok poševní sliznice, vaginální výtok, bolest hlavy, gastralgie, časté močení, interkurentní cystitida, pocit pálení v penisu sexuálního partnera, bolest při pohlavním styku.
Při vaginálním podání Clotrimazol-Akrikhin snižuje aktivitu amfotericinu B a dalších polyenových antibiotik. Při současném použití s nystatinem se může aktivita Clotrimazol-Akrikhinu snížit.
Dávkování a podávání
Lokálně. Pouze pro intravaginální použití. Vaginální tablety se zavádějí do pochvy večer, co nejhlouběji, v poloze na zádech s mírně pokrčenýma nohama, denně po dobu 6 dnů, 1 vaginální tableta 100 mg. Opakovaný průběh léčby je možný po konzultaci s lékařem. Pro sanitaci porodních cest se doporučuje jednorázové podání jedné tablety.
Užívání léku ve vysokých dávkách nezpůsobuje žádné reakce nebo stavy, které jsou život ohrožující. V případě nezamýšleného použití léku (perorálně) jsou možné následující příznaky: anorexie, nevolnost, zvracení, gastralgie, dysfunkce jater; zřídka – ospalost, halucinace, polakisurie, kožní alergické reakce. Neexistuje žádné specifické antidotum. Aktivní uhlí by mělo být podáváno perorálně. V případě potřeby je léčba symptomatická.
K prevenci urogenitální reinfekce je nutná současná léčba sexuálních partnerů.
V případě trichomoniázy by pro úspěšnější léčbu měly být společně s Clotrimazolem-Akrikhinem použity jiné léky se systémovým účinkem (například metronidazol perorálně).
V případě současné infekce stydkých pysků a přilehlých oblastí (kandidová vulvitida) je třeba dodatečně provést lokální léčbu krémem Clotrimazol.
Během těhotenství by měla být léčba vaginálními tabletami prováděna bez aplikátoru.
U pacientů s jaterním selháním by měl být funkční stav jater pravidelně sledován.
Pokud se objeví známky přecitlivělosti nebo podráždění, léčba se ukončí.
Pokud nedojde k žádnému účinku do 4 týdnů, měla by být diagnóza potvrzena.
Vaginální tablety 100 mg. 6 tablet v blistrovém balení. 1 blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Na suchém místě, chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
3 roky 6 měsíců Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Výrobce a organizace přijímající reklamace spotřebitelů
- Léčivé přípravky
- Léky
- Antifungální léky