Pomocné látky: mléčný cukr (laktóza) – 0,1 g; bramborový škrob – 0,0475 g, stearát vápenatý (stearát vápenatý) – 0,0025 g.
popis
Tablety jsou kulatého, plochého válcového tvaru, na jedné straně s půlicí rýhou a na obou stranách zkosené, od světle žluté se zelenkavým nádechem nebo bez nádechu po žlutou se zelenkavým nádechem nebo bez nádechu s tmavšími inkluzemi.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Alpizarin ® se získává z mangiferinu, který je izolován z listů indického manga – Mangifera indica L., čeleď škumpy – Anacardiaceae.
Farmakodynamika
Alpizarin ® má antivirovou aktivitu proti virům: Herpes simplex Typy 1 a 2, Pásový opar, Varicella zoster, cytomegaloviry. V experimentech in vitro Byl prokázán inhibiční účinek tetrahydroxyglukopyranosylxanthenu proti viru lidské imunodeficience.
Inhibiční účinek léku na reprodukci viru je zvláště patrný v raných fázích jeho vývoje. Alpizarin® neovlivňuje aktivitu virové neuraminidázy.
Alpizarin® má imunostimulační vlastnosti ve vztahu k buněčné a humorální imunitě a schopnost indukovat produkci gama interferonu v krevních buňkách.
Alpizarin ® inhibuje růst gramnegativních (Escherichia coli) a grampozitivní (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) bakterie, plísně (Microsporum canis) a patogenní prvoci (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). Mechanismus účinku léku je založen na schopnosti potlačit aktivitu bakteriální nukleázy. Alpizarin® má mírný protizánětlivý účinek.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se lék rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. V krevní plazmě je nezměněný tetrahydroxyglukopyranosylxanthen detekován během 0,5–5 hodin po podání. Maximální koncentrace tetrahydroxyglukopyranosylxanthenu – 4,5 μg/ml je dosaženo 1 hodinu po jeho užití. Tetrahydroxyglukopyranosylxanthen je vysoce vázán na krevní bílkoviny (90–70 %).
Převládají extrarenální cesty vylučování tetrahydroxyglukopyranosylxanthenu. Vylučování nezměněného tetrahydroxyglukopyranosylxanthenu ledvinami za 24 hodin nepřesahuje 0,1 %.
Indikace
Jako součást kombinované léčby akutních a recidivujících infekcí způsobených virem herpes simplex různé lokalizace (včetně genitálií); virová onemocnění sliznice dutiny ústní (aftózní stomatitida), pásový opar, Kaposiho ekzém herpetiformis, cytomegalovirová infekce, plané neštovice.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku. Těhotenství. Děti do 3 let. Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
S opatrností
Aplikace během těhotenství a kojení
Neexistují žádné údaje o vylučování tetrahydroxyglukopyranosylxanthenu do mateřského mléka, proto je použití léku během kojení možné pouze v životně důležitých indikacích, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě. Je nutná konzultace s lékařem.
Dávkování a podávání
Tablety se užívají bez ohledu na příjem potravy. Dospělým a dětem nad 12 let se předepisuje 1–2 tablety 3–4krát denně, dětem 6–12 let – 1 tableta 2–3krát denně, dětem 3–6 let – ½–1 tableta 2–3krát denně. Terapeutický účinek léku je nejvýraznější, když je předepsán v počátečním období onemocnění. Délka léčby závisí na formě a závažnosti onemocnění:
- Při rozšířených vyrážkách u akutních a recidivujících forem herpes simplex, genitálních i extragenitálních, dále při horečce, lymfadenopatii a dalších celkových jevech se lék užívá 5–14 dní.
- Pro Kaposiho herpetiformní ekzém a cytomegalovirovou infekci – po dobu 7-21 dní jako součást komplexní terapie.
- U aftózní stomatitidy je lék předepsán po dobu 5-15 dnů.
- Na nemoci způsobené Herpes zoster (pásový opar) a Varicella zoster (plané neštovice) – do 5-21 dnů.
V případě relapsů se provádějí opakované cykly léčby lékem. Aby se zabránilo relapsům herpesvirových infekcí, lék je předepsán jeden měsíc po ukončení léčby po dobu 10-14 dnů.
Maximální denní dávka léku pro děti od 3 do 12 let je 300 mg (tři tablety); pro děti starší 12 let a dospělé – 800 mg (osm tablet).
Nežádoucí účinek
Alergické reakce jsou možné. Pokud se objeví nežádoucí účinky, které nejsou popsány v těchto pokynech, měli byste přestat užívat lék a informovat svého lékaře.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. Předávkování je nepravděpodobné.
Interakce s jinými léky
Zvláštní instrukce
- V případě rozšířených vyrážek, jakož i při výskytu horečky, lymfadenopatie a dalších obecných jevů se lék “Alpizarin ® tablety 100 mg” používá v kombinaci s lékem “Alpizarin ® mast pro vnější a místní použití 2% a 5%”,
- 1 tableta drogy obsahuje 0,1 g mléčného cukru (laktózy) a 0,0475 g bramborového škrobu, což odpovídá 0,01 XE (chlebové jednotky). Maximální denní dávka léku pro děti od 3 do 12 let obsahuje 0,03 XE; pro děti starší 12 let a dospělé – 0,08 XE.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Droga neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností nebo činností vyžadujících zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení a práce s pohyblivými mechanismy).
Forma vydání
10, 20, 30 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné hliníkové fólie s tepelně uzavíratelným lakem.
2 blistrová balení č. 10 nebo 1 blistr č. 20 nebo č. 30 spolu s návodem pro lékařské použití jsou vloženy do kartonového obalu pro spotřebitelské balení.
(10) — blistrové balení (2) /2 blistrové balení č. 10 spolu s návodem k použití/ — Kartonové balení (20) — blistrové balení (1) /1 blistrové balení č. 20 spolu s návodem k použití/ — Kartonové balení (30) — blistrové balení (1) /1 blistrové balení č. 30 spolu s návodem k použití/ — Kartonové balení
Opatrování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.