Alergie na paracetamol

Pomocné látky: bramborový škrob, sodná sůl kroskarmelózy (sodná sůl kroskarmelózy), povidon (léčivý polyvinylpyrrolidon s nízkou molekulovou hmotností), kyselina stearová, mastek.

popis

tablety bílé nebo bílé s krémovým odstínem barvy,

plocho-cylindrický s rizikem

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakodynamika:

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky.

Lék blokuje cyklooxygenázu v centrálním nervovém systému a ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na cyklooxygenázu, což vysvětluje nedostatek výrazného protizánětlivého účinku. Lék nemá negativní vliv na metabolismus voda-sůl a na sliznici gastrointestinálního traktu.

Farmakokinetika:

Absorpce je vysoká, maximální koncentrace (Cmax) je 5-20 mcg/ml, čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax) — 0.5-2 hodiny; vazba na plazmatické bílkoviny – 15 %. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v plazmě je dosaženo při jeho podání v dávce 10-15 mg/kg.

Proniká hematoencefalickou bariérou. 1-2% dávky léku užívané kojící matkou proniká do mateřského mléka.

Metabolizováno v játrech: 80 % podléhá konjugačním reakcím s kyselinou glukuronovou a sulfáty za vzniku neaktivních metabolitů, 17 % podléhá hydroxylaci za vzniku 8 aktivních metabolitů, které se konjugují s glutathionem za vzniku neaktivních metabolitů. Při nedostatku glutathionu mohou tyto metabolity blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit jejich nekrózu. Poločas (T1/2) je 1-4 hodiny. Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů – glukuronidů a sulfátů, 3% – nezměněn.

U starších pacientů je pozorováno snížení clearance léčiva a zvýšení T1/2.

indikace:

Bolestivý syndrom slabé a střední intenzity (artralgie, myalgie, neuralgie, migréna, bolesti zubů a hlavy, algomenorea), horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění (včetně virových infekcí).

Kontraindikace:

— individuální přecitlivělost na složky léčiva;

– děti do 6 let (pro tuto lékovou formu).

S opatrností:

Selhání ledvin a jater, virové hepatitidy, alkoholické onemocnění jater, alkoholismus, benigní hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, stáří, těhotenství, kojení.

Těhotenství a kojení:

Paracetamol proniká do placenty při užívání v terapeutických dávkách, lék je pro plod bezpečný, proto je nutné přísně dodržovat dávkovací režim.

Během kojení je koncentrace v mateřském mléce nízká (1-2 % mateřské dávky). Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na kojence. Použití je možné za přísného dodržování dávkovacího režimu.

Dávkování a aplikace:

Perorálně, před jídlem nebo 1-2 hodiny po jídle, s velkým množstvím tekutiny.

Dospělí a teenageři nad 12 let (tělesná hmotnost nad 40 kg) jednorázová dávka – 500 mg; Maximální jednotlivá dávka je 1 g Maximální denní dávka je 4 g.

pro děti Dávka paracetamolu se vypočítává v závislosti na věku a tělesné hmotnosti.

Pro děti ve věku 6-9 let (hmotnost do 30 kg): jednorázová dávka – 250 mg (1/2 tablety); maximální denní dávka – 1 g; ve věku 9-12 let (hmotnost od 30 do 40 kg): jednotlivá dávka – 250-500 mg (1/2 tablety – 1 tableta), maximální denní dávka – 2 g (4 tablety).

Frekvence podávání není více než 4krát denně s intervalem nejméně 4 hodin.

U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, s benigní hyperbilirubinémií a u starších pacientů je třeba snížit denní dávku a prodloužit interval mezi dávkami.

Délka léčby není delší než 3 dny jako antipyretikum a ne více než 5 dní jako analgetikum. Pokračování v léčbě lékem je možné pouze po konzultaci s lékařem.

Nepřekračujte předepsanou dávku! Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater.

Nežádoucí účinky:

Nevolnost, zvracení, bolest břicha.

Alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém).

Vzácně – leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.

Při dlouhodobém používání ve vysokých dávkách – hepatotoxické a nefrotoxické (intersticiální nefritida a papilární nekróza) účinky; hemolytická anémie, aplastická anémie, methemoglobinémie, pancytopenie.

Předávkování:

Příznaky: bledá kůže, nevolnost, zvracení, anorexie, bolest břicha; porucha metabolismu glukózy, metabolická acidóza. Příznaky jaterní dysfunkce se mohou objevit 12-48 hodin po předávkování. V případě těžkého předávkování – selhání jater s progresivní encefalopatií, kóma, smrt; akutní renální selhání s tubulární nekrózou; arytmie, pankreatitida. Hepatotoxický účinek u dospělých nastává při užívání 10 g a více.

Léčba: výplach žaludku nejpozději do 4 hodin po otravě, příjem adsorbentů (aktivní uhlí). Zavedení methioninu je relevantní po dobu 8-9 hodin, acetylcystein – po dobu 8 hodin Potřeba dalších terapeutických opatření se určuje v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a na době, která uplynula od jeho podání.

Interakce:

Induktory mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, což způsobuje možnost rozvoje těžké intoxikace s malými předávkováními.

Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Současné užívání s etanolem zvyšuje riziko akutní pankreatitidy.

Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxických účinků.

Při současném užívání s nesteroidními protizánětlivými léky, včetně salicylátů, se zvyšuje nefrotoxický účinek paracetamolu.

Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 %, což zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxicity.

Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií a snižuje účinnost urikosurických léků.

Zvláštní pokyny:

Je třeba se vyvarovat současného užívání paracetamolu s jinými léky obsahujícími paracetamol, protože to může vést k předávkování paracetamolem.

Při užívání léku déle než 5 dnů je třeba sledovat periferní krevní obraz a jaterní funkce.

Paracetamol zkresluje výsledky laboratorních testů glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.

Uvolňovací forma / dávkování:

Balení:

10 tablet v blistrovém balení bez buněk nebo obsahujících buňky.

1, 2, 3, 4 nebo 5 blistrových balení s návodem k použití v balení

Do skupinového balení je přípustné umístit blistrová balení a blistrová balení bez buněk se stejným počtem pokynů k použití.

Skladovací podmínky:

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

4 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Prázdninové podmínky

Производитель

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Kursk, 2-aya Agregatnaya, 1A/18, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

23 října 2015 město

Paracetamol tablety 500 – Pharmstandard – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Paracetamol tablety 500 – Pharmstandard v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Napsat komentář