Krém pro vnější použití, bílý až světle žlutý, homogenní.
| 100 mg | |
| imiquimod | 5 mg |
Pomocné látky: Kyselina isostearová, cetylalkohol, stearylalkohol, měkký bílý parafín, polysorbát 60, sorbitanstearát, benzylalkohol, methylparaben (E216), propylparaben (E216), glycerol (glycerin), xanthanová guma, čištěná voda.
250 mg – sáčky z vícevrstvého materiálu (12) – kartonové obaly.
Popis aktivních komponent produkt ALDAR™ . Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku. Datum aktualizace: 17.05.2013
Farmakologický účinek
Imunomodulátor, modifikátor imunitní odpovědi. Imichimod nemá přímý antivirový účinek; jeho účinek je způsoben indukcí interferonu alfa a dalších cytokinů.
Farmakokinetika
Po jedné dávce se lidskou kůží vstřebá méně než 0.9 % radioaktivně značeného imichimodu.
Koncentrace léčiva v krevním séru po jednorázovém nebo opakovaném zevním použití nedosáhla úrovně, kterou by bylo možné kvantifikovat (> 5 ng/ml).
Indikace pro použití
Léčba bradavic zevního genitálu lokalizovaných na zevním genitálu nebo v perianální oblasti u dospělých.
Dávkovací režim
Aplikujte zevně 3x týdně před spaním a nechte působit na kůži přibližně 6-10 hodin. Léčba by měla pokračovat, dokud viditelné genitální nebo perianální kondylomy nezmizí, ne však déle než 16 týdnů.
Nežádoucí účinky
- velmi často – svědění a bolest v místě aplikace krému;
- časté – infekce, erytém, eroze, exkoriace/deskvamace a edém;
- méně časté – svědění kůže, dermatitida, folikulitida, erytematózní vyrážka, ekzém, kopřivka;
- Vzácně – indurace, ulcerace, krusty a vezikulace, lokální hypopigmentace a hyperpigmentace.
- často – bolest hlavy, závratě;
- méně časté – nespavost, deprese, podrážděnost, parestézie, migréna, ospalost, tinitus.
- často – nevolnost;
- méně časté – bolest břicha, průjem, zvracení, anorexie, bolest v konečníku, rektální léze.
- méně časté – plísňová a bakteriální infekce, herpes simplex, vaginitida, vulvitida, bolestivý styk, bolest penisu, pochvy, atrofická vaginitida.
- velmi vzácné – pokles hemoglobinu, leukopenie, absolutní neutropenie a trombocytopenie.
- méně časté – bolest dolní části zad, artralgie.
- méně časté – faryngitida, rýma.
- časté – infekce, myalgie, horečka, příznaky podobné chřipce, únava;
- méně časté – zvýšené pocení, lymfadenopatie.
Kontraindikace pro použití
Děti a dospívající do 18 let; přecitlivělost na imichimod.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití během těhotenství je možné podle přísných indikací, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud je nutné použít imichimod během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Zvláštní instrukce
Aplikujte pouze na postižená místa.
Po jiných typech lékařského nebo chirurgického ošetření se nedoporučuje používat, dokud se pokožka nezhojí.
Léčba imichimodem by neměla být zahájena na místech s otevřenými vředy nebo ranami, dokud se nezhojí.
Během léčby je třeba se vyvarovat nebo minimalizovat vystavení slunečnímu záření (včetně slunečních lamp), protože existuje riziko spálení.
Vzhledem k tomu, že imichimod nemá přímý antivirový a cytotoxický účinek, je po terapii možný výskyt nových kondylomů genitální a perianální oblasti.
Na základě aktuálně dostupných údajů se léčba uretrálních, intravaginálních, cervikálních, rektálních nebo intraanálních genitálních bradavic imichimodem nedoporučuje.
Lékové interakce
Předpokládá se, že minimální absorpce imichimodu kůží omezuje interakce se systémovými léky.