Obsahuje 5 ml (jedna odměrka).
účinné látky: gel hydroxidu hlinitého (15.3% Al(OH)3) 2,18 g (v přepočtu na oxid hlinitý (10% Al2O3) 218 mg), pasta na hydroxid hořečnatý 350 mg (v přepočtu na oxid hořečnatý 75 mg)
Pomocné látky: roztok peroxidu vodíku (30%), sorbitol, sodná sůl sacharinu, hydroxyethylcelulóza, methylparaben, propylparahydroxybenzoát, butylparahydroxybenzoát, propylenglykol, makrogol 4000, citronový olej, ethylalkohol 96%, čištěná voda.
popis
Bílá nebo téměř bílá suspenze s citrónovou vůní.
Při skladování na povrchu je povoleno oddělení vrstev. Intenzivním protřepáním obsahu lahvičky se obnoví homogenita suspenze.
— Léky k léčbě nemocí spojených s poruchami kyselosti. Antacida. Hliníkové přípravky. Kombinace hliníkových přípravků.
— ATX kód: A02AB10
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Soli hliníku se v malé míře vstřebávají ve střevě.
Délka účinku závisí na rychlosti vyprazdňování žaludku. Při užívání nalačno se pohybuje od 20 do 60 minut. Při užití jednu hodinu po jídle může antacidní účinek trvat až 3 hodiny.
Hydroxid hlinitý a hydroxid hořečnatý neutralizují přebytek kyseliny chlorovodíkové v žaludku a tvoří chlorid hlinitý a chlorid hořečnatý. Pod vlivem alkalického obsahu střeva se tento přeměňuje na alkalické soli hliníku a hořčíku, které se špatně vstřebávají a vylučují gastrointestinálním traktem.
Farmakodynamika
Almagel je antacidum, vyvážená kombinace sorbitolu a hydroxidů hliníku a hořčíku. Má mírný antacidní účinek, pokud se užívá v doporučených jednorázových a denních dávkách 40-60 minut po jídle.
Hydroxid hlinitý neutralizuje zvýšenou sekreci kyseliny chlorovodíkové a snižuje aktivitu pepsinu v žaludku za tvorby chloridu hlinitého, který se v alkalickém prostředí mění na alkalické soli hliníku, které se při dlouhodobém užívání Almagel® špatně vstřebávají a prakticky nemění koncentraci solí hliníku v krvi. Na druhé straně hydroxid hlinitý snižuje koncentrace fosfátů v séru vazbou fosfátových iontů ve střevě, čímž se snižuje jejich vstřebávání.
Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou a mění se na chlorid hořečnatý, který působí mírně projímavě.
Antacida obsahující hliník, včetně Almagel®, mají také cytoprotektivní účinek na žaludeční sliznici spojený s aktivací syntézy prostaglandinů. Zvyšuje se tak odolnost sliznice, která ji chrání před zánětlivě-nekrotickými a erozně-hemoragickými změnami způsobenými dráždivými a ulcerogenními látkami (aspirin, NSAID, etanol).
Sorbitol obsažený v kompozici má slabý karminativní a mírný choleretický účinek a také mírný laxativní účinek, který doplňuje účinek hydroxidu hořečnatého. Působí tedy proti zácpovému účinku hydroxidu hlinitého.
Lék se vyznačuje rovnoměrným a prodlouženým antacidním účinkem bez následné tvorby oxidu uhličitého, který následně způsobuje plynatost, pocit tíhy v epigastrické oblasti a sekundární zvýšení sekrece kyseliny chlorovodíkové. Užívání léku nevede k nerovnováze elektrolytů, nezpůsobuje alkalózu a tvorbu kamenů v močových cestách.
Indikace pro použití
– antacidová léčba stavů zvýšené kyselosti při pálení žáhy, gastritidě, žaludečním vředu a duodenálním vředu
Dávkování a podávání
Uvnitř. Před použitím je třeba lahvičku protřepat.
Symptomatická antacidová terapie
Za úspěch ochranná akce na sliznicích horního trávicího traktu se lék užívá 10-15 minut před jídlem.
Dospělí a děti starší 15
5-10 ml (1-2 odměrky) 3-4x denně. V případě potřeby lze jednotlivou dávku zvýšit na 15 ml (3 odměrky).
Po dosažení terapeutického účinku se denní dávka sníží na 5 ml (1 odměrka) 3-4krát denně.
Délka léčby by neměla přesáhnout 15-20 dní.
Lék se užívá 45-60 minut po jídle a večer před spaním.
Doporučuje se, abyste si po užití léku lehli a několikrát se převrátili ze strany na stranu (každé 1-2 minuty) (pro zlepšení jeho distribuce po žaludeční sliznici)
– zácpa, nevolnost, průjem, zvracení, žaludeční křeče, změny chuti
– zvýšení hladiny hořčíku, hliníku a snížení množství fosforu v krvi
– alergické reakce, jako je svědění, kopřivka, angioedém a anafylaktické reakce
– neurotoxicita (změny nálady a duševní aktivity, když
dlouhodobé užívání u pacientů s renální insuficiencí a
podstupující dialyzační léčbu)
– osteomalacie (při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu ve stravě)
Článek: 5974 Účinné látky: Oxid hlinitý, Oxid hořečnatý, Benzokain Výrobce: Balkanpharma-Troyan AD Zástupce: Teva Značka: ALMAGEL Forma uvolnění: suspenze pro vnitřní použití Spotřebitelská kategorie: Antacida
Analogy přehledu
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Almagel 170 ml suspenze pro perorální podání lahvička Přidat k oblíbeným
Almagel 170 ml suspenze pro perorální podání lahvička
Návod k použití
otevřeno
- oxid hlinitý – 218 mg;
- oxid hořečnatý – 75 mg;
- benzokain – 109 mg.
Almagel A je nevstřebatelné léčivo. Při dodržení správného dávkovacího režimu a délky léčby se prakticky neresorbuje v gastrointestinálním traktu a má dlouhodobý, rovnoměrný účinek bez narušení rovnováhy elektrolytů a bez vytváření rizika alkalózy nebo jiných metabolických poruch. Nedráždí močový systém a při delším užívání nezpůsobuje alkalózu ani tvorbu kamenů v močových cestách.
Indikace pro použití
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- akutní gastritida a chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí v akutní fázi;
- duodenitida;
- enteritida;
- kýla jícnového otevření membrány;
- refluxní ezofagitidu;
- funkční poruchy střev, kolitida;
- nepohodlí a bolest v epigastriu v důsledku dietních chyb, po pití kávy, nikotinu, alkoholu;
- profylakticky během léčby GCS a NSAID.
V rámci komplexu léčebných opatření je Almagel A předepisován pacientům s diabetem.
- Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
- Závažné selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem).
- Nepředepisuje se dětem, protože existuje riziko rozvoje methemoglobinémie.
- Těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
5-10 ml (1-2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4x denně 10-15 minut před jídlem. Maximální délka léčby je 7 dní, poté přecházejí na léčbu Almagelem®.
Do 15 minut po užití léku se nedoporučuje pít tekutiny.
Před použitím musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahvičky nebo hnětením a protřepáním sáčku.
Při teplotě nepřesahující 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Použití léku se nedoporučuje u pacientů s těžkou obvyklou zácpou; pro příznaky akutní apendicitidy; v přítomnosti metabolické alkalózy, cirhózy jater, těžkého srdečního selhání; v přítomnosti ulcerózní kolitidy, divertikulózy, kolostomie nebo ileostomie (zvýšené riziko rozvoje nerovnováhy voda-elektrolyt); chronický průjem; akutní hemoroidy; renální dysfunkce (clearance kreatininu
Při léčbě Almagelem A je nutné se vyvarovat pití alkoholu a kyselin (citronová šťáva, ocet apod.), kvůli možnosti oslabení lokálně anestetického účinku benzokainu.
Při užívání léku dochází ke znecitlivění a anestezii sliznice dutiny ústní a jazyka. Tento jev je přechodný a nevyžaduje terapeutická opatření.
Lék neobsahuje cukr, což umožňuje jeho příjem diabetikům. Lék obsahuje sorbitol, který je kontraindikován v případech vrozené intolerance fruktózy.
Antacida v kombinaci s lokálním anestetikem.
Perorální suspenze bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickým citrónovým zápachem; Při skladování se může na povrchu vytvořit vrstva průhledné kapaliny, intenzivním protřepáním lahve se obnoví homogenita suspenze.
Pokyn byl schválen Farmakologickým výborem Ministerstva zdravotnictví Ruska dne 02.03.2001.
Almagel A neutralizuje volnou kyselinu chlorovodíkovou v žaludku, což vede ke snížení trávicí aktivity žaludeční šťávy. Nezpůsobuje sekundární hypersekreci žaludeční šťávy. Má lokální anestetický, adsorpční a obalující účinek, snižuje vliv škodlivých faktorů na sliznici.
Terapeutický účinek po užití léku nastává během 3-5 minut a trvá v průměru 70 minut.
Almagel A zajišťuje dlouhodobou lokální neutralizaci kontinuálně secernované žaludeční šťávy a snižuje obsah kyseliny chlorovodíkové v ní na optimální limity pro léčbu. Hydroxid hlinitý potlačuje sekreci pepsinu, neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou za vzniku chloridu hlinitého, který se v alkalickém prostředí střeva přeměňuje na alkalické soli hliníku. Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou a mění se na chlorid hořečnatý. To působí proti zácpovému účinku hydroxidu hlinitého. Hydroxid hořečnatý a chlorid hořečnatý se resorbují v malé míře a nemají prakticky žádný vliv na koncentraci iontů hořčíku v krvi.
Benzokain má účinný a dlouhodobý lokální analgetický účinek u syndromu silné bolesti.
Sorbitol, který je součástí drogy, podporuje zvýšenou sekreci žluči a působí mírně projímavě, doplňuje působení hydroxidu hořečnatého.
Almagel A nezvyšuje prudce pH obsahu žaludku, ale v období mezi dávkami jeho hodnotu tlumí z 4.0–4.5 na 3.5–3.8 (fyziologická hodnota). Droga vytváří ochrannou vrstvu zajišťující rovnoměrnou distribuci účinných látek na žaludeční sliznici a má dlouhodobý lokální účinek bez následné tvorby oxidu uhličitého v žaludku, který následně způsobuje plynatost, pocit tíhy v epigastrické oblasti a sekundární zvýšení sekrece kyseliny chlorovodíkové.
Podle klasifikace Hodge a Sternera je lék při perorálním podání klasifikován jako slabě toxická látka a nemá embryotoxické, teratogenní nebo mutagenní účinky. V některých případech byly zaznamenány zvýšené šlachové reflexy u novorozenců, jejichž matky užívaly lék po dlouhou dobu. Kromě toho existuje riziko vzniku hypermagnezémie u novorozenců, zejména ve stavu dehydratace, proto se dlouhodobé užívání léku u těhotných žen a novorozenců nedoporučuje.
Almagel A může způsobit zácpu, která po snížení dávky odezní.
Ve vzácných případech je pozorována nevolnost, zvracení, žaludeční křeče, změny chuti, alergické reakce a hypermagnezémie.
Při dlouhodobém užívání léku u pacientů s renálním selháním a dialyzovaných pacientů jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu ve stravě se může objevit osteomalacie.
Použití v těhotenství a laktaci
Almagel A se nepředepisuje během těhotenství a kojení, protože obsahuje benzokain.
- Může absorbovat některé léky, a tím snižovat jejich vstřebávání, proto by se při současném užívání jiných léků měly užívat 1-2 hodiny před nebo po užití Almagelu A.
- Almagel A snižuje kyselost žaludeční šťávy, což může při současném užívání ovlivnit účinek velkého počtu léků.
- Almagel A snižuje absorpci reserpinu, blokátorů histaminových H2-receptorů, srdečních glykosidů, solí železa, lithných přípravků, chinidinu, mexiletinu, fenothiazinových přípravků, tetracyklinových antibiotik, ciprofloxacinu, isoniazidu a ketokonazolu.
- Při současném užívání s enterosolventními tabletami může zvýšené pH žaludeční šťávy vést k urychlenému rozpadu jejich obalu a způsobit podráždění žaludku a dvanáctníku.
- Almagel A by se neměl užívat současně se sulfonamidy kvůli přítomnosti benzokainu v jeho složení.
- Almagel A může ovlivnit výsledky některých laboratorních a funkčních studií a testů: snižuje hladinu žaludeční sekrece při stanovení jeho kyselosti; interferuje se zobrazením divertiklu a techneciovou (TC99) kostní scintigrafií; mírně a krátce zvyšuje hladinu gastrinu v séru, zvyšuje hladinu fosforu v séru, pH séra a moči.
V případě předávkování jednorázovou dávkou nejsou pozorovány žádné další známky předávkování kromě zácpy, plynatosti a kovové chuti.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možná nefrokalcinóza, těžká zácpa, mírná ospalost a hypermagnezémie. Mohou být také pozorovány známky metabolické alkalózy: změny nálady nebo duševní aktivity, necitlivost nebo bolest svalů, podrážděnost a únava, pomalé dýchání, nepříjemné chuťové vjemy.
Je nutné okamžitě přijmout opatření k rychlému odstranění léků z těla mytím žaludku (vyvolání zvracení, užití aktivního uhlí).
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Almagel A neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Při užívání v doporučené denní dávce neovlivňuje ethylalkohol obsažený v léku schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
- Státní registr léčiv
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
- Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
- Oficiální pokyny od výrobce