100 ml léčiva obsahuje
účinných látek: hemihydrát síranu železnatého 4,720 g, D,L-serin mikronizovaný 3,560 g,
Pomocné látky: acesulfam draselný, kyselina askorbová, benzoát sodný, kyselina chlorovodíková 25%, polyethylenglykol 400, karamelová barva, aroma černého rybízu, čištěná voda.
popis
Čirý, hnědožlutý roztok s vůní a chutí černého rybízu
Farmakoterapeutická skupina
Stimulanty krvetvorby. Přípravky železa. Přípravky železa(II) pro orální podávání.
ATX kód B03AA
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálním podání je železo obsažené v léku Aktiferrin® zcela zcela absorbováno z gastrointestinálního traktu do systémového krevního řečiště. Stupeň absorpce závisí na závažnosti nedostatku železa (čím větší nedostatek, tím vyšší absorpce). Maximální koncentrace železa v krevním séru je dosaženo během prvních 2-4 hodin po užití léku. Vylučuje se stolicí, močí a potem.
Farmakodynamika
Železo je nezbytné pro fungování těla: je součástí hemoglobinu, myoglobinu a různých enzymů; reverzibilně váže kyslík a účastní se řady oxidačně-redukčních reakcí; stimuluje erytropoézu. Alfa-aminokyselina serin obsažená v Actiferrin® podporuje efektivnější vstřebávání železa a jeho vstup do systémového krevního řečiště, což vede k rychlé obnově jeho normálního obsahu v těle. To zajišťuje lepší snášenlivost léku a umožňuje snížení potřebné dávky železa. Užívání kapek Aktiferrin® stimuluje erytropoézu, normalizuje hematologické parametry, pomáhá normalizovat koncentraci železa v krevním séru, což vede k postupné regresi klinických (slabost, únava, závratě, tachykardie, suchá kůže) a laboratorních příznaků.
Indikace pro použití
– léčba a prevence anémie z nedostatku železa
Dávkování a podávání
Actiferrin® se užívá perorálně bezprostředně před jídlem nebo během jídla s malým množstvím tekutiny (ovocný čaj nebo voda). Pokud vám lékař nepředepsal jiné dávkování, měli byste přísně dodržovat níže uvedené pokyny.
Kapky Aktiferrin® jsou nejvhodnější formou pro novorozence a malé děti: Denní dávka je stanovena na 5 kapek na 1 kg tělesné hmotnosti, frekvence podávání je 2-3x denně.
Kojenci: 10-15 kapek 3x denně.
Děti předškolního věku: 25-35 kapek 3x denně.
Děti školního věku: 50x denně 3 kapek. Po dosažení normálních hladin hemoglobinu pokračuje léčba přípravkem Aktiferrin® po dobu nejméně dalších 8-12 týdnů.
Nežádoucí účinky
Kapky Aktiferrin® jsou obvykle dobře snášeny pacienty v jakémkoli věku.
Často
– nevolnost, pocit tíhy v epigastrické oblasti, plynatost, zácpa nebo průjem, které vymizí po snížení dávky nebo při užívání léku s jídlem
Zřídka
– alergické kožní reakce
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– hemochromatóza, hemosideróza
– jiné typy anémie, které nejsou způsobeny nedostatkem železa v těle
(např. sideroachrestická anémie, anémie způsobená otravou olovem,
talasémie, hemolytická, megaloblastická, aplastická anémie)
Lékové interakce
Při předepisování léku Aktiferrin® současně s:
– tetracykliny, inhibitory gyrázy (např. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin), bisfosfonáty, penicilamin, levodopa, karbidopa a methyldopa – jejich absorpce je snížena;
– tyroxin – vstřebávání tyroxinu se snižuje;
— zinek – snižuje se vstřebávání zinku;
— vitamin E u dětí – účinnost vitaminu E klesá.
— cholestyramin, antacida (obsahující hliník, hořčík, vápník nebo vizmut), doplňky stravy obsahující vápník a hořčík — snižuje se vstřebávání železa;
– nesteroidní protizánětlivé léky – může se zvýšit dráždivý účinek železa na sliznici trávicího traktu.
Výše uvedené léky se doporučuje užívat 2-3 hodiny před užitím Actiferrinu®.
Vitamin C nebo kyselina citronová zvyšují vstřebávání železa.
Glukokortikoidy mohou zvýšit stimulaci erytropoézy
Actiferrin®.
Zvláštní instrukce
S opatrností
Při užívání přípravků železa v kombinaci s dietními produkty a doplňky obsahujícími soli železa je třeba opatrnosti (možné riziko předávkování).
U pacientů se záněty a vředy gastrointestinální sliznice je třeba posoudit přínos léčby a riziko rozvoje exacerbací gastrointestinálních onemocnění během léčby přípravky železa.
Při předepisování pacientům s cukrovkou je třeba mít na paměti, že 1 ml kapek obsahuje 64 mg glukózy, což odpovídá 0,0053 chlebových jednotek.
V případě potřeby je třeba v intervalu přibližně 4 týdnů monitorovat stupeň nedostatku železa a následnou potřebu jeho náhrady pomocí následujících laboratorních parametrů: hemoglobin, červené krvinky, retikulocyty, sérové železo, transferin. Hladina feritinu nižší než 15 mcg/l ukazuje na nedostatek zásob železa v těle.
Aby se zabránilo vzniku reverzibilního tmavého plaku na zubech pacientů, kapky Aktiferrin® by se neměly užívat neředěné a po jídle se doporučuje důkladně vyčistit zuby.
Kapky Aktiferrin® by se neměly užívat s černým čajem, kávou nebo mlékem, aby nedošlo ke snížení vstřebávání železa. Snížené vstřebávání může navíc způsobit: pevná strava, chléb, syrové obiloviny, mléčné výrobky, vejce. Při užívání kapek Aktiferrin® je pozorováno černé zbarvení stolice, které není klinicky významné.
Těhotenství a kojení
Předklinické studie reprodukční funkce nebyly provedeny.
Použití během těhotenství a kojení je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo a potenciálně nebezpečné mechanismy
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo jiná pohyblivá mechanická zařízení.
Nadměrná dávka
Děti mají vysoké riziko intoxikace přípravky železa, při užívání 1 g síranu železnatého mohou nastat život ohrožující stavy. Doplňky železa by proto měly být skladovány mimo dosah dětí.
Příznaky: nevolnost, bolesti břicha, průjem, zvracení, v těžkých případech – cyanóza, zmatenost, příznaky hyperventilace, po 12-48 hodinách šok s dýcháním Cheyne-Stokes, oligurie, žloutenka z toxické hepatitidy, toxické selhání jater. V některých případech – poruchy centrálního nervového systému, jako je paralýza, křeče, kóma, poruchy srážlivosti krve.
Léčba: Před transportem do nemocnice – příjem mléka, syrového vejce. Před specifickou terapií se provádějí opatření k odstranění léku z gastrointestinálního traktu (vyvolání zvracení, výplach žaludku roztoky hydrogenuhličitanu a fosfátu), symptomatická léčba šoku a acidózy. Specifická terapie se provádí při koncentraci železa v séru 300-350 mcg/dl předepsáním deferoxaminu (Desferal) 1-2 g intravenózně po kapkách rychlostí 15 mg/kg tělesné hmotnosti za hodinu každých 3-12 hodin. V případech akutní otravy se k navázání železa, které se dosud nevstřebalo z trávicího traktu, podává 5-10 g drogy perorálně rozpuštěním obsahu 10-20 ampulí v pitné vodě.
Pacientům s oligo a anurií s předávkováním solí železa je předepsána peritoneální nebo hemodialýza.
Uvolněte formulář a obal
Každá po 30 ml v hnědých skleněných lahvičkách s kapátkem se šroubovacím uzávěrem. Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Doba použití po prvním otevření je 1 měsíc.
Doba použitelnosti
2 let
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Popis platí na 14.09.2014
- Latinský název: Aktiferrin
- ATX kód: B03AE10
- Aktivní složka: Síran železnatý + serin
- Výrobce: Catalent Germany Eberbach GmbH, Merkle (Německo)
Struktura
Složení kapek Aktiferrin (100 ml) obsahuje 4,72 gramů heptahydrát síranu železnatého; 3,56 gramů serin + další přísady (sorban draselný, etanol, příchuť maliny a smetany, voda, kyselina askorbová, sirup z invertního cukru).
V jedné tobolce: 113,85 mg síran železnatý monohydrát + 129 mg serin + pomocné látky (lecitin, sójový olej, želatina, včelí vosk, glycerol, řepkový olej, sorbitol, černý a červený oxid železitý).
Na 100 ml sirupu připadá 3,42 g heptahydrát síranu železnatého; 2,58 g serin + cukrový sirup, vitamín C,
příchuť malina, voda, etanol, příchuť smetana.
Kapsle Aktiferrin Compositum obsahují 113,85 mg síran železnatý monohydrát; 129 mg serin; 0,5 mg kyselina listová + pomocné látky (včelí vosk, sójový lecitin, řepkový olej, sójový olej, sorbitol, želatina, černý oxid železitý, glycerol, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, oxid titaničitý, hnědý oxid železitý, šelak, červený oxid železitý, butanol, methanol, ethylacetát).
Forma vydání
Kapky Actiferrin se vyrábí ve formě průhledného žlutozeleného roztoku s malinovou vůní a chutí v 30 ml lahvičkách.
Droga je dostupná také ve formě tmavě hnědé kapsle v želatinovém obalu je uvnitř kapsle světle béžová olejovitá kapalina. Výrobek je dodáván v balení po 20 a 50 kusech.
Sirup Actiferrin je transparentní žlutozelený, má malinovou vůni, objem 100 ml.
Actiferrin Compositum – kapsle na jedné straně světle hnědá, na druhé tmavě hnědá, tableta má bílý nápis „Aktiferrin F“, uvnitř je šedožlutá pasta. V balení je 30 kusů.
Farmakologický účinek
Lék doplňuje nedostatek železa.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Železo je velmi důležitý prvek pro normální fungování těla. Látka je součástí hemoglobin, cytochromy и myoglobin, podílí se na procesu přenosu kyslíku do všech orgánů a tkání, stimulant erytropoéza. Ve složení je obsaženo asi 60 % látky červené krvinky (hemoglobin), 1 gram – retikuloendoteliální systém jater и slezina. Železo se nachází v kostní dřeně, každý den je tam asi 25 mg látky.
Alfa aminokyselina serin zlepšuje stupeň vstřebávání železa, přičemž vyžaduje mnohem menší dávku železa. Šíří se po těle a rychleji se vstřebává.
kyselina listová účastní se procesu syntézy aminokyselin, nukleové kyseliny и nukleotidy, se také účastní erytropoéza. Kyselina je velmi užitečná pro těhotné ženy, chrání před různými teratogenní faktory.
Absorpce aktivních složek probíhá v duodenum a horní část tenké střevo. Zde se vstřebává asi 15 % železa. Pokud má však pacient velmi nízkou hemoglobin, a zvýšil erytropoéza, pak toto číslo může dosáhnout 50 %. Po 3 hodinách dosáhne léčivo své maximální koncentrace v plazmě.
Jakmile se železo dostane do krevního řečiště, váže se na enzym transferin a přenáší se do potřebných tkání a orgánů. Maximální množství železa, které reagovalo s enzymem, bylo 12 mg.
В játra, kostní dřeně и slezina proces probíhá vklady. Železo je schopno proniknout skrz placenta a vstoupit do mateřského mléka.
Každý den tělo ztrácí až 1 mg železa, zvláště intenzivně se to děje u žen během menstruace. Po kolapsu hemoglobin, Železo uvolněné v procesu může být znovu použito k syntéze nového nosiče kyslíku.
Indikace pro použití
Lék je předepsán k odstranění nedostatku železa v těle v případě nedostatku kyselina listová nebo serin.
Droga se také často používá pro těhotenstvía za jiných stavů, kdy je potřeba železa zvýšená.
Kontraindikace
Lék není předepsán:
- na alergie na složkách léku;
- na hemochromatóza и hemosideróza;
- na anémie (včetně olovnatý, sideroachrestický, talasemický, hemolytický a způsobené nedostatkem vitamín B12);
- jestliže užíváte jiné léky obsahující železo;
- v případě vážných onemocnění GI (stenóza, střevní obstrukce);
- v případě intolerance fruktózy nebo galaktózy;
- pokud je prováděna pravidelná údržba krevní transfuze.
Nežádoucí účinky
Pokud jsou nějaké problémy s prací GI, stojí za to zkusit snížit denní dávku, příznaky by měly zmizet.
Pokyny pro Aktiferrin (metoda a dávkování)
Léčebný režim by měl stanovit ošetřující lékař na základě výsledků testů a měsíčního sledování.
Nemá smysl užívat lék po dobu kratší než dva měsíce; indikátory by měly být sledovány každé 4 týdny.
Kapky Aktiferrin, návod k použití
Dávkování se vypočítá podle vzorce: 5 kapek léku na 3 kg hmotnosti pacienta, lék se užívá XNUMXkrát denně:
- pro kojence je denní dávka 30-45 kapek denně;
- pro předškoláky – 75-100 kapek;
- pro školáky – 150 kapek.
Lahvičku s lékem otevřete tak, že na ni lehce zatlačíte a po použití otočíte ve směru šipky, pevně ji uzavřete.
Návod na kapsle
Kapsle nekousejte ani nekousejte, zapijte vodou nebo ještě lépe pomerančovým džusem půl hodiny před jídlem.
Denní dávka pro dospělé je 1 tableta – 2x denně, pro děti – stejné množství XNUMXx denně.
Návod na sirup
Pro výpočet denní dávky pro osoby starší dvou let je třeba vypočítat 5 ml léku na každých 12 kg tělesné hmotnosti.
Školáci užívají zpravidla 5x denně 3 ml, předškolní děti 5x denně 2 ml.
Actiferrin Compositum kapsle
Užívá se také vcelku, před jídlem, zapíjí se šťávou, nejlépe takovou, která obsahuje hodně vitamínu C.
Dospělí a lidé s hmotností nad 50 kg užívají 2 kapsle denně. Pro děti je dávkování jedna kapsle denně.
Nadměrná dávka
Riziko předávkování je nejvyšší u dětí. I konzumace jednoho gramu může představovat ohrožení života dítěte, proto musí být droga dobře skryta.
Příznaky předávkování zahrnují: nevolnost, průjem, zvracet, ospalost, šok и zhroucení plavidla. Zlepšení stavu lze pozorovat 5 hodin po objevení se prvních příznaků, ale po 12-48 hodinách se může klinický obraz výrazně zhoršit (šok, toxické jaterní selhání, koagulopatie, Cheyne-Stokes dýchá).
Kvůli tomu toxická hepatitida může se objevit žloutenkamohou nastat poruchy nervového systému, včetně kómatu. Pokud byla terapie provedena včas, pravděpodobnost smrtelného výsledku se výrazně snižuje.
Nejprve byste si měli vypláchnout žaludek. bikarbonát nebo fosfátové roztoky, pak si vezměte mléko a syrové vejce.
Lze přiřadit deferoxamin (1-2 gramy) intravenózně kapáním. A další injekce další den.
Klinicky prokázaná neúčinnost hemodialýza,možné použití peritoneální dialýza.
Ve velmi těžkých podmínkách mohou předepisovat dimerkaptopropansulfonát sodný.
Interakce
Při kombinaci s tyroxin и zinek Soli železa se budou v žaludku hůře vstřebávat.
Lemon и kyselina askorbová Kyseliny zvyšují vstřebávání železa.
Vápník, hořčík, chloramfenikol, cholestyramin, antacida, obsahující hliník, hořčík, vápník nebo vizmut snižují resorpci železa.
Při kombinaci s glukokortikosteroidy proces se může zintenzivnit erytropoéza.
Vitamin E snižuje aktivitu železa v těle, zejména u dětí.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotách nepřesahujících 25 stupňů.
Datum vypršení platnosti
Sirup, kapky – 2 roky.
Zvláštní instrukce
Tablety nebo kapsle nemůžete užívat s černým čajem, mlékem nebo kávou. Také byste neměli současně (během dvou hodin) užívat syrové obiloviny, pevnou stravu, chléb, vejce a různé mléčné výrobky.
Stolice může zčernat. Abyste předešli zčernání zubů, měli byste si po požití léků čistit zuby a nepít sirup nebo kapky neředěné.
Analogy
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Nejbližší analogy: Sorbifer Durules, Ferroplect, Maltofer, Totema, Hemoferon, Ranferon-12, Feron Forte, Gemsineral – TD.
Což je lepší Maltofer nebo Aktiferrin?
Maltofer, na rozdíl od původního léku obsahuje polymaltózový komplex hydroxidu trojmocného železa a má oproti tomu určité výhody dvojmocné železo. Například pravděpodobnost otravy z předávkování je výrazně snížena, lék je méně toxický, lépe tolerovaný, nereaguje s jídlem a jinými léky a zubní sklovina není zbarvena do černa. Náklady na Actiferrin jsou však o něco nižší než náklady na jeho analog. Soudě podle recenzí na internetu jsou oba produkty docela účinné. Výskyt nežádoucích účinků obou léků je stejný.
Během těhotenství a kojení
Lék je často předepisován těhotným ženám. V každém případě je třeba otázku použití přípravku konzultovat s lékařem. Lék proniká do mateřského mléka.
Recenze Aktiferrin
Droga má obecně dobré recenze. Je dobře snášen, nežádoucí účinky jsou vzácné. Mnoho lidí má rádo relativně nízkou cenu a rozmanitost lékových forem. Mnoho lidí považovalo Actiferrin Compositum za vhodnější, protože se lépe vstřebával.
Recenze Aktiferrinu pro kojence
Přípravek účinně zvyšuje hladinu hemoglobinu, dítě se stává aktivnějším a zlepšuje se barva pleti. Nežádoucí účinky se však stále objevují a je obtížné z oblečení vyprat.
Actiferrin cena, kde koupit
Cena kapek Aktiferrin je asi 247 rublů za 30 ml.
Cena 50 tobolek Actiferrinu je 275 rublů.
Cena sirupu je 198 rublů za 100 ml.
30 tobolek Actiferrin Compositum stojí 241 rublů.
Autor-kompilátor: Marina Stepanyuk – lékárník, lékařský novinář Specializace: Lékárník více
Vzdělání: Vystudovala na Rivne State Basic Medical College s titulem v oboru farmacie. Vystudoval Státní lékařskou univerzitu Vinnitsa. M.I.Pirogov a na něm založená stáž.
Pracovní zkušenosti: V letech 2003 až 2013 pracovala jako lékárnice a vedoucí lékárnického kiosku. Oceněno certifikáty a vyznamenáními za dlouhodobou a svědomitou práci. Články s lékařskou tematikou byly publikovány v místních tiskovinách (noviny) a na různých internetových portálech.
Dávejte pozor!
Informace o lécích na stránce jsou referenční a obecné, shromážděné z veřejně dostupných zdrojů a nemohou sloužit jako základ pro rozhodování o použití léků v průběhu léčby. Před použitím léku Aktiferrin se nezapomeňte poradit se svým lékařem.
Recenze
Ekaterina 17. září 2017, 09:03
Může se stát, že 2měsíční dítě po požití actiferrinu regurgituje a chápu, že se nedá přidávat do umělé výživy, pouze do vody?