Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Lék s antifungálním účinkem pro lokální použití v gynekologii
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Vaginální čípky
cylindrokónický tvar, od bílé po bílou se žlutavým odstínem; Přítomnost vzduchového jádra nebo nálevkovité prohlubně na řezu je povolena.
| 1 supp. | |
| clotrimazol | 100 mg |
Pomocné látky: polosyntetické glyceridy (množství dostatečné pro získání čípku o hmotnosti 2 g).
6 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
Farmakologický účinek
Clotrimazol je širokospektrální antimykotikum pro místní použití. Antifungální účinek klotrimazolu (derivát imidazolu) je spojen s narušením syntézy ergosterolu, který je součástí buněčné membrány plísní, což mění permeabilitu membrány a způsobuje následnou lýzu buněk. V malých koncentracích působí fungistaticky, ve velkých koncentracích fungicidně, a to nejen na proliferující buňky. Ve fungicidních koncentracích interaguje s mitochondriálními a peroxidázovými enzymy, což má za následek zvýšení koncentrace peroxidu vodíku na toxickou hodnotu, což rovněž přispívá k destrukci buněk hub.
Působí proti dermatofytům (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), plísním a kvasinkám podobným houbám (rody Candida, Torulopsis glabrata, rod Rhodotorula), jakož i původci pityriasis versi-porumfural nebo bicolor Pityroseros.
Farmakokinetika
Při intravaginálním podání klotrimazolu je absorpce 3–10 % podané dávky. Vysoké koncentrace ve vaginálním sekretu a nízké koncentrace v krvi přetrvávají 48-72 hodin. V játrech se rychle biotransformuje na neaktivní metabolity.
Indikace
U žen a dospívajících dívek (po začátku sexuální aktivity) se lék používá k léčbě genitálních infekcí způsobených kvasinkovými houbami rodu Candida (kandidová vulvovaginitida); stejně jako genitální superinfekce způsobené mikroorganismy citlivými na klotrimazol.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, první trimestr těhotenství, menstruace (pro tuto lékovou formu).
S opatrností:
období laktace.
Dávkování
Pouze pro intravaginální použití. Ženám a dospívajícím dívkám (po začátku sexuální aktivity) se vaginální čípky zavádějí do pochvy večer co nejhlouběji, v poloze na zádech s mírně pokrčenýma nohama, denně po dobu 6 dnů, 1 vaginální čípek 100 mg. Opakovaný průběh léčby je možný po konzultaci s lékařem.
Nežádoucí účinky
Svědění, pálení a otok poševní sliznice, vaginální výtok, bolest hlavy, gastralgie, časté močení, interkurentní cystitida, pocit pálení v penisu sexuálního partnera, bolest při pohlavním styku.
Nadměrná dávka
Lokální aplikace léku v dávkách přesahujících doporučenou dávku nevyvolává žádné reakce nebo stavy ohrožující život. V případě nezamýšleného použití léku (perorálně) jsou možné následující příznaky: anorexie, nevolnost, zvracení, gastralgie, dysfunkce jater; zřídka – ospalost, halucinace, polakisurie, kožní alergické reakce.
Neexistuje žádné specifické antidotum. Aktivní uhlí je nutné užívat perorálně. V případě potřeby je léčba symptomatická.
Lékové interakce
Při současném použití s amfotericinem B, nystatinem, natamycinem se může aktivita klotrimazolu snížit.
Zvláštní instrukce
Aby se zabránilo urogenitální reinfekci, je nutné současně léčit sexuální partnery.
Objevení se závažných lokálních reakcí (podráždění) nebo známek hypersenzitivity vyžaduje přerušení léčby.
V případě současné infekce zevního genitálu (stydkých pysků, vulvy) se doporučuje kombinovat intravaginální použití čípků s lokálním zevním použitím klotrimazolu ve formě krému.
U pacientů s jaterním selháním by měly být pravidelně prováděny jaterní testy.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje:
Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Těhotenství a laktemie
Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství. O použití léku ve druhém a třetím trimestru těhotenství a během kojení se rozhoduje individuálně (když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence).
Pro zhoršenou funkci jater
U pacientů s jaterním selháním by měly být pravidelně prováděny jaterní testy.