ATC kód: Trávicí trakt a metabolismus (A) > Léčiva pro léčbu funkčních poruch trávicího traktu (A03) > Belladonna a její deriváty (A03B) > Polosyntetické alkaloidy belladonové, kvartérní amoniové sloučeniny (A03BB) > Butylskopolamin (A03BB01)
Klinicko-farmakologická skupina: Blokátor M-cholinergních receptorů
Forma uvolnění, složení a balení
tab., kryté potažené cukrem, 10 mg: 20 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č. 016087 ze dne 21.05.2010 – Platnost
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.
| Tabulka 1. | |
| hyoscin butylbromid | 10 mg |
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, sušený kukuřičný škrob, rozpustný škrob, koloidní oxid křemičitý, kyselina vinná, kyselina stearová/palmitová.
Složení pláště: polyvinylpyrrolidon, sacharóza, mastek, arabská guma, oxid titaničitý, polyethylenglykol 6000, karnaubský vosk, bílý vosk.
20 ks. — balení obrysových buněk (1) — kartonové krabice.
Popis aktivních komponent produkt BUSCOPAN® . Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku. Datum aktualizace: 14.01.2006
Farmakologický účinek
Blokátor M-cholinergních receptorů. Snižuje tonus hladkých svalů vnitřních orgánů, snižuje jejich kontraktilní aktivitu. Způsobuje snížení sekrece exokrinních žláz. Zvyšuje srdeční frekvenci. Způsobuje mydriázu, paralýzu akomodace, zvyšuje nitrooční tlak.
Farmakokinetika
Špatně se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je nízká. V největším množství se nachází v gastrointestinálním traktu, žlučníku a vývodech, játrech a ledvinách.
Indikace pro použití
Renální kolika, ureterální křeče, žlučová kolika, hypermotorická dyskineze žlučových cest a žlučníku, cholecystitida, střevní kolika, pylorospasmus, žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi (jako součást komplexní terapie), dysmenorea.
Dávkovací režim
Perorálně nebo rektálně pro dospělé a děti starší 6 let – 10-20 mg 3-5krát denně; děti ve věku 1 až 6 let – perorálně 5-10 mg nebo rektálně – 7.5 mg 3-5krát denně; ve věku do 1 roku – perorálně 5 mg 2-3krát denně nebo rektálně 7.5 mg až 5krát denně.
- dospělí – 20-40 mg;
- děti – 5-10 mg;
- frekvence podávání 3x/den.
Nežádoucí účinky
- suché sliznice (včetně úst a nosu), nadýmání, nevolnost a zvracení, zácpa.
- inkontinence moči nebo retence moči.
- mydriáza, akomodační paréza, rozmazané vidění, zvýšený nitrooční tlak.
- palpitace, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
- závratě, bolest hlavy, nervozita, slabost, ataxie, porucha řeči, neklid nebo zmatenost (nejčastěji u starších osob), ztráta paměti nebo amnézie (při dlouhodobém užívání u starších pacientů, zvláště u pacientů s poruchou paměti v anamnéze), poruchy spánku (nespavost nebo ospalost).
- kopřivka nebo jiné kožní projevy.
- snížená potence, snížené pocení, zarudnutí kůže v místě vpichu.
Kontraindikace pro použití
Glaukom, benigní hyperplazie prostaty, pylorická stenóza, tachyarytmie, megakolon, mechanická střevní obstrukce, akutní plicní edém, těžká ateroskleróza mozkových cév.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství používejte opatrně, pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko nežádoucích účinků na plod.
Během laktace (kojení) používejte hyoscin-butylbromid opatrně.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně při selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně při renální insuficienci (riziko rozvoje nežádoucích účinků v důsledku sníženého vylučování).
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů (možný rozvoj střevní obstrukce), pacientů starších 40 let (riziko rozvoje nediagnostikovaného glaukomu).
Použití u dětí
Opatrně by se měl lék používat u chronických plicních onemocnění u malých dětí (snížení bronchiální sekrece může vést k zahuštění sekretu a tvorbě zátek v průduškách), při poškození mozku u dětí (mohou být zesíleny účinky z centrálního nervového systému), Downově syndromu (je možné neobvyklé rozšíření zornic a zrychlení srdeční frekvence), centrální obrna u dětí (reakce na většinu anticholinergik).
Zvláštní instrukce
Opatrně se předepisuje při onemocněních kardiovaskulárního systému, u kterých může být nežádoucí zvýšení srdeční frekvence (včetně fibrilace síní, tachykardie, ischemické choroby srdeční, mitrální stenózy, arteriální hypertenze, akutního krvácení), hypertyreózy (je možná zvýšená tachykardie), zvýšené teploty (může se dále zvýšit v důsledku potlačení činnosti potních žláz, diaféma, zánětu potní žlázy, kombinovaného otevírání potních žláz refluxní ezofagitida (snížená motilita jícnu a žaludku a relaxace dolního jícnového svěrače může přispět ke zpomalení vyprazdňování žaludku a zvýšení gastroezofageálního refluxu přes svěrač s poruchou funkce), střevní atonie u starších nebo oslabených pacientů (možný rozvoj obstrukce), paralytická glaukomie40 let s nespecifickým ulcerózní kolitida (vysoké dávky mohou inhibovat střevní peristaltiku, čímž se zvyšuje pravděpodobnost paralytického ileu; dále je možný rozvoj nebo zhoršení tak závažné komplikace, jako je toxický megakolon), xerostomie (dlouhodobé užívání může způsobit další snížení slinění), selhání jater (snížený metabolismus) a selhání ledvin (riziko rozvoje nežádoucích účinků v důsledku sníženého vylučování), chronická onemocnění plic, zejména u malých dětí a oslabených pacientů (snížení tvorby bronchiální sekrece může vést ke ztluštění a ztluštění sekretu). ionty působení acetylcholinu), vegetativní (autonomní) neuropatie (může se zvýšit retence moči a paralýza akomodace), retence moči nebo predispozice k ní nebo onemocnění spojená s neprůchodností močových cest (včetně hrdla močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty), toxikóza těhotenství (je možné zvýšení arteriální hypertenze), poškození centrálního nervového systému u dětí zesílit), Downův syndrom (je možné neobvyklé rozšíření zornic a zrychlený tep), centrální obrna u dětí (reakce na anticholinergika může být nejvýraznější), tachykardie (může zesílit).
Léčba by měla být vysazována postupně (rychlé vysazení může způsobit nevolnost, pocení a závratě).
Během léčby se pacient musí vyvarovat pití alkoholu.
Během období léčby byste se měli vyvarovat přehřátí při intenzivní fyzické aktivitě a v horkém počasí, stejně jako horké koupele a sauny.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
V období léčby se nedoporučuje věnovat se činnostem, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
Tricyklická antidepresiva, chinidin, amantadin zesilují účinky hyoscin-butylbromidu.
Antihistaminika, disopyramid, antacida, laxativa obsahující kaolin nebo attapulgit, ketokonazol, metoklopramid oslabují účinky hyoscin-butylbromidu.
Při současném použití s hyoscinem zvyšuje butylbromid účinek léků, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém.