Aqua D3. Návod k použití pro dospělé a děti. Cena, analogy, recenze

účinná látka: vitamín D₃ 100SD/S suchý – 5 mg (odpovídá 500 IU cholekalciferolu) [účinná látka: cholekalciferol; pomocné látky: d, l-alfa-tokoferol, modifikovaný škrob, sacharóza, krystalický askorbát sodný, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, oxid křemičitý]; Pomocné látky: mannitol, benzoát sodný.

popis

Kulaté, ploché válcovité tablety od bílé po bílou se nažloutlým nádechem, se zkosením.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Vitamin D₃ je přirozená forma vitamínu D, která se vytváří v lidské kůži při vystavení slunečnímu záření. Ve srovnání s vitamínem D₂ se vyznačuje o 25 % vyšší aktivitou.

Vitamin D se váže na specifický receptor vitaminu D (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů iontového kanálu TRPV6 (zajišťuje vstřebávání vápníku ve střevě), CALB1 (kalbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního řečiště), BGLAP (osteokalcin; zajišťuje mineralizaci kostí a homeostázu vápníku), SPP1 (regulaci krevního tlaku osteoporin; tensin-aldosteronový regulační systém), IGFBP (inzulinu podobný růstový faktor vázající protein; zesiluje působení inzulinu podobného růstového faktoru), FGF23 a FGFR23 (fibroblastový růstový faktor 23; reguluje hladinu vápníku, fosfátového aniontu a procesy dělení fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1; reguluje procesy různého dělení buněk a osteocytů chondrocyty, fibroblasty a keratinocyty), LRP2 (protein 2 související s LDL receptorem; zprostředkovává endocytózu lipoproteinů s nízkou hustotou), INSR (inzulinový receptor; poskytuje inzulínové účinky na všechny typy buněk).

Vitamin D₃ je aktivním antirachitickým faktorem. Nejdůležitější funkce vitaminu D₃ je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, která podporuje správnou mineralizaci a růst kostry.

Cholekalciferol se významně podílí na vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, na transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami.

Koncentrace vápenatých iontů v krvi zajišťuje udržení svalového tonusu kosterních svalů, funkci myokardu, usnadňuje vedení nervového vzruchu, reguluje proces srážení krve.

Nedostatek vitaminu D v potravě, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku, stejně jako nedostatečné vystavení slunci během období rychlého růstu dítěte vede k křivici, u dospělých – k osteomalacii, u těhotných žen k příznakům tetanie, může dojít k narušení kalcifikačních procesů kostí novorozenců.

Ženy mají zvýšenou potřebu vitamínu D v období menopauzy, protože se u nich často v důsledku hormonální nerovnováhy rozvine osteoporóza. Vitamin D má řadu tzv. extraskeletálních účinků.

Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení pomocných T-lymfocytů a diferenciaci B-lymfocytů. Řada studií zaznamenala snížení výskytu respiračních infekcí při příjmu vitaminu D.

Bylo prokázáno, že vitamín D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: předchází autoimunitním onemocněním (diabetes I. typu, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, zánětlivá onemocnění střev atd.).

Vitamin D má antiproliferativní a prodiferenciační účinky, které určují onkoprotektivní účinek vitaminu D. Bylo zjištěno, že výskyt některých nádorů (rakovina prsu, rakovina tlustého střeva) se zvyšuje na pozadí nízkých hladin vitaminu D v krvi.

Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu sacharidů a tuků ovlivněním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; podílí se na intracelulárních drahách signalizace inzulínových receptorů), IGF (insulin-like growth factor; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-5 (aktivovaný receptor peroxisomového proliferátoru typu 5; podporuje zpracování přebytečného cholesterolu).

Podle epidemiologických studií je nedostatek vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu). Receptory vitaminu D a metabolizující enzymy jsou exprimovány v arteriálních cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních relevantních pro patogenezi kardiovaskulárních onemocnění. Zvířecí modely prokázaly antiaterosklerotické účinky, supresi reninu a prevenci poškození myokardu atd. Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory kardiovaskulární patologie, jako je diabetes mellitus, dyslipidémie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních katastrof, včetně mrtvice. Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamín D₃ snížení akumulace amyloidu v mozku a zlepšení kognitivních funkcí. Neintervenční studie u lidí ukázaly, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby se zvyšuje při nízké hladině vitaminu D a při nízkém příjmu vitaminu D v potravě se ukázalo, že kognitivní funkce a výskyt Alzheimerovy choroby jsou horší s nízkou hladinou vitaminu D.

Farmakokinetika

Vodný roztok vitaminu D₃ absorbuje se lépe než olejový roztok. U nedonošených dětí dochází k nedostatečné tvorbě a toku žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků.

Po perorálním podání se cholekalciferol vstřebává v tenkém střevě. Metabolizován v játrech a ledvinách. Poločas cholekalciferolu v krvi je několik dní a může být prodloužen v případě selhání ledvin. Lék proniká placentární bariérou a do mateřského mléka.

V malém množství se vylučuje ledvinami, většina se vylučuje žlučí. vitamín D₃ má vlastnost kumulace.

Indikace

Prevence a léčba nedostatku vitaminu D.

Prevence a léčba křivice.

Pro komplexní léčbu osteoporózy, včetně postmenopauzální.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Hypervitaminóza D, zvýšená koncentrace vápníku v krvi (hyperkalcémie), zvýšené vylučování vápníku močí (hyperkalciurie), urolitiáza (tvorba kalcium-oxalátových kamenů), sarkoidóza, akutní a chronické onemocnění jater a ledvin, selhání ledvin, aktivní plicní tuberkulóza, pseudohypoparatyreóza, deficit sacharózy, isomaltóza-glukóza-glukóza-isomaltáza-

S opatrností

Stav imobilizace, ateroskleróza, během těhotenství a kojení.

U pacientů užívajících thiazidová diuretika a také u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním užívajících srdeční glykosidy.

U kojenců s predispozicí k časnému uzavření fontanely (když je přední fontanela od narození malá).

Aplikace během těhotenství a kojení

Vitamin D by se neměl užívat během těhotenství₃ ve vysokých dávkách kvůli možnosti teratogenních účinků v případě předávkování. Během těhotenství byste se měla vyvarovat překračování doporučených dávek vitaminu D.₃, protože se může vyvinout hyperkalcémie, která může vést k opožděnému duševnímu a fyzickému vývoji plodu.

Vitamin D by měl být předepisován s opatrností₃ u kojících žen – lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.

Dávkování a podávání

Tabletu rozpusťte ve vodě pokojové teploty (alespoň 15 ml vody – 1 polévková lžíce). Chvíli trvá, než se tableta rozpustí (asi 1-2 minuty). Pokud lékař neurčí jinak, lék se používá v následujících dávkách:

Preventivní dávky:

donošení novorozenci od 4 týdnů věku do 2–3 let při správné péči a dostatečném pobytu na čerstvém vzduchu: 500 IU (1 tableta) denně;

předčasně narozené děti od 4 týdnů věku, dvojčata, kojenci ve špatných životních podmínkách: 1000–1500 IU (2–3 tablety) denně.

V létě lze dávku omezit na 500 IU (1 tableta) denně.

u zdravých dospělých bez poruch vstřebávání: 500 IU (1 tableta) denně, u dospělých pacientů s malabsorpčním syndromem: 3000–5000 IU (6–10 tablet) denně (kromě pacientů s glukózo-galaktózovou malabsorpcí).

Těhotné ženy: Denní dávka 500 IU (1 tableta) vitaminu D₃ po celou dobu těhotenství nebo užívání 1000 IU (2 tablety) denně počínaje 28. týdnem těhotenství.

• v postmenopauzálním období 500–1000 IU (1–2 tablety) denně.

Terapeutické dávky:

pro křivici: denně 1000–5000 IU (2–10 tablet), v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a typu průběhu 4–6 týdnů, za pečlivého sledování klinického stavu a vyšetření biochemických parametrů (vápník, fosfor, alkalická fosfatáza) v krvi a moči. Měli byste začít s 1000 IU po dobu 3-5 dnů. Poté, pokud je dobře snášen, se dávka zvyšuje na individuální terapeutickou dávku (nejčastěji 3000 IU). Dávka 5000 IU se předepisuje pouze při závažných kostních změnách.

V případě potřeby lze po týdenní přestávce průběh léčby opakovat. Léčba se provádí až do dosažení jasného terapeutického účinku, po kterém následuje přechod na profylaktickou dávku 500–1500 IU denně.

• pro komplexní léčbu postmenopauzální osteoporózy: 500–1000 IU (1–2 tablety) denně.
• Pro udržení adekvátních hladin koncentrace vitaminu D v krvi (>30 ng/ml 25(OH)D) – 2000 IU (4 tablety) denně.

Dávkování se obvykle určuje na základě množství vitaminu D zkonzumovaného v potravě.

Nežádoucí účinek

Hypersenzitivita na složky léčiva, hypervitaminóza D (příznaky hypervitaminózy: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; bolesti hlavy, bolest svalů a kloubů; sucho ústa; polyurie; slabost; narušení hmotnosti; moč;

Pokud se objeví známky hypervitaminózy D, je nutné lék vysadit, omezit příjem vápníku a předepsat vitamíny A, C a B.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, střevní kolika. Mezi běžné příznaky patří bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy včetně deprese, stupor, ataxie a progresivní úbytek hmotnosti. Renální dysfunkce se rozvíjí s albuminurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nykturií a zvýšeným krevním tlakem.

V závažných případech se může objevit zákal rohovky, méně často otok papily zrakového nervu, zánět duhovky a dokonce i rozvoj šedého zákalu.

Mohou se tvořit ledvinové kameny a dochází ke kalcifikaci měkkých tkání, včetně cév, srdce, plic a kůže.

Cholestatická žloutenka se vyvíjí zřídka.

Léčba

Přestaňte drogu užívat. Navštivte lékaře. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být nutná hospitalizace.

Interakce s jinými léky

Antiepileptika, rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitaminu D₃.

Současné užívání s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Současná léčba srdečními glykosidy (digitalis) může zvýšit jejich toxický potenciál v důsledku hyperkalcémie. U takových pacientů je nutné sledovat parametry EKG a hladiny vápníku v krevní plazmě a moči a upravit dávky srdečních glykosidů. Pokud je to indikováno, je také nutné monitorovat plazmatické hladiny digoxinu a digitoxinu.

Současná léčba glukokortikosteroidy může snížit účinnost vitaminu D₃.

Zvláštní instrukce

Individuální zajištění konkrétní potřeby by mělo zohledňovat všechny možné zdroje tohoto vitaminu.

Příliš vysoké dávky vitamínu D₃, užívaný dlouhodobě nebo v šokových dávkách, může způsobit chronickou hypervitaminózu D₃.

Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání by měl být stanoven lékařem individuálně a při každé periodické prohlídce by měl být korigován, zejména v prvních měsících života.

Jakmile je dosaženo adekvátní hladiny vitaminu D v krvi (>30 ng/ml 25(OH)D) u dospělých, lze pokračovat v udržovací léčbě přípravkem Aquadetrim v dávce 1500–2000 IU (3–4 tablety) denně.

Pokud není voda, tabletu lze rozpustit v ústech.

Neužívejte současně s vitamínem D.₃ vysoké dávky vápníku.

Během léčby je nutné pravidelné sledování koncentrací fosfátů v krvi a moči.

Při dlouhodobém podávání cholekalciferolu je nutné pravidelně stanovovat hladinu vápníku v krevním séru a moči a také hodnotit funkci ledvin měřením hladiny sérového kreatininu. V případě potřeby by měla být dávka cholekalciferolu upravena v závislosti na hladině vápníku v séru.

Forma vydání

Rozpustné tablety 500 IU.

4, 8 nebo 10 tablet v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a kombinovaného třívrstvého materiálu “Optiform”.

3 blistrová balení po 4 nebo 8 tabletách nebo 3, 6 nebo 9 blistrových balení po 10 tabletách spolu s návodem k použití jsou umístěny v papírové krabičce.

Opatrování

Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Poměrně dlouho se věřilo, že jedinou funkcí vitaminu D je ₃ , neboli cholekalciferol, reguluje metabolismus vápníku a fosforu v kostní tkáni. Tradičně se doporučoval dětem narozeným v období podzim-zima a starším ženám k prevenci osteoporózy. Nedávné studie však ukazují, že funkce vitaminu D ₃ v těle je mnohem složitější a pestřejší. Cholekalciferol se podílí na regulaci vrozené i získané imunity, protinádorové ochraně organismu a dalších důležitých procesech.

Dnes se vědci domnívají, že speciální forma vitaminu D hraje v těle aktivní roli. ₃ — D-hormon [1,25(OH)2D] a proces jeho aktivace probíhá pod vlivem jaterních a ledvinových enzymů.

Vitamin D. ₃ tělo ho buď přijímá z tučných jídel, nebo si ho vytváří samo, když je kůže vystavena ultrafialovému záření. Severně od 35. rovnoběžky (kde se nachází většina Ruska) jsou však od listopadu do března sluneční paprsky v atmosféře tak rozptýleny, že kůže vitamín prakticky nevytváří. A klimatické podmínky země jako celku nepřejí dlouhým procházkám pod širým nebem po celý rok. Výsledkem je nedostatek vitamínu D ₃ V Rusku se s ním setkávají téměř dvě třetiny dětí [1] a až 90 % dospělých [2] a jeho nedostatek je nutné doplňovat pomocí speciálních léků.

Jedním z moderních léků vytvořených pro udržení normální hladiny cholekalciferolu v těle je Complivit ® Aqua D ₃ “. To je to, o čem budeme mluvit v našem článku.

Mechanismus účinku léku

V 1 ml léčivého přípravku “Complivit ® Aqua D ₃ » obsahuje 0,375 mg nebo 15 000 IU (mezinárodních jednotek) cholekalciferolu (Colecalciferolum), přičemž jedna kapka obsahuje přibližně 500 IU vitaminu D ₃ . Jak již bylo zmíněno, podílí se na protinádorové ochraně, tvorbě kostní tkáně, která je důležitá pro udržení normální fyzické zdatnosti, a syntéze antimikrobiálních proteinů, což snižuje riziko infekcí [3]. Cholekalciferol ale také pomáhá předcházet autoimunitním onemocněním. Nízká hladina vitamínu D ₃ v těle jsou spojeny se zvýšeným rizikem obezity a kardiovaskulárních onemocnění. Kromě toho vitamín D ₃ může pomoci zabránit rozvoji demence a Alzheimerovy choroby [4].

K udržení dostatečné hladiny vitaminu v těle teoreticky stačí být na slunci v lehkém letním oblečení třikrát týdně půl hodiny. Avšak v praxi, kdy ultrafialové paprsky jsou filtrovány přes ozonovou vrstvu a jsou náhodně distribuovány pod šikmým úhlem, je intenzita UV záření nedostatečná pro adekvátní syntézu cholekalciferolu. V různých regionech Ruska toto období trvá čtyři až šest měsíců. Zabraňuje tvorbě vitaminu D ₃ aplikace opalovacího krému a tmavý tón pleti. Také intenzita syntézy klesá s věkem – více než trojnásobně [5]. Proto pravidelný příjem prostředků k doplnění normální hladiny vitaminu D ₃ se stává nutností.

Většina speciálních přípravků obsahuje vitamín D. ₃ na olejové bázi. To znamená, že k jeho vstřebávání je potřeba dostatečné množství žluči, která tuky promění v drobounkou suspenzi, aby se k nim „dostaly“ trávicí enzymy. V tomto případě je nutná i normální činnost slinivky břišní, protože právě její enzymy štěpí tuky, zajišťují jejich vstřebávání, a tedy biologickou dostupnost vitamínů rozpustných v tucích.

V kapkách “Complivit ® Aqua D ₃ » cholekalciferol je ve speciální, ve vodě rozpustné formě. Jeho vstřebávání tedy v takové míře nezávisí na fungování gastrointestinálního traktu, který mimochodem u nedonošených dětí v mladém věku není dostatečně vyvinutý.

Pravidla pro užívání kapek “Complivit ® Aqua D” ₃ »

Vodný roztok “Complivit ® Aqua D ₃ » je předepisován jak k prevenci nedostatku cholekalciferolu v těle dětí (od čtyř týdnů věku) a dospělých, tak k léčbě onemocnění spojených s nedostatkem vitamínů (osteoporóza – jako součást komplexní terapie, křivice). Jak užívat kapky “Complivit ® Aqua D” ₃ “ závisí na věku pacienta a důvodu, pro který je lék předepsán.

“Complivit® Aqua D ₃ ” pro miminka prvních dvou let života Doporučuje se užívat podle následujícího schématu:

1. Pro prevenci křivice Droga se používá v obdobích nízkého slunečního záření, zejména v zimě:
   • donošené děti starší čtyř týdnů – jedna kapka denně;
   • Předčasně narozené děti starší čtyř týdnů – dvě kapky denně v prvním roce života a jedna kapka denně ve druhém roce.
2. K léčbě křivice
   • mírný stupeň – dvě až tři kapky denně po dobu jednoho měsíce;
   • středně těžké až těžké – čtyři až osm kapek denně po dobu 30 až 45 dnů.

Pro prevenci D ₃ -hypovitaminóza pro starší děti a dospělé dávkování Complivit ® Aqua D ₃ “ – jedna kapka denně. Doporučuje se užívat lék v obdobích sníženého oslunění po dobu nejméně jednoho měsíce.

Pro komplexní léčbu osteoporózy Pro starší lidi je doporučená dávka jedna až dvě kapky denně po dobu tří měsíců. V případě potřeby lze kurz po konzultaci s lékařem prodloužit.

Doporučená dávka léku musí být před užitím zředěna ve lžíci vody.

Omezení a lékové interakce

Návod k použití “Complivit ® Aqua D ₃ » stanoví následující kontraindikací :

• věk do čtyř týdnů;
• individuální nesnášenlivost jakékoli složky léčiva;
• nesnášenlivost k fruktóze;
• nedostatek sacharázy/izomaltázy v těle;
• glukózo-galaktózová malabsorpce;
• hypervitaminóza (nadbytek) vitaminu D ₃ ;
• urolitiáza, hyperkalcémie, hyperkalciurie;
• onemocnění jater a ledvin, včetně renální osteodystrofie s hyperfosfatemií;
• pseudohypoparatyreóza;
• sarkoidóza;
• aktivní forma tuberkulózy.

Možné vedlejší účinky při užívání léku:

• zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči;
• ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zácpa;
• kožní vyrážka, kopřivka;
• bolesti hlavy;
• zvýšený krevní tlak a arytmie;
• exacerbace stávající plicní tuberkulózy;
• bolest svalů a kloubů;
• porucha funkce ledvin.

Možné lékové interakce :

1. Zpomaluje vstřebávání a snižuje účinnost Complivit ® Aqua D ₃ »:
   1. léky pro léčbu epilepsie;
   2. léky na snížení hladiny cholesterolu v krvi (colestyramin nebo colestipol);
   3. vnitřní užívání minerálního oleje (k léčbě zácpy).
   4. glukokortikosteroidy;
   5. isoniazid;
   6. rifampicin.
   1. thiazidová diuretika (pilulky na odvodnění);
   2. benzodiazepiny a některá sedativa (hypnotika).
   1. léky na pálení žáhy na bázi hliníku;
   2. antacida na bázi hořčíku.
   1. fluorid sodný – interval nejméně dvě hodiny;
   2. Perorální formy tetracyklinů – interval minimálně tři hodiny.

   Důrazně se nedoporučuje kombinovat Complivit ® Aqua D ₃ » s jinými přípravky obsahujícími také vitamín D ₃ , – to může vést k předávkování.

   Náklady na přípravu

   “Complivit® Aqua D ₃ „10ml lahvička stojí asi 130 rublů [6]. Vzhledem k tomu, že jeden mililitr drogy obsahuje přibližně 30 kapek, jedna lahvička bude stačit pro dítě na 150 dní nepřetržitého preventivního užívání a pro dospělého – na 300 dní. Ukazuje se, že za více než rozumnou cenu můžete zabránit hypovitaminóze životně důležitého vitamínu D ₃ celou rodinu.

   Takže vitamín D ₃ je pro tělo nesmírně důležitý: je zodpovědný za stav kostní tkáně a je nezbytný pro adekvátní imunitní a protinádorovou odpověď. V Rusku je však nedostatek cholekalciferolu rozšířený mezi lidmi všech věkových kategorií a sociálních skupin. K doplnění nedostatku můžete použít Complivit ® Aqua D ₃ “. Tento lék je zařazen na seznam životně důležitých a nezbytných léků (VED). Rozumná cena a pohodlné dávkování umožňují užívání léku celé rodině.

   * Existují kontraindikace. Doporučuje se konzultace s odborníkem.

   ** Číslo registračního osvědčení volně prodejného léčivého přípravku (kapky k perorálnímu podání v lahvičkách s kapátkem 10 a 20 ml) ve Státním registru léčiv – LP-004151 ze dne 21. února 2017, datum obnovení – 11. března 2020 [7].

   *** Materiál není veřejnou nabídkou. Informace o ceně jsou uvedeny pouze pro informaci a jsou aktuální k září 2020.

   

   • 1 https://clck.ru/Qntui
   • 2 https://www.rmj.ru/articles/endokrinologiya/Cposoby_korrekcii_nedostatochnosti_vitamina_D_u_naseleniya/
   • 3 https://clck.ru/QntuW
   • 4 https://clck.ru/LgLrB
   • 5 https://clck.ru/Qnttm
   • 6 https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_94819.htm
   • 7 https://clck.ru/QRMtB