účinná látka – amoxicilin 250 mg (ve formě trihydrátu amoxicilinu);
Pomocné látky – sacharinát sodný dihydrát 3,250 mg, simethikon S 184 – 7,750 mg, guarová guma 21,000 mg, benzoan sodný 25,000 mg, dihydrát citrátu sodného 27,000 mg, sacharóza 1642,500 mg, příchuť malina – jahoda 1,750 mg. 5,000 mg.
popis
Granulovaný prášek od bílé po bílou se žlutavým odstínem.
Po přidání vody se vytvoří nažloutlá suspenze s charakteristickým ovocným zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum – polosyntetický penicilin
ATX kód
Farmakodynamika:
Antibakteriální, baktericidní, kyselinovzdorný prostředek se širokým spektrem účinku ze skupiny polosyntetických penicilinů. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný protein buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje bakteriální lýzu.
Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcusspp., vč. Streptococcus pneumoniae;
aerobní gramnegativní bakterie: Bordetella pertussis, Brucella spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis Shigella spp. Salmonella spp. Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibriocholerae;
další mikroorganismy: Clostridium spp, leptospira spp., a také Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Amoxicilin podléhá destrukci beta-laktamázami, proto jeho spektrum antibakteriální aktivity nezahrnuje mikroorganismy produkující beta-laktamázy (penicilináza apod.).
Farmakokinetika:
Absorpce je rychlá, vysoká (asi 93 %), příjem potravy vstřebávání neovlivňuje, amoxicilin se v kyselém prostředí žaludku neničí. Při perorálním podání v dávce 125 mg a 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo po 1–2 hodinách a je 1,5–3 μg/ml a 3,5–5 μg/ml.
Má velký distribuční objem: ve vysokých koncentracích se nachází v plazmě, sputu, bronchiálních sekretech (v purulentních bronchiálních sekretech je distribuce slabá), pleurální a peritoneální tekutině, moči; obsah kožních puchýřů, plicní tkáně, střevní sliznice, ženské pohlavní orgány, prostata, středoušní tekutina; kosti, tuková tkáň, žlučník (s normální funkcí jater), tkáně plodu. Když se dávka zvýší 2krát, koncentrace se také zvýší 2krát. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v plazmě 2-4krát. V plodové vodě a cévách pupečníku je koncentrace amoxicilinu 25-30 % hodnoty v plazmě těhotné ženy. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou, v případě zánětu mozkových blan (meningitida); koncentrace v mozkomíšním moku je asi 20 %. Vazba na plazmatické proteiny je asi 17 %.
Částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů. Poločas je 1-1,5 hodiny. Vylučuje se ledvinami v nezměněné formě z 50-70% tubulární sekrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%) a játry – 10-20%. V malém množství se vylučuje do mateřského mléka. Poločas u předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí do 6 měsíců je 3-4 hodiny. V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu menší nebo rovna 15 ml/min) se poločas zvyšuje na 8,5 hodiny.
indikace:
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na amoxicilin: infekce dýchacích cest a orgánů ORL (sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha; bronchitida, pneumonie), urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, endometritida, cervicitida), gastrointestinální trakt (enterokolitida, shigelóza, břišní tyfus, salmonelóza, přenos salmonelou), cholangitida, cholecystitida, žaludeční a duodenální vředy (jako součást kombinované terapie), infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy), leptospiróza, listerióza, lymská borelióza (borelióza), meningitida, endokarditida (prevence), sepse, peritonitida.
Kontraindikace:
přecitlivělost na amoxicilin a/nebo pomocné složky léčiva, přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů aj.), atopická dermatitida, bronchiální astma, senná rýma, infekční mononukleóza, jaterní selhávání, anamnéza onemocnění trávicího traktu (zejména při užívání antibiotik lakózová koláza) tolerance, glukózo-galaktózová malabsorpce.
S opatrností:
Těhotenství, selhání ledvin, krvácení v anamnéze, alergické reakce (včetně anamnézy).
Těhotenství a kojení:
Amoxicilin proniká v malých množstvích placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) by měl být amoxicilin používán s opatrností.
Dávkování a aplikace:
Uvnitř, před nebo po jídle.
Dospělí a děti starší 10 let (s hmotností vyšší než 40 kg)
Standardní dávkovací režim: 500 mg (10 ml) 3krát denně; při těžké infekci – 750 mg – 1 g (15 – 20 ml) 3krát denně.
pro děti ve věku 5-10 let se předepisuje 250 mg (5 ml suspenze) 3krát denně; děti ve věku 2-5 let – 125 mg (2,5 ml suspenze) 3krát denně; do 2 let – 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělených do 3 dávek.
Maximální denní dávka pro děti do 3 měsíců je 30 mg/kg/den, rozdělená do 2 dávek (každých 12 hodin).
U předčasně narozených a novorozenců se dávka snižuje a/nebo se prodlužuje interval mezi dávkami.
Průběh léčby je 5-12 dní.
Příprava suspenze: Do láhve přidejte vodu po značku a dobře protřepejte. Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce (při teplotě 2-8 °C) a spotřebujte do 14 dnů.
Před každým použitím je třeba suspenzi protřepat.
5 ml připravené suspenze (1 odměrka) obsahuje 250 mg amoxicilinu.
Pokud neexistují žádná zvláštní doporučení, použije se standardní režim dávkování.
Zvláštní doporučení pro dávkování
U akutní nekomplikované kapavky se jednorázově předepisují 3 g (60 ml); Při léčbě žen se doporučuje opakované podávání indikované dávky.
Pro akutní infekční onemocnění trávicího traktu (paratyfus; břišní tyfus) a žlučových cest, pro gynekologické infekce pro dospělé – 1,5-2 g (30-40 ml) 3x denně nebo 1-1,5 g 4x denně.
Pro žaludeční a dvanáctníkové vředy (jako součást kombinované léčby): 750-1000 mg 2krát denně.
Pro leptospirózu u dospělých – 0,5-0,75 g (10-15 ml) 4krát denně po dobu 6-12 dnů.
Pro přenos salmonely u dospělých – 1,5-2 g (30-40 ml) 3x denně po dobu 2-4 týdnů.
Pro prevenci endokarditidy při menších chirurgických zákrocích u dospělých – 3-4 g (60-70 ml) 1 hodinu před výkonem. V případě potřeby je předepsána opakovaná dávka po 8-9 hodinách U dětí se dávka sníží dvakrát.
U pacientů s poruchou funkce ledvin a clearance kreatininu 15-40 ml/min se interval mezi dávkami prodlužuje na 12 hodin; pokud je clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, dávka se sníží o 15–50 %; v případě anurie je maximální dávka 2 g/den.
Nežádoucí účinky:
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida, horečka, bolest kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza; reakce podobné sérové nemoci, alergické vaskulitidě, anafylaktickému šoku.
Z trávicího systému: dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida, glositida, „černý chlupatý“ jazyk, změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, hepatitida, cholestatická žloutenka, pseudomembranózní kolitida.
Z nervového systému systémy: agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, křečové reakce.
Laboratorní indikátory: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie.
Ostatní: dýchací potíže, tachykardie, hemolytická anémie, agranulocytóza, intersticiální nefritida, krystalurie, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientů s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu).
Předávkování:
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, porucha rovnováhy voda-elektrolyt (jako následek zvracení a průjmu).
Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa, léky k udržení rovnováhy vody a elektrolytů; hemodialýza.
Interakce:
Farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy (nemíchejte, aby nedošlo k vzájemné inaktivaci).
Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny, aminoglykosidy – zpomalují a snižují absorpci; Kyselina askorbová zvyšuje absorpci. Baktericidní antibiotika (včetně: aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) – synergické působení; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické.
Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením mikroflóry ramene snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen (včetně ethinylestradiolu), léků, které metabolizují kyselinu para-aminobenzoovou – riziko rozvoje krvácení z průniku.
Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky; léky blokující tubulární sekreci – snížením tubulární sekrece zvyšují koncentraci.
Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožní vyrážky.
Snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Zvyšuje vstřebávání digoxinu.
Nezměněný amoxicilin se vylučuje močí. Vysoké koncentrace amoxicilinu dávají falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktova činidla nebo Fellingova roztoku. Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukózooxidázou.
Zvláštní pokyny:
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.
Je možné, že se superinfekce může vyvinout v důsledku růstu mikroflóry, která k ní není citlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.
Při předepisování pacientům s bakteriémií se může rozvinout bakteriolýza (Jarischova-Herxheimerova reakce).
U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s jinými beta-laktamovými antibiotiky.
Při léčbě mírného průjmu v průběhu léčby je třeba se vyvarovat léků proti průjmu, které snižují motilitu střev; Můžete použít prostředky proti průjmu obsahující kaolin nebo attapulgit. Pokud je průjem těžký, poraďte se s lékařem.
Léčba musí pokračovat ještě 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Při současném užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen a amoxicilinu by měly být, pokud je to možné, použity jiné nebo další metody antikoncepce.
Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že 5 ml suspenze (2 g granulí) obsahuje 1,65 g sacharózy (nebo 0,14 chlebových jednotek, XE), maximální denní dávka amoxicilinu obsahuje 3,3 XE.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Během období užívání léku by pacienti měli být zvláště opatrní při řízení a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností kvůli možným nežádoucím reakcím nervového systému, jako jsou závratě, neklid a poruchy chování.
Uvolňovací forma / dávkování:
Granule pro přípravu perorální suspenze 250 mg/5 ml.
Balení:
40 g granulí pro přípravu 100 ml suspenze v tmavé skleněné lahvičce s dělicí rýhou, uzavřené plastovým nebo kovovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na horní straně plastového uzávěru je schéma, jak láhev otevřít. 1 lahvička spolu s odměrkou (objem 5 ml, s označením pro objem 2,5 ml) a návodem k použití v kartonovém obalu.
Skladovací podmínky:
Při teplotách do 25 °C v původním obalu, v suchu, chránit před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Производитель
Hemofarm A.D., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Srbsko, Srbsko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Amoxicilin granule – Hemofarm – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Amoxicilin granule – Hemofarm v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: