Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Certifikáty
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Širokospektrální penicilinové antibiotikum, které ničí penicilináza
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety
bílé nebo téměř bílé, tobolkovité, bikonvexní, s rizikem.
| Tabulka 1. | |
| amoxicilin trihydrát | 287 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 250 mg |
Pomocné látky: stearát hořečnatý – 7.4 mg, povidon K-90 – 4.88 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 3.7 mg, bramborový škrob – k získání tablety o hmotnosti 370 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Tablety
bílé nebo téměř bílé, tobolkovité, bikonvexní, s rizikem.
| Tabulka 1. | |
| amoxicilin trihydrát | 574 mg |
| což odpovídá obsahu amoxicilinu | 500 mg |
Pomocné látky: stearát hořečnatý – 14 mg, povidon K-90 – 9.24 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 7 mg, bramborový škrob – k získání tablety o hmotnosti 700 mg.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání
bílá se žlutavým odstínem, se specifickým zápachem; hotová suspenze bílé s nažloutlým odstínem se specifickým zápachem.
| 1 balení | |
| amoxicilin trihydrát (ve smyslu amoxicilinu) | 125 mg |
Pomocné látky: polyvinylpyrrolidon (povidon), glukóza (dextróza), dvojsodná sůl ethylendiaminu N,N,N’,N’-tetraoctová kyselina 2-vodná (Trilon B) (edetát disodný), hydrogenfosforečnan sodný (hydrogenfosforečnan sodný), sodík α – monohydrát kyseliny glutamové, potravinářské aroma, vanilin, cukr (sacharóza).
1.5 g – jednodávková balení (10) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
1.5 g – jednodávková balení (20) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
1.5 g – jednodávková balení (40) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání
bílá se žlutavým odstínem, se specifickým zápachem; hotová suspenze bílé s nažloutlým odstínem se specifickým zápachem.
| 1 balení | |
| amoxicilin trihydrát (ve smyslu amoxicilinu) | 250 mg |
Pomocné látky: polyvinylpyrrolidon (povidon), glukóza (dextróza), dvojsodná sůl ethylendiaminu N,N,N’,N’-tetraoctová kyselina 2-vodná (Trilon B) (edetát disodný), hydrogenfosforečnan sodný (hydrogenfosforečnan sodný), sodík α – monohydrát kyseliny glutamové, potravinářské aroma, vanilin, cukr (sacharóza).
3 g – jednodávková balení (10) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
3 g – jednodávková balení (20) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
3 g – jednodávková balení (40) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání
bílá se žlutavým odstínem, se specifickým zápachem; hotová suspenze bílé s nažloutlým odstínem se specifickým zápachem.
| 1 balení | |
| amoxicilin trihydrát (ve smyslu amoxicilinu) | 500 mg |
Pomocné látky: polyvinylpyrrolidon (povidon), glukóza (dextróza), dvojsodná sůl ethylendiaminu N,N,N’,N’-tetraoctová kyselina 2-vodná (Trilon B) (edetát disodný), hydrogenfosforečnan sodný (hydrogenfosforečnan sodný), sodík α – monohydrát kyseliny glutamové, potravinářské aroma, vanilin, cukr (sacharóza).
6 g – jednodávková balení (10) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
6 g – jednodávková balení (20) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
6 g – jednodávková balení (40) s kelímkem nebo bez kelímku – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny polosyntetických penicilinů. Má baktericidní účinek. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný polymer buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje lýzu bakterií. Odolný vůči kyselinám.
Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím:
Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.;
aerobní gramnegativní bakterie:
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.
Mikroorganismy produkující penicilinázu jsou vůči amoxicilinu rezistentní.
Účinek se rozvíjí 15-30 minut po podání a přetrvává 8 hodin.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je amoxicilin rychle a téměř úplně (93 %) absorbován z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání léčiva a v kyselém prostředí žaludku se neničí. C
Při perorálním podání v dávce 1 mg a 2 mg C je pozorována po 125-250 hodinách
v krevní plazmě je 1.5-3 μg/ml a 3.5-5 μg/ml.
Distribuce
Má velké V
: nachází se ve vysokých koncentracích v plazmě, sputu, bronchiálních sekretech (v purulentních bronchiálních sekretech je distribuce slabá), pleurální a peritoneální tekutině, moči, obsahu kožních puchýřů, plicní tkáni, střevní sliznici, ženských pohlavních orgánech, prostatě, středním uchu tekutina, kosti, tuková tkáň, žlučník (s normální funkcí jater), tkáně plodu. Když se dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí se i koncentrace. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v plazmě 2-2krát. V plodové vodě a v pupečníkových cévách je koncentrace amoxicilinu 2–4 % hladiny v plazmě těhotné ženy. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou při zánětu mozkových blan (meningitidě), koncentrace v mozkomíšním moku je asi 25 %.
Vazba na plazmatické proteiny je 17 %.
V malém množství se vylučuje do mateřského mléka.
Метаболизм
Amoxicilin je částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučování
amoxicilin je 1-1.5 hodiny Amoxicilin se vylučuje 50-70% v nezměněné podobě močí tubulární exkrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%), se žlučí – 10-20%.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí do 6 měsíců T
je 3-4 hodiny.
V případě poruchy funkce ledvin (CC ≤ 15 ml/min) T
amoxicilin se zvyšuje na 8.5 hodiny.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- respirační infekce (včetně bronchitidy, pneumonie);
- ORL infekce (včetně sinusitidy, faryngitidy, tonzilitidy, akutního zánětu středního ucha);
- infekce genitourinárního systému (včetně pyelonefritidy, pyelitidy, cystitidy, uretritidy, kapavky);
- gynekologické infekce (včetně endometritidy, cervicitidy);
- infekce gastrointestinálního traktu (včetně peritonitidy, enterokolitidy, břišního tyfu, cholangitidy, cholecystitidy);
- infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundárně infikovaných dermatóz);
- leptospiróza;
- listerióza;
- borelióza (borelióza);
- dyzentrie;
- salmonelóza, přenos salmonel;
- meningitida;
- endokarditida (prevence);
- sepse.
Kontraindikace
- alergická diatéza;
- bronchiální astma, senná rýma;
- infekční mononukleóza;
- lymfocytární leukémie;
- selhání jater;
- anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik);
- období laktace (kojení);
- přecitlivělost na léčivo;
- přecitlivělost na jiné peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy;
- děti do 3 let (pro tablety a kapsle).
Lék by měl být předepsán během těhotenství, selhání ledvin a také v případě krvácení v anamnéze.
Dávkování
Lék se užívá perorálně, před jídlem nebo po jídle. Dávkovací režim se stanoví individuálně s přihlédnutím k závažnosti onemocnění, citlivosti patogenu na léčivo a věku pacienta.
Dospělí a děti starší 10 let (hmotnost > 40 kg)
Předepsáno na 500 mg 3krát denně, v těžkých případech onemocnění – 0.75-1 g 3krát denně.
Děti ve věku 5 až 10 let
Předepsáno v dávce 250 mg 3krát denně,
ve věku od 2 do 5 let
— 125 mg 3krát denně,
ve věku do 2 let
— 20 mg/kg/den ve 3 dávkách. Průběh léčby je 5-12 dní.
Děti do 5 let
Lék je předepsán ve formě suspenze.
léčba akutní nekomplikované kapavky
lék je předepsán v jedné dávce 3 g; Při léčbě žen se doporučuje opakované podávání indikované dávky.
akutní infekční onemocnění trávicího traktu (paratyfus, břišní tyfus) a žlučových cest, při gynekologických infekčních onemocněních
dospělých
Předepisuje se 1.5-2 g 3krát denně nebo 1-1.5 g 4krát denně.
leptospiróza
dospělých
Předepsáno 500-750 mg 4krát denně po dobu 6-12 dnů.
přenos salmonely
dospělých
— 1.5-2 g 3x denně po dobu 2-4 týdnů.
prevence endokarditidy při menších chirurgických zákrocích
dospělých
předepsané v dávce 3-4 g 1 hodinu před zákrokem. V případě potřeby je předepsána opakovaná dávka po 8-9 hodinách.
dávka se sníží na polovinu.
pacienti s poruchou funkce ledvin (CC od 15 do 40 ml/min)
interval mezi dávkami se prodlouží na 12 hodin,
konečné stadium chronického selhání ledvin (ESRD)
dávka přípravku Amosin by měla být snížena o 15–50 % nebo by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 24 hodin,
anurie
— maximální dávka je 2 g/den.
Pravidla pro přípravu suspenze
Jednodávkové balení
Do čisté sklenice nalijte převařenou a vychladlou vodu v množství uvedeném v tabulce, poté vsypte obsah jednoho sáčku a míchejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.
| Dávkujte v balení | Potřebné množství vody |
| 125 mg | 2.5 ml |
| 250 mg | 5 ml |
| 500 mg | 10 ml |
Po použití hrnek opláchněte vodou, osušte a uložte na suchém a čistém místě.
Nežádoucí účinky
Alergické reakce:
možná – kopřivka, kožní hyperémie, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida; zřídka – horečka, bolest kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, reakce podobné sérové nemoci; v ojedinělých případech – anafylaktický šok.
Z trávicího systému:
dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nauzea, průjem, stomatitida, glositida, jaterní dysfunkce, mírné zvýšení aktivity jaterních transamináz; zřídka – pseudomembranózní enterokolitida.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:
agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, křečové reakce.
Z močového systému:
zřídka – intersticiální nefritida.
Z hematopoetického systému:
leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie.
Ostatní:
dýchací potíže, tachykardie, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientek s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu).
Nadměrná dávka
Příznaky:
nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha vody a elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu).
Léčba:
výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa; opatření zaměřená na udržení rovnováhy voda-elektrolyt; hemodialýza.
Lékové interakce
Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny a aminoglykosidová antibiotika, pokud se používají současně, zpomalují a snižují absorpci amoxicilinu; kyselina askorbová – zvyšuje její vstřebávání.
Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) vykazují synergismus s amoxicilinem; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonismus.
Amoxicilin při současném použití zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen, ethinylestradiolu (riziko rozvoje intermenstruačního krvácení) a také léků, které při svém metabolismu tvoří kyselinu para-aminobenzoovou.
Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, NSAID a léky blokující tubulární sekreci, pokud jsou užívány současně s amoxicilinem, snižují tubulární sekreci a zvyšují koncentraci amoxicilinu.
Lék Amosin patří k bakteriolytickým lékům. Patří do skupiny aminopenicilinů, které se používají k léčbě infekcí způsobených gramnegativními a -pozitivními bakteriálními formami. Jak ukazuje praxe, tento typ antibiotika je absorbován stěnami gastrointestinálního traktu lépe než jiné analogy. Produkt je nejoblíbenějším antibiotikem předepisovaným dětem. Výrobek obsahuje polosyntetické deriváty. Droga se začala aktivně prodávat v roce 1972.
Farmakologické vlastnosti Amosinu
Materiál je schopen inhibovat transpeptidázu a ničit peptid glykanovou sloučeninu během reprodukce a vývoje patogenů. Výrobek je odolný vůči kyselému prostředí. Mikroby, které produkují penicilinázu, jsou poměrně odolné vůči účinkům antibiotika. Účinek látky nastupuje do půl hodiny po užití léku.
Složení a forma uvolnění
Struktura léčiva zahrnuje amoxicilin ve formě trihydrátu. Tableta obsahuje 500 mg této sloučeniny. Produkt je dostupný také v balení ve formě žlutého prášku. Do tablety se také přidávají další složky ve formě škrobu, mastku a stearanu hořečnatého. Obsah prášku je doplněn dextrózou, povidonem a potravinářskými přísadami.
Indikace pro použití Amosinu
Antibiotikum se předepisuje na infekce a zánětlivé procesy v systémech: • respirační – zánět průdušek; • urogenitální – zánět močového měchýře; • Gastrointestinální trakt – cholangitida, peritonitida, cholecystitida, břišní tyfus; • struktury kůže a měkkých tkání – některé typy dermatóz, impetigo. Droga se také používá k léčbě ORL orgánů při rozvoji tonzilitidy, otitidy, sinusitidy, meningitidy, listeriózy, úplavice a k prevenci endokarditidy.
Nežádoucí účinky Amosinu
Během léčby může pacient pociťovat různé náhodné příznaky ve formě: • horečky; • erytém; • otok; • dysbakterióza; • zvýšená úzkost; • závratě; • glositida; • srdeční dysfunkce. I malá dávka léku Amosin může způsobit alergické reakce. Někdy je pozorována leukopenie, anémie a neutropenie.
Kontraindikace
Abyste zabránili rozvoji bolestivých příznaků a paralelních zdravotních problémů, měli byste se před užitím pilulek poradit s lékařem. Kontraindikace zahrnují následující patologie: • lymfocytární leukémie; • senná rýma; • nedostatečná funkce jater; • infekční mononukleóza; • některé gastrointestinální poruchy. Neexistují žádné indikace pro použití přípravku Amosin během kojení nebo v případech vysoké senzibilizace těla na některé složky přípravku. Nedoporučuje se předepisovat dětem do 3 let. Během užívání drogy ženou nesoucí dítě je nutné neustále sledovat stav matky a plodu.
Použití během těhotenství
Ve většině případů je během těhotenství lék předepsán pouze tehdy, když je to nezbytně nutné. Během kojení je zakázáno užívat antibiotika. Pokud kojící matka potřebuje terapii, musí být dítě převedeno na umělé krmení.
Způsob a vlastnosti aplikace
Pro účinnou léčbu by měl být lék užíván perorálně před jídlem nebo po jídle. Lékař musí věnovat pozornost individuálním charakteristikám pacienta, závažnosti patologie a citlivosti systémů na složky léku. Při stanovení dávkování se bere v úvahu i věk pacienta. Pokyny uvádějí konkrétní množství antibiotické látky pro dospělé a děti, které jsou již 10 let staré (hmotnost nejméně 40 kg). Předepsáno na 500 mg 3krát denně. za den. V případě potřeby se množství léku zvýší. Průběh léčby pro nezletilé není delší než 12 dní. Pokud kojenec do 5 let vyžaduje terapii, je mu předepsán lék ve formě suspenze. K odstranění infekce kapavkou, která je nekomplikovaná, je Amosin předepsán v dávce ne více než 3 g U závažných infekcí gastrointestinálního traktu a žlučových cest, gynekologických patologií je předepsáno 1,5-2 g 3krát za 24 hodin. Jako profylaktické činidlo je antibiotikum vhodné k prevenci endokarditidy při chirurgickém zákroku. V tomto případě je dospělým předepsán lék v množství 3-4 g 60 minut předem. před provedením postupu. V případě poruchy funkce ledvin by interval mezi užíváním tablet měl být alespoň 12 hodin. Při rozvoji anurie nemůže norma překročit 2 g denně. Aby byla připravená směs drogy tělem dobře vstřebána, musí být správně připravena. Prášek se nalije do studené vody a důkladně se promíchá. Během terapie je nutné sledovat stav pacienta, funkci jater, krvetvorby a ledvin. Při používání přípravku se někdy rozvine superinfekce. Aby se zabránilo rozvoji bakteriálních forem, které nejsou citlivé na látku amoxicilin, je nutné změnit režim podávání antibiotik. Pokud má pacient zvýšenou citlivost na materiály patřící do skupiny penicilinů, může dojít ke zkřížené reakci s cefalosporinovými sloučeninami. Při léčbě mírného průjmu je zakázáno užívat léky proti průjmu, které snižují peristaltiku střev. Pokud mluvíme o těžkém průjmu, pak je nutné pečlivě diagnostikovat patologii a vyvinout optimální možnost léčby. Jak ukazují studie, výsledek terapie může být pozitivní, pokud se antibiotikum užívá ještě 2-3 dny po vymizení bolestivých příznaků patologie a jejích klinických indikací. Zvláštní pozornost je věnována současnému užívání amoxicilinu a antikoncepčních prostředků obsahujících estrogen. Účinek posledně jmenovaného může být výrazně oslaben.
Kompatibilita s alkoholem
Působení Amosinu, užívaného spolu s alkoholickými nápoji, má vždy negativní dopad na fungování tělesných systémů. Především se jedná o těžkou otravu. Tato interakce vede k reakci podobné disulfiramu. Výsledkem je, že člověka trápí bolestivé příznaky ve formě: • nevolnosti; • dávivé reflexy; • křeče v horních a dolních končetinách; • zarudnutí kůže v oblasti krku a obličeje; • potíže s dýcháním; • dysfunkce srdečního systému.
Interakce s jinými léky
Bez dohledu lékaře je nebezpečné kombinovat antibiotika s některými terapeutickými činidly. Při současném použití s antacidními materiály, laxativními sloučeninami a glukosaminy se absorpce léku žaludečními stěnami zpomaluje, což vede k progresi onemocnění. Je třeba připomenout, že baktericidní antibiotika užívaná společně s Amosinem přispívají k rozvoji synergismu. Opačný účinek vykazuje bakteriostatické činidlo. Kontraindikace zahrnují užívání léku spolu s methotrexátem. Antibiotické složky mohou ovlivnit účinek nepřímých antikoagulancií. Účinnost posledně jmenovaného se výrazně zvyšuje. Při onemocněních trávicího traktu dochází k potlačení střevní mikroflóry. Při užívání antibiotika spolu s látkou alopurinol se objeví kožní vyrážky. Existují některé typy léků, které mohou zvýšit koncentraci amoxicilinu. Patří sem diuretika, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky a další materiály.
Nadměrná dávka
Při užívání léku v dávkách výrazně překračujících normu se objevují bolestivé příznaky ve formě: • průjmu; • nevolnost; • dávivé reflexy; • změny rovnováhy voda-elektrolyt. Návod k použití obsahuje informace o odstranění bolestivých příznaků mytím žaludku a užíváním aktivního uhlí.
Analogy
Mezi onemocněními existují patologie, které vyžadují nahrazení léku. Mezi analogy patří Amoxillat, Ospamox, Taysil.
Podmínky prodeje
Prodává se pouze na předpis v uvedeném dávkování.
Podmínky skladování
Lék se uchovává na tmavém, nevlhkém místě při teplotě nepřesahující 25 °C.