Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina žluté barvy se zelenkavým nádechem.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – léky proti bolesti, protizánětlivé.
Farmakodynamika
NSAID, má protizánětlivé, antipyretické, analgetické účinky.
Selektivně inhibuje enzymatickou aktivitu COX-2. Potlačuje syntézu PG v oblasti zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách. Méně často způsobuje erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu.
Patří do třídy oxikamů; derivát kyseliny enolové.
Farmakokinetika
Vazba na plazmatické proteiny je 99 %. Prochází přes histohematické bariéry a proniká do synoviální tekutiny. Koncentrace v synoviální tekutině dosahuje 50 % Cmax v plazmě.
Vylučuje se rovnoměrně střevy a ledvinami, hlavně ve formě metabolitů. Méně než 5 % denní dávky se vyloučí v nezměněné formě střevem, v nezměněné formě se lék nachází pouze ve stopovém množství. T1/2 meloxikam je 15–20 hodin Průměrná plazmatická clearance 8 ml/min. U starších lidí clearance léku klesá. PROTId nízké a průměrné 11 litrů. Střední poškození jater nebo ledvin nemá významný vliv na farmakokinetiku meloxikamu.
Indikace
- revmatoidní artritida;
- osteoartritida;
- ankylozující spondylitida (Bekhterevova choroba);
- zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů, doprovázená syndromem bolesti.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné látky;
- období po operaci bypassu koronární arterie;
- nekompenzované srdeční selhání;
- úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy);
- erozivní a ulcerativní změny na žaludeční sliznici nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;
- zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
- cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
- těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění;
- těžké selhání ledvin u pacientů, kteří nepodstupují dialýzu (kreatinin Cl
- těhotenství;
- období kojení;
- věk do 15 let.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
V/m, hluboká – 7,5-15 mg jednou denně. V případě mírného nebo středně závažného snížení renálních funkcí (kreatinin Cl>1 ml/min), stejně jako v případě jaterní cirhózy ve stabilním klinickém stavu, není úprava dávky nutná. Počáteční dávka pro pacienty se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je 25 mg/den.
Maximální denní dávka je 15 mg, u pacientů s těžkým selháním ledvin podstupujících hemodialýzu – 7,5 mg.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, říhání, bolesti břicha, zácpa nebo průjem, plynatost, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie, stomatitida, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, ezofagitida, gastritida, kolitida, perforace gastrointestinálního traktu, gastrointestinální krvácení (skryté nebo zjevné), hepatitida.
Z nervového systému: závratě, vertigo, bolest hlavy, tinitus, zmatenost, ospalost, dezorientace, emoční labilita.
Z dýchacího systému: bronchospasmus
Ze strany hematopoetických orgánů: anémie, leukopenie, trombocytopenie.
Ze strany SSS: periferní edém, zvýšený krevní tlak, návaly horka v obličeji a horní části hrudníku, bušení srdce.
Z močového systému: edém, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny v séru; zřídka – akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida, albuminurie, hematurie.
Ze smyslových orgánů: zánět spojivek, zhoršené vidění (včetně rozmazaného vidění).
Ze strany kůže: pruritus, kožní vyrážka, kopřivka, fotosenzitivita, bulózní vyrážka, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza.
Alergické reakce: angioedém, anafylaktoidní, anafylaktické reakce.
Místní reakce: Je možné pálení a bolest v místě vpichu.
Interakce
Při současném užívání s jinými NSAID se zvyšuje riziko vzniku ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu a gastrointestinálního krvácení.
Zvyšuje koncentraci lithia v plazmě; snižuje účinnost intrauterinní antikoncepce a antihypertenziv.
Nepřímá antikoagulancia, tiklopidin, heparin, trombolytika zvyšují riziko krvácení; methotrexát zvyšuje myelosupresivní účinek; diuretika zvyšují riziko rozvoje renální dysfunkce; cyklosporin zvyšuje nefrotoxický účinek; cholestyramin urychluje vylučování. Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšené vedlejší účinky.
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum nebo antagonista.
Zvláštní instrukce
Pokud se objeví peptické vředy nebo gastrointestinální krvácení nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky na kůži a sliznice, je třeba lék vysadit. U pacientů se snížením objemu cirkulující krve a sníženou CF (dehydratace, CHF, operace) se může vyvinout klinicky vyjádřený CRF, který je po vysazení léku zcela reverzibilní (u takových pacientů je třeba sledovat denní diurézu a renální funkce při začátek léčby). V případě přetrvávajícího a významného zvýšení transamináz a změn jiných parametrů jaterních funkcí je třeba lék vysadit a provést kontrolní testy.
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků se léčba zahajuje dávkou 7,5 mg. V konečném stádiu CRF u pacientů na dialýze by dávka neměla překročit 7,5 mg/den.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Během léčby je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (pokud se objeví závratě a ospalost).
Forma vydání
Roztok pro intramuskulární podání, 10 mg/ml. 1,5 ml v ampulích z bezbarvého neutrálního skla s barevným odlamovacím kroužkem nebo s barevnou tečkou a zářezem. Ampule jsou navíc opatřeny 1, 2 nebo 3 barevnými kroužky a/nebo dvourozměrným čárovým kódem a/nebo alfanumerickým kódováním nebo bez dalších barevných kroužků, dvourozměrným čárovým kódem nebo alfanumerickým kódováním.
3 nebo 5 ampér. umístěn v blistru vyrobeném z PVC fólie a polymerové fólie nebo bez fólie. 1 nebo 2 blistry (3 a 5 ampulek) nebo 4 blistry (5 ampulek) spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Производитель
JSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusko, Moskevská oblast, městská část Sergiev Posad, venkovská osada Bereznyakovskoye, osada Belikovo, 11.
Tel./Fax: (495) 956-29-30.
Majitel osvědčení o registraci: ZAO PharmFirma Sotex. Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu výrobce.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě 8–25 °C. Neuchovávejte v chladničce.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 08.07.2024
Analogy (synonyma) léku AMELOTEX ®
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®