Injekce přípravku Amelotex ve formě roztoku pro intramuskulární podání jsou průhledná žlutozelená kapalina v ampulích vyrobených z bezbarvého skla:
- tři takové ampule v blistrovém balení, jedno nebo dvě taková balení v kartonové krabici;
- pět takových ampulí v blistrovém balení; jeden, dva nebo čtyři takové balíčky v kartonové krabici.
Tablety Amelotex jsou bikonvexní, kulaté, se zářezem na jednom okraji, světle žluté nebo světle žlutozelené barvy a mohou mít mírnou drsnost. Deset takových tablet v blistrovém balení, jedno nebo dvě taková balení v kartonové krabici.
Farmakologický účinek
Droga má analgetikum, antipyretikum и protizánětlivé působení.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Meloksikam odkazuje na nesteroidní protizánětlivé léky, které poskytují analgetikum, antipyretikum и protizánětlivé opatření.
Protizánětlivé účinek je spojen s inhibicí aktivity cyklooxygenáza-2, zapojený do syntézy prostaglandiny v zánětlivém ohnisku. V menší míře má droga vliv na cyklooxygenáza-1, také zapojený do biosyntézy prostaglandin, který chrání sliznice trávicího traktu a přispívá k regulaci průtoku krve v ledvinách.
Meloksikam patří do skupiny oxycams; Chemicky se jedná o derivát kyseliny enolové.
Farmakokinetika
Při intramuskulárním podání se lék váže na plazmatické proteiny z 98 %. Proniká všemi tkáňovými bariérami a proniká do synoviální tekutiny. Koncentrace v synoviální tekutině dosahuje 50 % maximální koncentrace v plazmě.
Je vylučován ledvinami a střevy rovnoměrně ve formě metabolitů. V původní formě se až 5 % denní dávky léku vyloučí střevy a v nezměněné podobě močí. meloxikam téměř nikdy nevychází. Poločas rozpadu je 15–19 hodin. Plazmová clearance – 8 ml/min. Výprodej U pacientů starších 50 let je účinnost léku pomalejší. Renální nebo selhání jater střední závažnost neovlivňuje farmakokinetiku léku.
Pilulky. Lék se rychle vstřebává ze střev, absolutní biologická dostupnost je 89%. Užívání s jídlem nemění absorpci. Při perorálním podání v dávkách 15 a 7,5 mg jsou jeho koncentrace v krvi úměrné. Meloksikam se zcela metabolizuje v játrech, což vede ke vzniku až čtyř inertních derivátů. Hlavní metabolit, 5-karboxymeloxikam, vzniká oxidací 5-hydroxymethylmeloxicam. Na výrobě dalších dvou derivátů se podílí peroxidáza.
Indikace pro použití přípravku Amelotex
Indikace pro použití přípravku Amelotex:
- revmatoidní artritida;
- artróza;
- ankylozující spondylitida;
- degenerativní a zánětlivá onemocnění kloubů s doprovodným bolestivým syndromem (roztok pro intramuskulární injekci).
Amelotex je určen k symptomatické léčbě, úlevě od bolesti a zánětu během užívání a neovlivňuje rozvoj onemocnění.
Kontraindikace
Amelotex má následující kontraindikace:
- alergie kterákoli ze složek léčiva;
- selhání srdce ve stadiu dekompenzace;
- období zotavení po operace bypassu koronární tepny;
- kombinace (úplná nebo neúplná) recidivující polypózavedlejších nosních dutin a nosu, astma и přecitlivělost к kyselina acetylsalicylováe a další nesteroidní protizánětlivé léky;
- erozivní a ulcerativní změny na sliznici duodena nebo žaludku, gastrointestinální krvácení;
- cerebrovaskulární krvácení;
- těžké selhání jater;
- zánětlivá onemocnění střev (např. nespecifická ulcerózní kolitida);
- těžké selhání ledvin, jiné patologie ledvin;
- období laktace;
- těhotenství;
- nedostatek laktóza, nesnášenlivost laktóza nebo syndrom glukózo-galaktózová malabsorpce (pilulky);
- věk méně než 15 let.
Používejte opatrně: abyste snížili riziko vzniku nežádoucích účinků, měli byste užívat minimální účinné dávkování po co nejkratší možnou kúru. ischemická choroba srdeční, Srdeční selhání s městnavým jevem, cerebrovaskulárními chorobami, diabetes mellitus, hyperlipidémie, kouření, onemocnění periferních tepen, clearance kreatininu méně než 60 ml/min, ulcerózní onemocnění trávicího traktu v anamnéze, stáří, přítomnost Helicobacter pylori, při dlouhodobém užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léků, zneužívání alkoholu, souběžná léčba těmito léky: antikoagulancia, protidestičkové látky, ústní glukokortikosteroidy, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (fluoxetin, citalopram a další).
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: více než 1% případů – dyspepsievčetně nevolnosti, bolesti břicha, průjem; 0,1–1 % v případech – hyperbilirubinémie, dočasné zvýšení jaterní transaminázy, gastroduodenální vřed, ezofagitidakrvácení z trávicího traktu, stomatitida; méně než 0,1 % případů – perforace, zánět jater, píchne, zánět žaludku.
Z kůže: více než 1% případů – svědění, vyrážka; v 0,1–1 % případů — kopřivka; v méně než 0,1 % případů – bulózní vyrážka, fotosenzitivita, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z hematopoetického systému: ve více než 1% případů – pokles hemoglobinu v krvi; v 0,1–1 % případů — leukopenie, trombocytopenie.
Z dýchacího systému: v méně než 0,1 % případů – bronchospasmus.
Z nervového systému: ve více než 1% případů – závratě, bolesti hlavy; v 0,1–1 % případů — závrať, ospalost; v méně než 0,1 % případů – dezorientace, zmatenost.
Z urogenitálního systému: v 0,1–1 % případů — hyperkreatininémie; méně než 0,1 % případů – selhání ledvin.
Z orgánů ORL: v méně než 0,1 % případů – porucha zraku, konjunktivitida.
Z imunitního systému: méně než 0,1 % případů – Quinckeův edém, anafylaktické reakce.
Návod k použití přípravku Amelotex
Návod k použití přípravku Amelotex (injekce pro intramuskulární podání)
Intramuskulárně – 7,5-15 mg denně. V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu >25 ml/min) a játra jsou ve stabilním stavu, není prováděna žádná úprava dávky. Počáteční dávka pro pacienty se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků je 7,5 mg denně.
Maximální denní dávka přípravku Amelotex je 15 mg.
Pokyny pro tablety Amelotex
Užívá se perorálně jednou denně během jídla.
- na revmatoidní artritida: 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku může být dávka snížena na 7,5 mg denně.
- na artróza: 7,5 mg denně. Dávka může být zvýšena na 15 mg denně, pokud je neúčinná.
- na ankylozující spondylitida: 15 mg denně.
Maximální denní dávka je 15 mg.
U jedinců se zvýšeným rizikem rozvoje nežádoucích účinků, těžké selhání ledvin, procházející hemodialýzou Dávka by neměla překročit 7,5 mg denně.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování: nevolnost, bolest břicha, zvracení, selhání jaterkrvácení z trávicího traktu, selhání ledvin, apnoe, asystolie.
Léčba předávkování: Neexistuje žádné jedinečné antidotum přípravku Amelotex; je nutné provést výplach žaludku, poté vzít aktivní uhlí, symptomatická léčba. Cholestyramin aktivuje vylučování léků z těla. Hemodialýza и nucená diuréza jsou neúčinné.
Interakce
Se současným příjmem:
- с Abciximab, Aspirin, Warfarin, Heparin, Dalteporin natrium zvyšuje se riziko krvácení;
- с Acebutolol, hydrochlorothiazid, Captopril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Timolol slábne hypotenzní účinek;
- s ostatními nesteroidní protizánětlivé léky riziko vzniku závažných vedlejších účinků se prudce zvyšuje.
Podmínky prodeje
Dostupné všude na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě do 25 stupňů.
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Při podávání léku jedincům, kteří v minulosti trpěli, je třeba postupovat opatrně. duodenální vřed и žaludek, jakož i procházejícím osobám antikoagulační terapie. Takoví lidé mají zvýšené riziko vzniku ulcerózně-erozivních komplikací.
Je také nutné sledovat funkční stav při užívání léku u starších lidí s chronickými srdeční nedostatečnost, cirhóza játra.
Pro procházející osoby hemodialýzou, denní dávka léku by neměla překročit 7,5 mg.
S vytrvalým nárůstem transaminázy a jiných jaterních dysfunkcí se doporučuje provést kontrolní testy a vysadit lék.
Osoby přijímající společně meloxikam и diuretika, měli konzumovat dostatečné množství tekutin.
Pokud se během léčby přípravkem Amelotex objeví jakékoli nežádoucí účinky alergické reakce, je nutné ukončit užívání drogy.
přihláška meloxikam a další látky, které blokují biosyntézu prostaglandiny, může ovlivnit plodnost, proto se užívání těchto léků nedoporučuje ženám, které plánují těhotenství.
Během léčby lékem se doporučuje zdržet se řízení auta a činností, které vyžadují koncentraci, protože to může způsobit závratě a bolesti hlavy.