100 g gelu obsahuje:
účinná látka meloxikam (z hlediska 100% látky) – 1,0 g;
Pomocné látky: methylpyrrolidon – 15,0 g, ethanol 95 % – 25,0 g, karbomer – 0,9 g, trometamol – 2,0 g až 3,0 g (do pH 7,5-8,9 g), olej z pomerančových květů – 0,015 g, levandulový olej – 0,01 g, 100,0 g čištěná voda – do XNUMX g
Popis: transparentní nebo téměř průhledný gel žluté nebo žluté barvy se zelenkavým odstínem se specifickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina:
nesteroidní protizánětlivé léčivo pro vnější použití.
ATX kód: M02AA
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Amelotex® gel obsahuje meloxikam, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s analgetickými a protizánětlivými účinky. Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí enzymatické aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. V menší míře působí meloxikam na cyklooxygenázu-1 (COX-1), která se podílí na syntéze prostaglandinu, který chrání sliznici trávicího traktu a podílí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.
Meloxikam je „chondro-neutrální“ lék, nemá negativní vliv na tkáň chrupavky, neovlivňuje syntézu proteoglykanu chondrocyty kloubní chrupavky.
Při lokální aplikaci lék snižuje nebo odstraňuje bolest v oblasti aplikace gelu, včetně bolesti kloubů v klidu a při pohybu. Podporuje zvýšený rozsah pohybu.
Farmakokinetika
Studie na králících ukázaly, že meloxikam, pokud je aplikován topicky ve formě gelu, je charakterizován prodlouženou transdermální absorpcí, prodlouženou cirkulací v krvi a postupnou eliminací, přičemž se významně liší kinetickými charakteristikami od intramuskulárního podání léku. Neexistují žádné důkazy o významné absorpci meloxikamu do systémové cirkulace.
V systémové cirkulaci je meloxikam pevně vázán na plazmatické proteiny, zejména albumin (99 %). V játrech prochází biotransformací za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se převážně ve formě metabolitů močí a stolicí v přibližně stejných poměrech.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba osteoartrózy doprovázená syndromem bolesti.
Používá se pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu; neovlivňuje progresi onemocnění.
Kontraindikace:
Hypersenzitivita na meloxikam a další složky léčiva (včetně jiných NSAID); úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, rekurentní polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy), porušení integrity kůže v oblastech zamýšlené aplikace; dětství (do 18 let) (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena); těhotenství.
S opatrností: žaludeční vřed a duodenální vřed (v akutní fázi), aktivní gastrointestinální krvácení; progresivní onemocnění ledvin, těžké selhání jater nebo aktivní onemocnění jater, potvrzená hyperkalémie, zánětlivé onemocnění střev, pokročilý věk, poruchy koagulace, chronické srdeční selhání.
Užívání v těhotenství a při kojení
Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Navenek. Neužívejte vnitřně!
Proužek gelu o délce asi 4 cm (2 g) se nanáší 2x denně v tenké vrstvě na čistou a suchou pokožku na postižené místo a lehce se vtírá po dobu 2-3 minut. Doba trvání léčby je stanovena individuálně, může se lišit v závislosti na umístění léze a pozorovaném terapeutickém účinku a není delší než 4 týdny.
Nežádoucí účinek
U topických NSAID byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Ze strany kůže: hyperémie, papulární-vezikulární vyrážky, olupování, fotosenzitivita.
Alergické reakce: svědění a pálení kůže, multiformní erytém, kopřivka, systémové anafylaktické reakce.
Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny výše, měli byste přestat používat gel a informovat svého lékaře.
Nadměrná dávka
Vzhledem k nízké systémové absorpci při aplikaci gelu Amelotex® je předávkování při zevní aplikaci nepravděpodobné.
Interakce s jinými léky
Amelotex gel by se neměl používat společně s jinými léky pro vnější použití. Nedoporučuje se používat gel současně s jinými NSAID. Při použití v kombinaci s jinými lékovými formami meloxikamu (tablety, injekce) by denní dávka neměla překročit 15 mg.
Zvláštní pokyny:
Při předepisování gelu Amelotex® starším pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater, chronickým srdečním selháním, pacientům s krvácením do žaludku a dvanácterníku, s vředy v akutním stadiu nebo se závažnými poruchami srážlivosti krve je nutný dohled lékaře.
Doporučuje se aplikovat gel Amelotex® pouze na neporušená místa kůže, vyvarujte se kontaktu s otevřenými ranami. Zabraňte kontaktu gelu s očima a sliznicemi.
Pro snížení rizika rozvoje nežádoucích účinků je nutné použít minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby. Pokud se stav pacienta nelepší, měl by se rozhodně poradit s lékařem.
Neměl by být používán u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, léčba by měla být přerušena.
Během období léčby se mohou vyvinout fotosenzitivní reakce. Aby se snížilo riziko rozvoje fotosenzitivity, pacienti by se měli vyhýbat UV záření a navštěvovat solária.
Vliv na výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Amelotex gel neovlivňuje řízení nebo jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Gel pro vnější použití 1%.
30,0 g nebo 50,0 g v hliníkových tubách.
1 tuba spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
JSC “Pharmproekt”, Rusko, 192236, Petrohrad, st. Sofiyskaya, 14 let, lit. A.
nebo
OOO Ozon, Rusko, 445351, Zhigulevsk, Samara region, st. Hydrostavitelé, 6.
Název právnické osoby, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno:
CJSC PharmFirma Sotex
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu:
JSC PharmFirma Sotex, Rusko, 141345, Moskevská oblast, městská část Sergiev Posad, venkovská osada Bereznyakovskoye, osada. Belikovo, 11.
Gel Amelotex – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit gel Amelotex v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: