Zde si můžete přečíst popis a návod k léčivému přípravku: Ambrobene, sirup, 15mg/5ml 100ml
Služba Pharmacy Help vám pomůže najít nejlepší ceny a nejbližší lékárny v Jaroslavli.
Pozornost! Informace pro referenci. Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.
| Cena min | Max cena | Číslo lékárny |
|---|
| 121.00 | 167.00 | 410 |
Klinická a farmakologická skupina
Mukolytický a expektorační lék
Farmakologický účinek
Mukolytický a expektorační lék.
Ambroxol, aktivní metabolit bromhexinu, zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezivní vlastnosti, čímž usnadňuje jeho odstranění z dýchacího traktu.
Ambroxol stimuluje aktivitu serózních buněk výstelkových žláz průdušek, produkci enzymů, které rozkládají vazby mezi polysacharidy ve sputu, tvorbu surfaktantu a přímou aktivitu bronchiálních řasinek, čímž brání jejich adhezi.
Po perorálním podání se terapeutický účinek dostaví do 30 minut a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).
Při parenterálním podání se účinek léku dostaví rychle a přetrvává 6-10 hodin.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích. C max v krevní plazmě je dosaženo po 1-3 hodinách.
Asi 80 % léčiva se váže na plazmatické proteiny. Ambroxol proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Metabolismus a vylučování
Lék je metabolizován v játrech konjugací za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů.
Asi 90 % ambroxolu se vylučuje močí: 90 % z toho je ve formě metabolitů a 10 % v nezměněné podobě.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U závažných onemocnění jater se clearance ambroxolu snižuje o 20–40 %.
Při těžké renální dysfunkci se T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů zvyšuje.
Indikace pro použití léku
Všechny formy léku se používají pro respirační onemocnění s uvolňováním viskózního sputa a potížemi s jeho vypouštěním:
– akutní a chronická bronchitida;
— jako součást komplexní terapie ke stimulaci syntézy surfaktantů u syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí a novorozenců (injekční roztok).
Dávkovací režim
Lék se užívá perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (sklenice vody, čaje nebo džusu).
Dospělým a dětem starším 12 let se předepisuje 2 tableta během prvních 3-1 dnů. 3krát denně (90 mg/den). Následně přejít na podávání léku dvakrát denně v dávce 2/1 tablety/den (2 mg/den).
Dětem ve věku 6 až 12 let se předepisuje 2/3 tablety během prvních 1-2 dnů. 2–3krát denně (30–45 mg/den). Následně přejít na podávání léku dvakrát denně v dávce 1/2 tablety/den (30 mg/den).
Zpomalené tobolky pro dospělé a děti starší 12 let se předepisují 1 tobolka/den (75 mg/den).
Sirup se má užívat pomocí odměrky: 1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxolu.
Dětem do 2 let se předepisuje lék na 2.5 ml sirupu 2krát denně (15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se předepisuje lék v dávce 2.5 ml sirupu 3krát denně (22.5 mg/den).
Dětem ve věku 6 až 12 let se předepisuje lék v dávce 5 ml sirupu 2-3krát denně (30-45 mg/den).
Dospělí a děti starší 12 let by měli během prvních dnů užívat 10 ml sirupu 3x denně (90 mg/den). Následně 10x denně 2 ml sirupu (60 mg/den).
Ambrobene ve formě sirupu je nejvhodnější léková forma pro léčbu dětských pacientů.
Roztok pro perorální podání a inhalaci se má užívat pomocí odměrky: 1 ml roztoku obsahuje 7.5 mg ambroxolu.
Dětem do 2 let je předepsán lék na 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se předepisuje lék na 1 ml roztoku 3krát denně (22.5 mg/den).
Dětem ve věku 6 až 12 let se předepisuje lék na 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg / den).
Dospělým a dospívajícím se během prvních 2-3 dnů předepisují 4 ml roztoku 3krát denně (90 mg/den). V následujících dnech – 4 ml 2krát denně (60 mg/den).
Při použití Ambrobene ve formě inhalací se používá jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalací). Před inhalací je třeba lék smíchat s 0.9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu lze ředit v poměru 1:1) a zahřát na tělesnou teplotu. Inhalace by měly být prováděny v normálním režimu dýchání, aby nedošlo k vyvolání záchvatů kašle.
Pacienti s bronchiálním astmatem by měli před inhalací ambroxolu použít bronchodilatancia, aby se předešlo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich spasmu.
Dětem do 2 let se inhaluje 1 ml roztoku 1-2x denně (7.5-15 mg/den).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se inhalují 2 ml roztoku 1-2x denně (15-30 mg/den).
Dospělým a dětem starším 6 let se podávají 2-3 ml inhalačního roztoku 1-2krát denně (15-45 mg/den).
Injekční roztok by měl být podáván intravenózně (pomalu tryskou nebo kapáním). Jako rozpouštědlo se používá 0.9% roztok chloridu sodného, 5% roztok dextrózy, Ringer-Lockeho roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6.3.
Dětem se lék obvykle předepisuje v denní dávce 1.2-1.6 mg/kg tělesné hmotnosti.
Dětem do 2 let se předepisuje 1 ml (1/2 ampule) 2krát denně (15 mg/den).
Dětem ve věku 2 až 6 let se předepisuje 1 ml (1/2 ampule) 3krát denně (22.5 mg/den).
Dětem nad 6 let se předepisují 2 ml (1 ampule) 2-3krát denně (30-45 mg/den).
Dospělým je předepsána 1 ampule. 2–3krát denně (30–45 mg/den). V závažných případech může být dávka zvýšena na 2 ampule. 2–3krát denně (60–90 mg/den).
U syndromu respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí je denní dávka léku 30 mg, obvykle rozdělená do 4 samostatných podání.
Po vymizení akutních projevů onemocnění se injekce ukončí a přejde se na perorální podávání jiných lékových forem Ambrobene.
Léčba dětí do 2 let by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře.
Při užívání léku se doporučuje pít hodně tekutin.
Délka průběhu léčby závisí na charakteristice onemocnění. Nedoporučuje se užívat lék bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: zřídka – slinění, gastralgie, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.
Z dýchacího systému: zřídka – sucho v ústech a dýchacích cestách, rinorea.
Alergické reakce: velmi vzácné – kožní vyrážka, angioedém obličeje, respirační selhání, horečka se zimnicí; v některých případech – kontaktní dermatitida, anafylaktický šok.
Ostatní: slabost, bolest hlavy, dysurie, exantém.
Při rychlém intravenózním podání: intenzivní bolesti hlavy, pocit únavy a tíhy v nohou, necitlivost, zvýšený krevní tlak, dušnost, hypertermie, zimnice.
Kontraindikace užívání drogy
– peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
– děti do 6 let (pro tablety, retardované tobolky, injekční roztok);
– děti do 12 let (pro retardované tobolky);
– Přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být používán s opatrností v případech poruchy funkce ledvin a závažného onemocnění jater, snížením dávky a prodloužením doby mezi dávkami léku (léčba v takových případech by měla být prováděna pod dohledem lékaře).
Ambrobene by měl být používán s mimořádnou opatrností a pouze pod dohledem lékaře v případech poruchy bronchiální motility a velkých objemů vylučovaného sekretu, aby se zabránilo riziku stagnace sekrece v průduškách.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Vzhledem k tomu, že v současné době neexistují spolehlivé údaje o negativním vlivu ambroxolu na plod a novorozence, lze Ambrobene používat během těhotenství, zejména v prvním trimestru, a během kojení pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. .
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék by měl být používán s opatrností u závažných onemocnění jater, snížením dávky a prodloužením doby mezi dávkami (léčba v takových případech by měla být prováděna pod dohledem lékaře).
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék by měl být používán s opatrností v případě poruchy funkce ledvin, snížením dávky a prodloužením doby mezi dávkami léku (léčba v takových případech by měla být prováděna pod dohledem lékaře).
Zvláštní instrukce
Neexistují žádné zvláštní pokyny pro lék.
Nadměrná dávka
Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den.
Příznaky: zvýšené slinění, nevolnost, zvracení, snížený krevní tlak.
Léčba: výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, příjem tučných jídel. Je třeba sledovat hemodynamické parametry. V případě potřeby by měla být provedena symptomatická terapie.
Lékové interakce
Současné užívání přípravku Ambrobene s léky, které mají antitusickou aktivitu (například obsahující kodein), se nedoporučuje kvůli obtížím při odstraňování sputa z průdušek na pozadí poklesu kašle.
Současné použití Ambrobene s antibiotiky (včetně amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu, doxycyklinu) zlepšuje podávání antibiotik do plicního traktu. Tato interakce s doxycyklinem je široce používána pro terapeutické účely.
Směsi Ambrobene s roztoky s pH vyšším než 6.3 nelze použít pro injekci.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék ve formě tablet, retardovaných kapslí, roztoku k perorálnímu podání a inhalaci, sirupu je schválen k použití jako volně prodejný lék.
Lék ve formě injekčního roztoku je dostupný na předpis.
Podmínky ukládání
Tablety a retardované tobolky by měly být za normálních podmínek uchovávány mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 5 let.
Roztok pro perorální podání a inhalaci by měl být uchováván při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti je 5 let.
Trvanlivost sirupu je 4 roky.
Seznam B. Injekční roztok by měl být uchováván za normálních podmínek. Doba použitelnosti je 4 roky.
| Mobilní verze stránek Kontakty O projektu Katalog Vyhledávání A-Z Lékárny | Certifikát lékárny. Jaroslavl. Hledejte léky v lékárnách. Stránky vyvinuté a spravované © Ric’s-House |
Pomocné látkySložení: sorbitol 70%, propylenglykol, malinové aroma, sacharin, čištěná voda.
popis
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok s vůní malin.
Farmakoterapeutická skupina
Léky ke zmírnění příznaků nachlazení a kašle. Expektoranti. Mukolytika. Ambroxol.
ATX kód R05CB06
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Sání. Absorpce je vysoká a téměř úplná, lineárně závislá na terapeutické dávce. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 1-2,5 hodiny.
Rozdělení. Distribuce je rychlá a rozsáhlá, s nejvyššími koncentracemi v plicní tkáni. Distribuční objem je cca 552 l. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 90 %.
Metabolismus a vylučování. Přibližně 30 % perorální dávky podléhá efektu prvního průchodu játry.
CYP3A4 je hlavním enzymem zodpovědným za metabolismus ambroxolu, při jehož působení především v játrech vznikají konjugáty.
Poločas rozpadu je 10 hodin. Celková clearance: do 660 ml/min je renální clearance 83 % celkové clearance. Vylučováno ledvinami: 26 % ve formě konjugátů, 6 % ve volné formě.
Vylučování je sníženo v případech poruchy funkce jater, což vede ke zvýšení hladiny v krevní plazmě 1,3-2krát, ale nevyžaduje úpravu dávky.
Pohlaví a věk nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku ambroxolu a nevyžadují úpravu dávky.
Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxol-hydrochloridu.
Farmakodynamika
Ambrobene® má sekretolytický a expektorační účinek; stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice, zvyšuje obsah mukózní sekrece a uvolňování povrchově aktivní látky v alveolech a průduškách; normalizuje narušený poměr serózní a slizniční složky sputa. Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z buněk Clara snižuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu, zvyšuje mukociliární transport sputa. Zvýšená sekrece a mukociliární clearance zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání.
Bylo prokázáno, že lokální anestetický účinek ambroxolu je způsoben blokádou sodíkových kanálů neuronů v závislosti na dávce. Pod vlivem ambroxolu se výrazně snižuje uvolňování cytokinů z krve, stejně jako z tkáňových mononukleárních buněk a polymorfonukleárních buněk.
Klinické studie u pacientů s bolestmi v krku prokázaly významné snížení bolesti a zarudnutí v krku.
normalizuje změněnou bronchopulmonální sekreci, zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a usnadňuje odstranění sputa z průdušek. Ambrobene® podporuje aktivaci systému povrchově aktivních látek přímým působením na pneumocyty typu 2 v alveolech a buňkách Clara, stimuluje tvorbu a vylučování povrchově aktivního materiálu (surfaktantu) v alveolární a bronchiální oblasti plic embryí a dospělých. Kromě toho byly prokázány antioxidační účinky ambroxolu. Po použití Ambrobene® se zvyšuje koncentrace antibiotik ve sputu a bronchiálním sekretu.
Indikace pro použití
- sekretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění charakterizovaných poruchou sekrece a obtížným vykašláváním sputa
Dávkování a podávání
Ambrobene® sirup se užívá perorálně po jídle s dostatečným množstvím teplé tekutiny (např. vody) pomocí přiložené odměrky.
Dospělí a děti starší 12 let: první 2-3 dny 10 ml 3x denně, poté 10x 2 ml nebo 5x denně 3 ml.
Děti od 6 do 12 let: 5 ml 2-3x denně.
Děti od 2 do 5 let: 2,5 ml 3x denně.
Délka léčby závisí na charakteristice onemocnění. Bez lékařského předpisu se nedoporučuje užívat sirup Ambrobene® déle než 4-5 dní.
Nežádoucí účinky
- nevolnost, změny chuti, snížená citlivost v ústech a krku (hypestezie úst a hltanu)
- zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha, sucho v ústech