Injekční roztok: bezbarvá nebo světle žlutá až světle hnědožlutá kapalina.
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek – chondroprotektivní.
Farmakodynamika
AMBENE® Bio je chondroprotektor, jehož aktivní složkou je bioaktivní extrakt z malých mořských ryb. Extrakt obsahuje mukopolysacharidy (chondroitin sulfát), aminokyseliny, peptidy, ionty sodíku, draslíku, vápníku, hořčíku, železa, mědi a zinku.
AMBENE® Bio zabraňuje destrukci makromolekulárních struktur normálních tkání, stimuluje regenerační procesy v intersticiální tkáni a tkáni kloubní chrupavky, což vysvětluje jeho analgetický účinek. Protizánětlivé působení a regenerace tkání jsou založeny na inhibici aktivity hyaluronidázy a normalizaci biosyntézy kyseliny hyaluronové. Oba tyto účinky jsou synergické a způsobují aktivaci regeneračních procesů ve tkáních (zejména obnovu struktury chrupavky).
Indikace
- primární a sekundární artróza různé lokalizace (koxartróza, gonartróza, artróza malých kloubů);
- osteochondróza a spondylóza.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo;
- těhotenství a kojení;
- věk dětí.
S opatrností: Nedoporučuje se předepisovat lék v dospívání kvůli nedostatku vědeckých klinických údajů u této kategorie pacientů.
Použití v těhotenství a laktaci
AMBENE ® Bio je v těhotenství kontraindikován. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
V/m (hluboký), intraartikulární.
V/m. U polyosteoartrózy a osteochondrózy – 1 ml denně, průběh léčby je 20 injekcí (1 injekce denně po dobu 20 dnů); nebo – 2 ml každý druhý den, průběh léčby je 10 injekcí (1 injekce každý druhý den po dobu 20 dnů).
Intraartikulární. Při převažujícím poškození velkých kloubů – 1-2 ml do každého kloubu v intervalu 3-4 dnů. Celkem kurz vyžaduje 5–6 injekcí do každého kloubu.
Je možná kombinace intraartikulárního a intramuskulárního podání. Po 6 měsících po konzultaci s lékařem je vhodné kúru opakovat.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže byla stanovena podle následující gradace: velmi často (>1/10), často (>1/100, ≤1/10), zřídka (>1/1000, ≤1/100), zřídka (>1/10000, ≤1/1000), velmi zřídka (≤1).
Alergické reakce: zřídka – svědění; velmi vzácné – anafylaktické reakce.
Místní: zřídka – zarudnutí kůže a pocit pálení v místě vpichu.
Ostatní: krátkodobá myalgie. V některých případech mohou intraartikulární injekce způsobit přechodné zvýšení bolesti.
Interakce
Nadměrná dávka
V případě předávkování se u predisponovaných pacientů mohou objevit alergické reakce (někdy závažné).
Zvláštní instrukce
V případě individuální nesnášenlivosti mořských plodů (mořských ryb) se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Neexistují žádné údaje o nežádoucích účincích léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Forma vydání
Injekční roztok, 1 a 2 ml. 1,0 nebo 2,0 ml v ampulích z dováženého skla chránícího před světlem (CHC-1) nebo hnědého (NB). 5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z PVC fólie. 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici. V balení je umístěn ampule nůž nebo vertikutátor. Při použití ampulí s lámacím kroužkem nebo zářezem a hrotem se nůž na ampule nebo vertikutátor nevkládá.
Производитель
LLC “DEKO COMPANY”, Rusko. 129344, Moskva, st. Yeniseyskaya, 3, bldg. 4.
Výrobní adresa. JSC “Biokhimik”, Rusko, 171130, Tverská oblast, okres Vyshnevolotsky, osada. Zelenogorsk, sv. Sovětská, 6a. 430030, Mordovská republika, Saransk, ul. Vasenko, 15A.
Tel: (8342) 38-03-68.
www.biohimik.ru
Majitel osvědčení o registraci a organizace přijímající reklamace. LLC “Miracle Pharm”, Rusko. 142000, Moskevská oblast, Domodědovo, Severnyj mikrookres, ul. Logistika, 1/6.
Tel.: (495) 984-75-79, (800) 777-86-04 (zdarma).
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě 15–25 °C, v původním obalu (kartonový obal).
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 33 let
Datum aktualizace: 20.02.2024
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránka adresářového systému rlsn.ru ® je encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků rlsn.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Přenos, kopírování, šíření informací bez svolení správce stránek, jakož i komerční využití materiálů je zakázáno. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu rlsn.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia rlsn.ru“ (název domény webu: rlsn.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registrace: série El č. FS77-85156 ze dne 25. dubna 2023
© 2000–2024. REGISTR LÉKŮ RUSKA ® rlsn.ru ®
Injekční roztok ve stříkačkách připravených k použití: sada roztoku A a roztoku B.
| Řešení A | 2 ml |
| dexamethason | 3.32 mg |
| fenylbutazon | 375 mg |
Pomocné látky:lidokain hydrochlorid (4 mg), hydroxid sodný, salicylamid-o-acetát sodný, voda na injekci (do 2 ml).
| Řešení B | 1 ml |
| kyanokobalamin | 2.5 mg |
Pomocné látky:lidokain hydrochlorid (2 mg), voda na injekci (až 1 ml).
Dvoukomorové injekční stříkačky (3), mající dvě oddělené komory s roztokem A – 2 ml a roztokem B – 1 ml, kompletní s jednorázovou jehlou, ubrouskem a sádrokartonovými obaly.
injekční roztok A a B ve dvou ampérech. 2 ml/1 ml: sada 3 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č.005526 ze dne 24.12.2001 – Zrušeno
Injekční roztok v ampulích: sada roztoku A a roztoku B.
| Řešení A | 2 ml |
| dexamethason | 3.32 mg |
| fenylbutazon | 375 mg |
Pomocné látky:lidokain hydrochlorid (4 mg), hydroxid sodný, salicylamid-o-acetát sodný, voda na injekci (do 2 ml).
| Řešení B | 1 ml |
| kyanokobalamin | 2.5 mg |
Pomocné látky:lidokain hydrochlorid (2 mg), voda na injekci (až 1 ml).
Dvojité ampule (3), obsahující roztok A – 2 ml a roztok B – 1 ml – kartonové balení.
Popis léčivého přípravku AMBENE na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2007. Datum aktualizace: 18.04.2006
Farmakologický účinek
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen vlastnostmi složek obsažených v jeho složení. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky, působí urikosuricky.
Dexamethason je glukokortikoid, který má výrazný protizánětlivý účinek; jeho relativní index protizánětlivé aktivity je 30 s prakticky úplnou absencí mineralokortikoidní aktivity.
Fenylbutazon je NSAID, derivát pyrazolonu, má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky a způsobuje urikosurický účinek.
Salicylamid-o-acetát sodný, který je součástí ostatních složek, má analgetický účinek a také podporuje lepší rozpustnost léčiva.
Kyanokobalamin, který se podílí na syntéze nukleových kyselin, aktivuje metabolismus lipidů a v důsledku toho je důležitý při regeneraci buněk a tvorbě myelinové vrstvy nervových vláken, je obsažen v léku v dostatečně vysoké dávce pro posílení analgetický účinek.
Vzhledem k přítomnosti hydrochloridu lidokainu, který je součástí ostatních složek roztoku, jsou injekce léčiva prakticky bezbolestné.
Účinné látky obsažené v přípravku Ambene se navzájem zesilují, což umožňuje snížení dávky dexametazonu.
Aktivita léčiva je udržována po dlouhou dobu (36 měsíců) díky oddělení roztoků A a B od sebe.
Farmakokinetika
Po intramuskulárním podání je dexamethason rychle absorbován do systémové cirkulace.
Fenylbutazon má vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny.
Dexamethason a fenylbutazon procházejí placentou a jsou vylučovány do mateřského mléka.
Vzhledem k vysoké vazbě fenylbutazonu na plazmatické proteiny probíhá jeho metabolismus pomalu a poskytuje dlouhý T 1/2.
T 1/2 dexamethasonu je asi 3 hodiny.
Indikace pro použití
Krátkodobá léčba následujících onemocnění:
- kloubní syndrom při revmatoidní artritidě, osteoartritidě, ankylozující spondylitidě, dně;
- neuritida, neuralgie, radikulitida (včetně degenerativních onemocnění páteře);
- sportovní zranění.
Dávkovací režim
Lék je předepsán 1 injekci denně, každý den nebo každý druhý den. Za týden se nepodávají více než 3 injekce. Pokud jsou nutné opakované léčebné cykly, interval mezi nimi by měl být alespoň několik týdnů. Lék se injikuje hluboko intramuskulárně, pomalu; Pacient musí být ve vodorovné poloze.
Pravidla pro přípravu injekčního roztoku
Při použití Ambene ve formě sady 2 ampulí natáhněte nejprve roztok A do stříkačky, poté roztok B.
Při použití léku ve formě hotové injekční stříkačky odstraňte pryžový uzávěr z kuželové části injekční stříkačky; dodávaná sterilní jehla se po odstranění ochranného prvku nainstaluje na kužel; pomalu pohybujte pístnicí se zátkou dopředu, dokud se neobjeví první kapka roztoku. Při správné technice přípravy injekce se roztok B dostává přes spojovací můstek do přední komory stříkačky a mísí se s roztokem A. Lék se podává ihned po smíchání roztoků. Teplota připraveného roztoku by se měla blížit tělesné teplotě pacienta.
Nežádoucí účinky
- ulcerogenní účinek, anorexie, gastralgie, nauzea, zvracení, průjem;
- zřídka – dysfunkce jater;
- v některých případech – krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, hemoragická pankreatitida.
- leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, pancytopenie, aplastická anémie.
- exantém, svědění kůže, horečka;
- vzácně – Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, lupus-like syndrom, bronchospasmus.
- závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, neklid;
- zřídka – poruchy zraku a sluchu, duševní poruchy.
- zřídka – arteriální hypotenze, ortostatický kolaps.
- zřídka – bolest v místě vpichu;
- v některých případech rozvoj abscesů a nekrózy tkání.
- vzácně – Itsenko-Cushingův syndrom, mykóza, renální dysfunkce, projevy imunosupresivního působení (snížená odolnost vůči infekcím, opožděné hojení ran), lymfadenopatie, sialoadenitida.
Kontraindikace pro použití
- akutní gastritida;
- žaludeční vřed a duodenální vřed (včetně anamnézy);
- kardiovaskulární onemocnění (včetně akutního infarktu myokardu, chronického srdečního selhání ve fázi dekompenzace, onemocnění myokardu s poruchami vedení, ventrikulární arytmie);
- těžká renální dysfunkce;
- těžká dysfunkce jater;
- těžká dysfunkce štítné žlázy;
- virové infekce (včetně herpetické infekce, planých neštovic, příušnic);
- poliomyelitida (s výjimkou bulbární formy onemocnění);
- systémová mykóza;
- glaukom;
- myelosuprese;
- těžká myopatie, myastenie;
- Sjögrenův syndrom;
- systémový lupus erythematosus;
- hemoragická diatéza;
- obrovskobuněčná (temporální) arteritida, polymyalgia rheumatica;
- pankreatitida;
- stomatitida;
- období 8 týdnů před a 2 týdny po plánované vakcinaci;
- lymfadenitida po podání BCG vakcíny;
- operace;
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- dětský věk do 14 let;
- starý věk;
- kopřivka, akutní rýma, bronchospasmus v anamnéze jako odpověď na užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;
- přecitlivělost na složky léčiva, deriváty pyrazolonu, salicyláty.
Použití v těhotenství a laktaci
Ambene je kontraindikován pro použití během těhotenství.
Pokud je nutné použít Ambene během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Při dlouhodobém užívání Ambene ve vysokých dávkách je třeba vzít v úvahu možnost akumulace léku, zejména u pacientů s poruchou funkce jater.
V případě závažné dysfunkce jater je užívání léku zakázáno.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití léku je zakázáno v případech těžké renální dysfunkce.
Zvláštní instrukce
Lék by měl být předepisován opatrně u pacientů s renální dysfunkcí, diabetes mellitus, tuberkulózou, epilepsií, duševním onemocněním, bronchiálním astmatem, sennou rýmou, chronickými nespecifickými plicními chorobami, akutními a chronickými bakteriálními infekcemi, amébiázou, arteriální hypertenzí nebo hypotenzí, tromboembolií , výrazná osteoporóza. Ve výše uvedených případech se Ambene používá pouze s vhodnou léčbou základního onemocnění nebo syndromu.
Vzhledem k dlouhému poločasu fenylbutazonu při dlouhodobém užívání Ambene ve vysokých dávkách je třeba vzít v úvahu možnost akumulace léčiva; To platí zejména pro pacienty s poruchou funkce jater.
Před zahájením léčby přípravkem Ambene by mělo být provedeno důkladné vyšetření pacienta, zejména k vyloučení žaludečních vředů a duodenálních vředů.
Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků, je nutné, pokud je to možné, předepisovat lék v minimální dávce; To platí zejména pro křehké a starší pacienty.
Aby se zabránilo podráždění v místě intramuskulární injekce, což je možné při podávání vysoce koncentrovaných roztoků léčiva, je nutné provést hluboké injekce do různých oblastí. Manipulace se provádí v absolutně sterilních podmínkách.
Během léčby přípravkem by měla strava pacientů obsahovat dostatečné množství draslíku, bílkovin, vitamínů a málo tuku, sacharidů a kuchyňské soli.
Pokud se objeví horečka, bolest hlavy, změny na kůži a sliznicích, leukopenie, agranulocytóza nebo tmavě zbarvená stolice, lék se vysadí.
Fenylbutazon ovlivňuje výsledky testů funkce štítné žlázy, proto by příslušné testy neměly být provedeny dříve než 2 týdny po ukončení léčby přípravkem Ambene.
Léky obsahující kyanokobalamin mohou přispívat ke zkreslení klinických a laboratorních parametrů u pacientů s funikulární myelózou a/nebo perniciózní anémií.
Monitorování laboratorních parametrů
Při dlouhodobé léčbě přípravkem Ambene je nezbytné systematické sledování obrazu periferní krve a funkce ledvin a jater.
U pacientů, kteří užívají diuretika současně s Ambene, je nutné pravidelné sledování hladin draslíku v séru.
U pacientů užívajících antikoagulancia současně s Ambene by měly být systematicky analyzovány parametry krevní koagulace (protrombinový čas).
Nadměrná dávka
- nevolnost, zvracení, bolest břicha, gastrointestinální krvácení, závratě, bolest hlavy, metabolická alkalóza nebo acidóza, hyperventilace, respirační deprese, horečka, arteriální hypotenze, selhání jater a ledvin, bradykardie, edém mozku a plic, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, zvýšená aktivita transamináz, srdeční selhání, anurie, křeče, kóma.
- Umělá ventilace a další resuscitační opatření;
- dle indikací – antikonvulziva (například nitrožilní podání diazepamu), hemodialýza.
Lékové interakce
Při současném užívání Ambene s jinými protizánětlivými léky a léky obsahujícími etanol se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
Při současném užívání přípravku Ambene s perorálními hypoglykemiky (deriváty sulfonylmočoviny) nebo inzulínem je možná hyper- nebo hypoglykémie.
Současné užívání přípravku Ambene a nepřímých antikoagulancií, heparinu, dipyridamolu nebo sulfinpyrazonu může vyžadovat úpravu dávky kvůli riziku krvácení.
Při současném použití Ambene je možné zvýšení plazmatických koncentrací sulfonamidů a lithných přípravků.
Při současném použití přípravku Ambene a methotrexátu se může zvýšit toxicita metotrexátu.
Pokud se Ambene užívá současně s fenytoinem, mohou se rozvinout příznaky intoxikace fenytoinem.
Pokud se Ambene užívá současně s barbituráty, může se zvýšit jejich hypnotický účinek.
Při současném použití Ambene se srdečními glykosidy může být digitalizace pacientů zpomalena nebo urychlena.
Při současném užívání přípravku Ambene s antihypertenzivy je jejich účinek snížen.
Při současném užívání Ambene a diuretik je možný pokles diurézy a natriurézy, stejně jako rozvoj hypo- nebo hyperkalémie.
Při současném užívání přípravku Ambene a hormonální antikoncepce se může účinnost hormonální antikoncepce snížit.
Při současném použití přípravku Ambene se sulfinpyrazonem nebo probenecidem může být jejich urikosurický účinek snížen.
Užívání léků, které indukují jaterní mikrozomální enzymy (např. barbituráty, promethazin, rifampicin, hydantoin) před zahájením léčby Ambene snižuje účinek Ambene.
Při současném použití anabolické steroidy a methylfenidát zvyšují účinek Ambene.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.