Suspenze pro vnitřní použití, bílá nebo téměř bílá, s pomerančovou vůní.
| 10 ml (1 sáček) | |
| algedrate (gel hydroxidu hlinitého – ve smyslu hydroxidu hlinitého) | 680 mg |
| pasta s hydroxidem hořečnatým (ve smyslu hydroxidu hořečnatého) | 790 mg |
| simethikon (emulze simetikonu – ve smyslu polydimethylsiloxanu) | 72 mg |
Pomocné látky: sorbitol, hydroxyethylcelulóza, ethylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, sodná sůl sacharinu, monohydrát kyseliny citronové, pomerančová esence, propylenglykol, makrogol 4000, ethanol 96 %, roztok peroxidu vodíku 30 %, čištěná voda.
10 ml – vícevrstvé fóliové sáčky (10) – kartonové obaly.
10 ml – vícevrstvé fóliové sáčky (20) – kartonové obaly.
susp. pro vnitřní použití 340 mg + 395 mg + 36 mg / 5 ml: fl. 170 ml na sadu. s mer. se lžičkou
Reg. č.: RK-LS-5-č. 005521 ze dne 28.01.2013 – Platnost
Suspenze pro vnitřní použití, bílá nebo téměř bílá, s pomerančovou vůní.
| 5 ml (1 odměrka) | |
| algedrate (gel hydroxidu hlinitého – ve smyslu hydroxidu hlinitého) | 340 mg |
| pasta s hydroxidem hořečnatým (ve smyslu hydroxidu hořečnatého) | 395 mg |
| simethikon (emulze simetikonu – ve smyslu polydimethylsiloxanu) | 36 mg |
Pomocné látky: sorbitol, hydroxyethylcelulóza, ethylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, sodná sůl sacharinu, monohydrát kyseliny citronové, pomerančová esence, propylenglykol, makrogol 4000, ethanol 96 %, roztok peroxidu vodíku 30 %, čištěná voda.
170 ml – skleněné lahvičky (1) s odměrkou – kartonové obaly.
170 ml – polyethylentereftalátové lahvičky (1) s odměrnou lžičkou – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku ALMAGEL ® NEO vznikla v roce 2015 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. Datum aktualizace: 11.11.2015
Farmakologický účinek
Almagel ® Neo je lék s mírným a dlouhodobým antacidním účinkem. Jedná se o vyváženou kombinaci hydroxidu hlinitého a hydroxidu hořečnatého v kombinaci s karminativní složkou simethicon. Účinek léčiva je způsoben antacidními, adsorbentními, obalovými a cytoprotektivními vlastnostmi účinných látek.
Almagel ® Neo rychle neutralizuje volnou kyselinu chlorovodíkovou, což vede ke snížení peptické aktivity žaludeční šťávy. Hliníkové ionty zvyšují tonus dolního jícnového svěrače, adsorbují pepsin, žlučové kyseliny a lysolecitin. Alkalické účinné látky jsou jemně rozptýleny, což zvyšuje jejich aktivní povrch, zajišťuje dobrý kontakt se sliznicí žaludku a dvanáctníku, zpomaluje jejich vylučování a prodlužuje neutralizační účinek.
Farmakokinetika
Almagel ® Neo se prakticky nevstřebává a nenarušuje rovnováhu elektrolytů.
Hydroxid hlinitý neutralizuje přebytek kyseliny chlorovodíkové v žaludku a tvoří chlorid hlinitý. Pod vlivem alkalického obsahu střeva se tento přeměňuje na alkalické soli hliníku, které se špatně vstřebávají a vylučují gastrointestinálním traktem. Hladina hliníku v krevním séru přitom zůstává prakticky nezměněna.
Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou v žaludku a přeměňuje ji na chlorid hořečnatý. Ve střevě tvoří špatně vstřebatelný uhličitan hořečnatý a nemá téměř žádný vliv na koncentraci hořčíkových iontů v krvi. Simetikon obsažený v léku snižuje tvorbu plynu ve střevech. Simethikon se vylučuje z těla v nezměněné podobě.
Indikace pro použití
- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
- akutní gastritida, chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí v akutní fázi;
- kýla jícnového otvoru bránice, refluxní ezofagitida;
- dyspeptické jevy (a jejich prevence) vznikající v důsledku užívání určitých léků (GCS, NSAID);
- nepohodlí a bolest v epigastriu, pálení žáhy, kyselé říhání, vznikající po dietních chybách, nadměrné konzumaci kávy, nikotinu, alkoholu;
- plynatost.
Dávkovací režim
Dospělým se doporučuje užívat 2 odměrné lžíce (1 sáček) 4x denně 1 hodinu po jídle a večer.
U refluxní ezofagitidy se lék užívá krátce po jídle. Průběh léčby je 2-3 měsíce. Pro příležitostné použití (například při nepohodlí po dietní chybě) vezměte jednou 2 odměrné lžíce (1 sáček). U dětí nad 14 let určuje dávkování ošetřující lékař (obvykle dávkování pro dospělé).
Maximální denní dávka by neměla překročit 12 odměrných lžic (6 sáčků) denně. Maximální denní dávka by se neměla užívat déle než 4 týdny.
Almagel ® Neo je vhodné užívat neředěný. 30 minut po požití se nedoporučuje pít tekutiny.
Před použitím je třeba suspenzi dobře protřepat.
Nežádoucí účinky
– snížený krevní tlak, hyporeflexie (u pacientů se selháním ledvin)
– průjem nebo zácpa
– změny chuti, nevolnost, zvracení, žízeň
– poruchy metabolismu fosforu, vápníku a hořčíku (při dlouhodobém užívání)
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na léčivo;
- těžká renální dysfunkce;
- onemocnění jater;
- Alzheimerova choroba;
- vrozená intolerance fruktózy;
- alkoholismus;
- epilepsie;
- období těhotenství a kojení;
- dětský věk do 14 let;
- hypofosfatémie.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno při onemocnění jater
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno při těžké poruše ledvin
Použití u dětí
Kontraindikováno pro děti do 14 let
Zvláštní instrukce
Almagel ® Neo obsahuje pomocné látky propylparabén a ethylparabén, které mohou způsobit kopřivku. Vzácně se mohou vyvinout okamžité alergické reakce, včetně: bronchospasmus.
U pacientů s chronickým selháním ledvin se může hladina iontů hliníku a hořčíku v krevním séru zvýšit až na toxické hodnoty v důsledku jejich zhoršeného vylučování.
Vlastnosti vlivu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Neexistují žádné údaje o negativním vlivu na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
Navzdory tomu, že se Almagel® Neo částečně vstřebává, může dlouhodobé užívání vysokých dávek vést k rozvoji hypermagnezémie (zvýšené hladiny hořčíku v krvi), která se vyznačuje rychlou únavou, zčervenáním obličeje, vyčerpáním, svalovou slabostí a nevhodným chováním.
- změny nálady nebo duševní aktivity, necitlivost nebo bolest svalů, nervozita a únava, pomalé dýchání, nepříjemné chuťové vjemy.
- Je nutné okamžitě přijmout opatření k rychlému odstranění léků – výplach žaludku, vyvolat zvracení, užít aktivní uhlí.
Lékové interakce
Almagel ® Neo snižuje plazmatickou koncentraci kaptoprilu a jeho relativní biologickou dostupnost. Captopril by měl být užíván nejméně 2 hodiny před užitím léku.
Lék snižuje resorpci tetracyklinových antibiotik, blokátorů histaminových H2-receptorů a přípravků železa. Doporučuje se je užívat v intervalu 1-2 hodin.
Almagel ® Neo snižuje plazmatickou koncentraci ketokonazolu.
Almagel ® Neo by se neměl užívat současně s chinolony.
Lék by měl být užíván 2 hodiny před nebo po užití digoxinu a propranololu, protože Almagel ® Neo snižuje jejich biologickou dostupnost.
Lék může interferovat s vylučováním chinidinu, což může vést k intoxikaci chinidinem, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Současné podávání antacid a salicylátů má za následek významný pokles sérových hladin salicylátů.
Při kombinovaném použití levothyroxinu a Almagel Neo je možné snížení hormonálního účinku.
Pirenzepin zvyšuje a prodlužuje účinek léku.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování léku
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem! Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti: 2 roky. Lék se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.