Actovegin a alkohol – kompatibilita, po jak dlouhé době můžete pít, důsledky

Actovegin je lék na bázi extraktu z krve skotu, široce používaný k léčbě mnoha stavů doprovázených ischemií a narušeným trofismem tkání.

Tento produkt je přítomen na trhu v zemích SNS, Koreji a Číně, protože ke schválení prodeje nevyžaduje solidní klinickou základnu s dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studií na velkém vzorku pacientů.

Vzhledem k nedostatku důkazů patří Actovegin do čtvrté (poslední) třídy účinnosti látky (na základě individuálních názorů a úsudků vědců a izolovaných klinických pozorování v omezených skupinách).

Pokyny pro použití drogy

Indikace: na co je lék předepsán?

Indikace pro použití Actoveginu:

1. Metabolické a oběhové dysfunkce centrálního nervového systému:
   1. Akutní cerebrovaskulární příhoda ischemického typu;
   2. Zbytkové účinky hemoragické mrtvice;
   3. Důsledky traumatického poranění mozku;
   4. Encefalopatie různého původu (cirkulační, hypertenzní);
   5. Periferní polyneuropatie (alkoholická, diabetická)
   1. Různé etiologie ulcerózních kožních defektů;
   2. Trofické poruchy;
   3. Proleženiny;
   4. Radiační poškození kůže a sliznic.

   Formuláře pro složení a uvolnění

   Složení léčiva Actovegin zahrnuje deproteinovaný hemoderivát z krve mléčných telat a pomocné látky (chlorid sodný, dextróza a voda).

   Formy uvolňování Actoveginu:

   • Roztok připravený k použití pro intravenózní nebo intraarteriální infuzi 10%, 20%;
   • Ampule 40 mg/ml, 2 nebo 5 ml pro intravenózní nebo intramuskulární podání;
   • Tablety 200 mg;
   • Mast 5%;
   • Gel 20%;
   • Smetana 5%.

   Účinná látka: jaký je mechanismus účinku?

   

   Léčivá látka přípravku Actovegin je deproteinizovaný (zbavený bílkovin) hemoderivát (látka získaná z krve) s vysokým stupněm čištění, který se získává z dojných telat dialýzou a ultrafiltrací.

   Krev prochází 2 stupni čištění: filtrace velkých molekul a titrace pH na 6,4, poté sterilizace a úplná eliminace všech bílkovin. Nakonec je produkt testován pomocí elektroforézy na přítomnost proteinů a těžkých molekul. Po projití všemi stupni je přípravek zbaven velkomolekulárních sloučenin a hmotnost organických látek v něm nepřesahuje 5000 daltonů.

   Farmakologické vlastnosti získaného ultrafiltrátu byly chemickými a biologickými metodami studovány pouze částečně.

   Podle výsledků plynové a kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie obsahuje výsledná látka více než 200 biologicky aktivních molekul:

   

   • Aminokyseliny;
   • biogenní aminy;
   • sfingolipidy;
   • Hexózy;
   • eikosanoidy;
   • laktát;
   • sukcinát;
   • Cholín;
   • vitamíny;
   • Mikroelementy (hořčík, sodík, vápník, fosfor, měď);
   • adenosinmonofosfát (AMP);
   • isothiolfosfooligosacharidy;
   • acylkarnitiny;
   • fosfolipidy;
   • volné mastné kyseliny;
   • prostaglandiny;
   • Oxidované polynenasycené mastné kyseliny.

   Není možné studovat farmakokinetiku a farmakodynamiku Actoveginu, protože složky léčiva jsou obvykle již v lidském těle.

   Ale podle výrobce má Actovegin širokou škálu pozitivních účinků na průběh mnoha různých onemocnění a tělo jako celek. Některé z nich jsou:

   • antihypoxický;
   • Stimulace enzymů oxidativní fosforylace;
   • Zvýšený metabolismus fosfátů (zdroj energie);
   • Urychlení rozkladu laktátu a β-hydroxybutyrátu;
   • Normalizuje rovnováhu pH;
   • Podporuje optimalizaci krevního oběhu;
   • Zvyšuje intenzitu energeticky náročných procesů (regenerace a opravy);
   • Obecně zlepšuje trofismus tkání.

   Ve skutečnosti však většina výše uvedených účinků nebyla potvrzena v souladu s parametry medicíny založené na důkazech, protože lék neprošel rozsáhlými klinickými zkouškami.

   Předklinické studie prokazují přítomnost látek v Actoveginu, které se účastní mnoha intracelulárních procesů a mění specifické metabolické cesty.

   1. Stimulace hojení ran aktivací růstu buněk, syntézou kolagenu a potlačením dezintegračních procesů v matrix.
   2. Neuroprotektivní účinek (zvýšená životaschopnost nervové tkáně in vitro).
   3. Zpomalení progrese periferní polyneuropatie u diabetu (po odstranění pankreatu u potkanů);
   4. Optimalizace metabolismu glukózy na molekulární úrovni. Podle výzkumu tento účinek zvyšuje energetický metabolismus v mozku. Také zvýšená spotřeba kyslíku způsobuje stabilizaci buněk centrálního nervového systému v podmínkách ischemie a snížení tvorby laktátu.

   Složky přípravku Actovegin zesilují expresi GLUT1 a GLUT4 (transportní proteiny), což zvyšuje propustnost hematoencefalické bariéry pro glukózu u cerebrovaskulárních onemocnění.

   

   1. Ochrana mozkových buněk před hypoxií, zlepšení kognitivních procesů v mozkové kůře při změnách souvisejících s věkem, Alzheimerova choroba, vaskulární demence
   2. Snížení úrovně oxidačního stresu. Mikroprvky obsažené v přípravku aktivují enzym superoxiddismutázu (převádí volné kyslíkové radikály na neutrální formu).
   3. Účinek podobný inzulínu. Díky inositolfosfátovým oligosacharidům je zesílen intracelulární transport glukózy a obchází receptory umístěné na membráně. To znamená, že k přenosu cukru do buňky dochází i za podmínek rezistence, aniž by se změnila hladina glykémie.
   4. Optimalizace metabolismu neurotransmiterů v mozku díky cholinu a glutamátu obsaženým v tomto léku.
   5. Zlepšení enzymatických procesů v těle zvýšením tvorby ATP (buněčné „palivo“, které je nezbytné pro všechny druhy životních aktivit).

   Výrobci také uvádějí, že Actovegin pomáhá zlepšit mikrocirkulaci (kapilární průtok krve) a metabolickou aktivitu endotelu malých cév.

   Působení léčiva je tedy zaměřeno na ochranu tělesných tkání, které jsou ve stavu hypoxie nebo nutričního deficitu, regeneraci poškozených oblastí a urychlení hojení ran.

   Vícenásobná doporučení pro použití Actoveginu v neurologické praxi (intenzivní péče o ischemickou cévní mozkovou příhodu) jsou založena na prevenci oxidačního poškození mozkových buněk. Při akutním nedostatku kyslíku selhávají antioxidační systémy a hromadí se velké množství aktivních radikálů, které poškozují tkáně nervové soustavy. Takzvaný oxidační stres vyvolává intracelulární akumulaci Ca 2+ iontů s následnou nekrózou a apoptózou nervových buněk. Výsledky studie účinnosti přípravku Actovegin v akutním období mrtvice ukazují, že použití léku v prvních 6 hodinách může snížit úmrtnost 2krát ve srovnání s jeho podáním po prvním dni. Tato studie však nebyla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, což podkopává její výsledky z pohledu medicíny založené na důkazech.

   Podpora inzulinově nezávislého využití glukózy přípravkem Actovegin naznačila jeho použití u pacientů s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným encefalopatií a kognitivní poruchou. U malé skupiny pacientů zlepšilo intravenózní podání velkých dávek léku paměť, vidění, prostorovou orientaci a koordinaci. Bylo také zaznamenáno snížení bolestivého syndromu a pozitivní dynamika při obnově citlivosti u diabetické polyneuropatie.

   Actovegin nemá prakticky žádný vliv na krevní tlak. Lék má slabý a nestabilní vazodilatační účinek zaměřený na mikrocirkulační lůžko. Mírně snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci a afterload myokardu. Obecně se jeho použití jako základního léku u hypertoniků nedoporučuje.

   Návod k použití a dávkování

   

   Actovegin v ampulích se používá intravenózně (včetně kapání) nebo intraaortálně.

   Dávka léku se vypočítá v závislosti na závažnosti klinického stavu.

   Připravený roztok pro intravenózní podání se užívá v dávce 250 ml denně (v případě potřeby se počáteční dávka zvýší na 500 ml). Rychlost podávání je 2-3 ml/min. Míchání několika léků v jedné lahvičce je zakázáno.

   Obsah ampulí pro intravenózní injekci se doporučuje zředit fyziologickým roztokem nebo 5% glukózou.

   Léčebné režimy pro různé nemoci:

   1. Zhoršený krevní oběh v mozku:
      1. Intravenózní aplikace 250-500 ml po dobu 14 dnů, poté 250 ml několikrát týdně po dobu 1-2 měsíců.
      1. Injekce 250-500 ml roztoku denně po dobu 2-3 týdnů.
      2. Poté 2-3 tablety 3x denně po dobu 4-6 týdnů.
      1. 250 ml Actoveginu intravenózně každý den nebo 3-4krát týdně po dobu jednoho měsíce.
      1. 250 ml roztoku denně.
      2. Navíc 20% gel na postiženou oblast 3-4krát denně.
      3. S postupem hojení se doporučuje přejít na 5% krém nebo mast, aplikovat 2-3x denně až do úplné remise.
      1. Intravenózní podávání Actoveginu v dávce 2000 mg denně po dobu 3 týdnů.
      2. Poté přejděte na tabletovou formu – 2-3 tablety 3x denně po dobu 4-5 měsíců.
      1. Intramuskulární nebo intravenózní podávání 2 gramů léku denně po dobu 14 dnů.
      2. Poté 1-2 tablety 3x denně po dobu 4-6 týdnů.
      1. Aplikace a převazy 20% gelem na postižená místa 3-4x denně po dobu 2-3 týdnů.

      Návod k použití tablet Actovegin doporučuje dávkování léku 1-2 kusy 3krát denně po dobu 1 měsíce.

      Kompozice obsahuje látky živočišného původu, které mohou u pacientů se sklonem k atopii vyvolat alergické reakce. Před použitím léku se doporučuje provést test intradermální citlivosti.

      Nežádoucí účinky

      

      Vzhledem k nedostatku rozsáhlých klinických studií neexistují žádné komplexní údaje o všech možných reakcích na použití přípravku Actovegin.

      Nežádoucí účinky popsané v anotaci:

      • Alergické reakce (kopřivka, anafylaxe, svědění kůže, multiformní erytém, angioedém);
      • Zvýšená tělesná teplota, hyperémie kůže;
      • Kolísání krevního tlaku, bušení srdce, závratě;
      • Bolesti hlavy, celková slabost.

      Pokud se objeví výše uvedené reakce, podávání přípravku Actovegin se ukončí. Léčba nežádoucích účinků je symptomatická.

      Kontraindikace

      Actovegin je kontraindikován u:

      • Přecitlivělost na složky léčiva;
      • Dekompenzace srdečního selhání;
      • Kardiogenní plicní edém;
      • Terminální selhání ledvin (oligurické a anurické stadium);
      • Hyperhydratace;
      • Atopické reakce a alergie na bílkovinu kravského mléka;

      Neexistují také žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti užívání přípravku Actovegin během těhotenství a kojení. Je nutné pečlivě zvážit přínosy léku proti možnému riziku pro plod.

      Použití přípravku Actovegin u dětí se nedoporučuje kvůli nedostatku důkazů.

      Lék není kompatibilní s alkoholem, podle některých údajů vede jejich současné použití k akumulaci Actoveginu v těle, zesílení antikoagulačního účinku a zvýšení rizika nežádoucích účinků.

      Podmínky skladování

      Složky Actoveginu mohou být zničeny vystavením slunečnímu záření. Proto by měl být lék uchováván na chladném a tmavém místě, mimo dosah dětí (v lednici).

      Vylučování z těla

      

      Není možné studovat farmakokinetické parametry Actoveginu:

      • Adsorpce ze střeva a vliv potravy na absorpci léčiva;
      • Biologická dostupnost;
      • Distribuce v těle;
      • Poločas rozpadu;
      • Možnost akumulace v tkáních a orgánech;
      • Eliminační cesty;
      • Kompatibilita a interakce s jinými léky.

      Výrobce vysvětluje tuto nuanci tím, že lék se skládá výhradně z fyziologických složek, které jsou již přítomny v lidském těle.

      Studie na zvířatech prokázaly, že Actovegin začíná působit 10-30 minut po podání a udržuje svůj účinek po dobu 3 hodin.

      Analogy a levné náhražky

      Jediným generickým (neproprietárním analogem) Actoveginu je lék Solcoseryl (stejná účinná látka a indikace k použití a téměř stejné náklady 600–1700 rublů, v závislosti na formě uvolňování léku).

      Actovegin se vyrábí v Rakousku v pobočce švýcarské farmaceutické společnosti Nykomed a Solcoseryl se vyrábí v Německu. Drogy jsou vyráběny z krve rakouských a německých telat, ale v žádné západoevropské zemi není tento lék povolen k užívání a dokonce ani k prodeji.

      

      Rovněž stojí za připomenutí, že skot je náchylný k takzvaným pomalým prionovým infekcím (včetně nemoci šílených krav, na kterou jsou lidé náchylní). Patogen může proniknout do těla při parenterálním podání léku, je stabilní vůči vysokým teplotám a antiseptikům. Prionová infekce postupuje pomalu (inkubační doba může dosáhnout 8 let) a klinické projevy jsou maskovány jinými chorobami. Byl registrován případ, kdy byla šarže přípravku Actovegin uvolněna ze surovin, které neprošly náležitou kontrolou.

      Podmíněné analogy Actoveginu na ruském trhu:

      • cerebrolysin;
      • kortexin;
      • mildronát;
      • Mexidol.

      Závěry

      V současné době Actovegin neprošel žádnými studiemi podle pravidel GHP (mezinárodní kodex správné lékařské praxe, kterým se vědci řídí při provádění klinických studií). Společnost, která drogu vyrábí, si však takový cíl nestanovila, protože pro vstup na hlavní trh (země SNS) není vyžadována pevná důkazní základna.

      Podle údajů studie lékařských záznamů pacientů s hypertenzí, kteří byli hospitalizováni, bylo zjištěno, že procento peněz vynaložených na léčbu přípravkem Actovegin činilo v průměru 17 % z celkové částky. Jedná se o iracionální výdaje na lék bez důkazní základny pro hypertenzi a související stavy a jeho zařazení do seznamů receptů je nevhodné.

      K přípravě materiálu byly použity následující zdroje informací.

      

      Actovegin je lék, o kterém každý slyšel. Tento lék se velmi aktivně používá v domácí medicíně a předepisují ho lékaři pro různé nemoci. Pokyny k léku obsahují všechny potřebné informace o správném užívání přípravku Actovegin, ale není tam ani slovo o tom, zda jej lze konzumovat s alkoholickými nápoji. Je přípustné užívat Actovegin s alkoholem nebo je lepší zdržet se pití alkoholických nápojů?

      Obsah: 1. Co je Actovegin? 2. Kontraindikace a vedlejší účinky 3. Kompatibilita Actoveginu s alkoholem - Vývoj alergií

      Co je Actovegin?

      Actovegin je lék ze skupiny antihypoxantů. Aktivní složkou léčiva je filtrovaný hemoderivát z telecí krve, který obsahuje mnoho fyziologicky aktivních složek. Lék má tři hlavní terapeutické účinky: metabolický, neuroprotektivní a mikrocirkulační.

      Actovegin účinně bojuje s hypoxií – zvyšuje absorpci kyslíku tělesnými tkáněmi. Droga také zlepšuje energetický metabolismus v buňkách. Actovegin navíc zlepšuje mikrocirkulaci zvýšením rychlosti průtoku krve v kapilárách. Tedy, Actovegin aktivuje metabolické procesy v tkáních a stimuluje procesy obnovy.

      Actovegin je dostupný v několika lékových formách: roztok pro infuze, tablety, mast. Lék je předepsán pro následující onemocnění:

      1. Komplexní léčba cévních a metabolických poruch mozku (ischemická cévní mozková příhoda, vaskulární demence, následky TBI).
      2. Poruchy periferních cév (jako jsou angiopatie, trofické vředy).
      3. Diabetická polyneuropatie.
      4. Pomalu se hojící rány, vředy, popáleniny.
      5. Prevence a léčba radiačního poškození kůže.

      Délku léčby přípravkem Actovegin určuje lékař. Průběh léčby v průměru trvá dva až šest týdnů.

      Kontraindikace a vedlejší účinky

      

      Navzdory příznivým účinkům léku nemůže Actovegin užívat každý. Lék je tedy kontraindikován u lidí, kteří mají přecitlivělost na složky léku. Actovegin se také nepředepisuje v přítomnosti dekompenzovaného srdečního selhání, plicního edému nebo sníženého močení. Užívání přípravku Actovegin během těhotenství je povoleno.

      Hlavním vedlejším účinkem léku je možný vývoj alergické reakce. Alergie se může projevit jak mírným (vyrážka, svědění kůže), tak závažným (angioedém, anafylaktický šok). Z tohoto důvodu je třeba před zahájením léčby roztokem Actovegin provést kožní alergický test.

      Kompatibilita Actoveginu s alkoholem

      

      Zda lze Actovegin konzumovat s alkoholem nebo ne, výrobce v pokynech neuvádí. Vzhledem ke složení léku lze předpokládat, že Actovegin přímo neinteraguje s ethanolem, což znamená, že tato kombinace nebude mít žádné vedlejší účinky. Však Během léčby přípravkem Actovegin je lepší zdržet se pití alkoholických nápojů, přinejmenším z toho důvodu, že alkohol může zhoršit průběh stávajícího onemocnění..

      Neurologové tedy často předepisují Actovegin lidem, kteří prodělali cévní mozková příhoda. Alkohol je po mrtvici kontraindikován, protože způsobuje cévní spasmus, který narušuje prokrvení mozku. Tyto změny mohou vést k rozvoji komplikací mrtvice.

      Pokud je Actovegin předepsán ke zlepšení hojení trofické rány nebo vředy — opět je lepší zdržet se pití alkoholu. A to vše proto, že alkohol zpomaluje proces hojení. Tímto způsobem se rány budou hojit velmi dlouho. Ukazuje se, že léčba Actoveginem bude jednoduše zbytečná.

      Vývoj alergií

      Je dobře známo, že alkohol může působit jako spouštěč alergické reakce. A pití alkoholických nápojů může potenciálně vyvolat alergii na Actovegin. Nejnebezpečnější formou alergie je anafylaktický šok. Anafylaxe nastává náhle a rychle se rozvíjí. Mezi příznaky anafylaktického šoku patří:

      Nebezpečí anafylaktického šoku spočívá v tom, že onemocnění způsobuje otok hrtanu, který způsobuje ucpání dýchacích cest a rozvoj dušení. Tento stav může být smrtelný, takže pokud se objeví výše uvedené příznaky, měli byste okamžitě zavolat sanitku.

      Zda pít alkohol s Actoveginem nebo ne, je na rozhodnutí každého. Ale stojí za to si jasně uvědomit, že alkohol sám o sobě může zhoršit průběh stávající nemoci, a tím zpomalit proces obnovy.

      Grigorova Valeria, lékařka, lékařská komentátorka