koncentrát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 400 mg/5 ml ampule 10 ks.
Poslední cena: 545 ₽
není k dispozici
Návod k lékařskému použití Abactal
- Forma vydání
- popis
- ATX kódy
- Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
- Účinná látka
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Lékové interakce
- Použití v těhotenství a laktaci
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Aplikace pro porušení funkce ledvin
- Aplikace pro porušení funkce jater
- Použití u dětí
- Nozologie (kódy ICD)
- Indikace
- Kontraindikace pro použití
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Držitel osvědčení o registraci
Ruský název produktu
Anglický název produktu
Forma vydání
tab., kryté potahované tablety, 400 mg: 10 ks.
popis
Potahované tablety od bílé po lehce nažloutlé, oválné, bikonvexní.
| Tabulka 1. | |
| dihydrát pefloxacin mesylátu | 558.5 mg |
| což odpovídá obsahu pefloxacinu | 400 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 79.5 mg, kukuřičný škrob – 32 mg, povidon – 32 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 32 mg, mastek – 27 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý – 2 mg, stearát hořečnatý – 7 mg.
Složení skořápky: hypromelóza – 13.166 mg, oxid titaničitý – 2.09 mg, mastek – 854 mcg, makrogol 400 – 1.79 mg, karnaubský vosk – 100 mcg.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
ATX kódy
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální činidlo – fluorochinolon
Farmakologický účinek
Širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů. Působí baktericidně, inhibuje replikaci bakteriální DNA na úrovni DNA gyrázy, dále působí na syntézu RNA a bakteriálních proteinů.
Působí na gramnegativní bakterie, a to jak ve fázi dělení (fáze růstu), tak ve fázi klidu. Ve vztahu ke grampozitivním kmenům působí pouze na buňky v procesu mitotického dělení. Vykazuje aktivitu proti intracelulárním patogenům.
Aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; gramnegativní bakterie: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza menisse, Neisseria meningae , Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.
Středně citlivé na pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.; mírně citlivé: Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.
Indikace
Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na pefloxacin: infekce jater a žlučových cest; sepse a bakteriální endokarditida; stafylokoková meningitida a meningitida způsobená gramnegativní flórou; infekce kostí a kloubů; infekce dolních cest dýchacích; infekce ORL; infekce močových cest; břišní infekce; gynekologické infekce; infekce kůže a měkkých tkání; pohlavně přenosné nemoci.
Léčba a prevence infekčních komplikací po chirurgických zákrocích.
Návod k použití, průběh a dávkování
Stanovuje se individuálně v závislosti na lokalizaci a závažnosti infekce a také na citlivosti mikroorganismu.
Při perorálním podání je průměrná dávka 800 mg/den ve 2 dávkách.
Při těžkých infekcích se podává nitrožilně kapačkou: první dávka je 800 mg, dále 400 mg každých 12 hodin Při mírné renální dysfunkci se podává 400 mg každých 24 hodin, při těžších poruchách každých 36 hodin.
U pacientů s onemocněním jater při intravenózním podání kapáním je jednotlivá dávka 8 mg/kg; délka infuze je 1 hodina Frekvence infuzí u pacientů se žloutenkou je jednou za 1 hodin; u pacientů s ascitem – jednou za 24 hodin; u pacientů se žloutenkou a ascitem – jednou za 1 hodin.
Maximální denní dávka je 1.2 g/den.
Lékové interakce
Při současném použití pefloxacinu a aminoglykosidů je pozorován synergismus proti Pseudomonas aeruginosa; s nepřímými antikoagulancii – jejich účinek může být zesílen.
Absorpce pefloxacinu je zpomalena, pokud se užívá současně s antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a hydroxid hořečnatý.
Současné podávání pefloxacinu a cimetidinu má za následek snížení celkové clearance a zvýšení T 1/2 pefloxacinu.
Pefloxacin inhibuje mikrosomální oxidaci v jaterních buňkách ovlivněním enzymů systému cytochromu P450. Proto pefloxacin zpomaluje metabolismus theofylinu v játrech, což vede ke zvýšení koncentrace theofylinu v plazmě.
Pefloxacin by se neměl míchat s roztoky obsahujícími chloridové ionty, aby nedošlo k vysrážení.
Použití v těhotenství a laktaci
Pefloxacin je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).
Experimentální studie prokázaly toxický účinek monofluorochinolonů na tkáň chrupavky.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha.
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, nespavost.
Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie.
Z hematopoetického systému: trombocytopenie (při použití v dávce 1.6 g/den).
Dermatologické reakce: fotosenzitivita.
Alergické reakce: svědění kůže, kopřivka.
Kontraindikace pro použití
Deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, období laktace (kojení), dětství a dospívání do 15 let, přecitlivělost na pefloxacin a jiné fluorochinolony.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů s aterosklerózou mozkových cév, cévními mozkovými příhodami, epilepsií, konvulzivním syndromem neznámé etiologie a těžkou poruchou funkce jater.
Během léčby je třeba se vyhnout ultrafialovému záření.
Je možné použít pefloxacin v kombinaci s beta-laktamovými antibiotiky a rifampicinem, aby se zabránilo rozvoji bakteriální rezistence vůči rifampicinu.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Aplikace je možná dle dávkovacího režimu.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Použití u dětí
Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 15 let.
Nozologie (kódy ICD)
A40 Streptokoková sepse A41 Jiná sepse A54 Gonokoková infekce G00 Bakteriální meningitida, jinde nezařazená H66 Hnisavý a blíže nespecifikovaný zánět středního ucha I33 Akutní a subakutní endokarditida J01 Akutní sinusitida J02 Akutní faryngitida J03 Akutní zánět hltanu a pneumonie J04 Akutní až 15 jinde nezařazené J20 Akutní bronchitida J31.2 Chronická faryngitida J32 Chronická sinusitida J35.0 Chronická tonzilitida J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida J42 Chronická bronchitida blíže neurčená K65.0 Akutní peritonitida (včetně abscesu) K81.0 Akutní cholecystitida K81.1 Chronická cholecystitida K83.0 Cholangitida L01 Impetigo L02 Kožní absces, furunkul a karbunkl L03 Celulitida L08.0 Pyodermie L08.8 Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží M00 Pyogenní tučná artritida Astibulea hritis) N86 Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) N10 Cystitida N11 Uretritida a uretrální syndrom N30 Uretritida u nemocí zařazených jinde N34 Zánětlivá onemocnění prostaty N37.0 Salpingitida a ooforitida N41 Zánětlivá onemocnění děložního čípku, kromě vč. endometritida, myometritida, metritida, pyometra, děložní absces) N70 Zánětlivé onemocnění děložního čípku (vč. cervicitidy, endocervicitidy, exocervicitidy) N71 Nespecifikovaná pánevní peritonitida u žen N72 Gonokokové zánětlivé onemocnění ženských pánevních orgánů, jinde nezařazeno pošt fylaktické podávání antibiotik)
Indikace
Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na pefloxacin: infekce jater a žlučových cest; sepse a bakteriální endokarditida; stafylokoková meningitida a meningitida způsobená gramnegativní flórou; infekce kostí a kloubů; infekce dolních cest dýchacích; infekce ORL; infekce močových cest; břišní infekce; gynekologické infekce; infekce kůže a měkkých tkání; pohlavně přenosné nemoci.
Léčba a prevence infekčních komplikací po chirurgických zákrocích.
Kontraindikace pro použití
Deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, těhotenství, období laktace (kojení), dětství a dospívání do 15 let, přecitlivělost na pefloxacin a jiné fluorochinolony.
Návod k použití, průběh a dávkování
Stanovuje se individuálně v závislosti na lokalizaci a závažnosti infekce a také na citlivosti mikroorganismu.
Při perorálním podání je průměrná dávka 800 mg/den ve 2 dávkách.
Při těžkých infekcích se podává nitrožilně kapačkou: první dávka je 800 mg, dále 400 mg každých 12 hodin Při mírné renální dysfunkci se podává 400 mg každých 24 hodin, při těžších poruchách každých 36 hodin.
U pacientů s onemocněním jater při intravenózním podání kapáním je jednotlivá dávka 8 mg/kg; délka infuze je 1 hodina Frekvence infuzí u pacientů se žloutenkou je jednou za 1 hodin; u pacientů s ascitem – jednou za 24 hodin; u pacientů se žloutenkou a ascitem – jednou za 1 hodin.
Maximální denní dávka je 1.2 g/den.
Držitel osvědčení o registraci
SANDOZ dd (Slovinsko)
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE, PŘED POUŽITÍM BYSTE SE MĚLI PORADIT SE ODBORNÍKEM